Informe semanal de la industria farmacéutica y biológica: publicación del informe anual de evaluación farmacéutica 2021, prestando atención a las oportunidades de inversión en la cadena de la industria farmacéutica innovadora

Perspectiva de Seguridad:

Opinión de la industria: el informe anual de evaluación de medicamentos de 2021 se publicará y se prestará atención a las oportunidades de inversión en la cadena de la industria farmacéutica innovadora. La Administración Estatal de fiscalización de drogas publicó el informe anual de evaluación de drogas 2021, y el volumen de aceptación y conclusión del registro de drogas innovadoras alcanzó un nuevo máximo en los últimos cinco a ños. Sobre la base de las estadísticas de las categorías de solicitudes de registro, se aceptaron 2.412 solicitudes de ensayos clínicos de nuevos medicamentos (en lo sucesivo denominadas IND), lo que representa un aumento del 55,81% con respecto al año anterior. 389 solicitudes de autorización de comercialización de nuevos medicamentos (en lo sucesivo denominadas NDA), un aumento del 20,43% con respecto al año anterior; Se presentaron 1.791 solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos con el mismo nombre, medicamentos genéricos y medicamentos biológicos similares (en adelante, la categoría de solicitud de registro “anda”), un aumento del 59,06% año tras año. En 2021 se aceptaron 1.886 solicitudes de registro de medicamentos innovadores (998 variedades), lo que representa un aumento del 76,10% con respecto al a ño anterior. Sobre la base de las estadísticas de los tipos de medicamentos, se crearon 54 medicamentos chinos (51 variedades), lo que representa un aumento del 134,78% con respecto al año anterior. 1.166 productos químicos innovadores (508 variedades) aumentaron un 55,05% año tras año; 666 productos biológicos innovadores (439 variedades), un aumento del 125,00%. Según las estadísticas de la categoría de solicitud de registro, el número de Ind 1821 (953 variedades) aumentó un 79,23% año tras año; 65 NDA (45 variedades) aumentaron un 18,18% año tras año.

La innovación es la fuerza impulsora clave del desarrollo de la industria farmacéutica mundial, as í como el camino inevitable para que la industria avance más allá de la situación actual. Con el estímulo de la política nacional, la industria farmacéutica innovadora de China se está desarrollando rápidamente. Nos centramos en el valor 1) tiene la ventaja de la plataforma tecnológica y la fuerte capacidad de mar de los principales medicamentos innovadores; Cxo Leader que ha entrado en el rango de alta relación calidad – precio después de la retrollamada de valoración; Crear una cadena ascendente de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) \

Estrategia de inversión: línea principal 1: covid – 19 cadena de la industria relacionada con la administración oral de medicamentos, la Organización de patentes farmacéuticas de Ginebra (MPP) ha anunciado sucesivamente la autorización de 8 empresas farmacéuticas chinas para producir Pfizer y Merck covid – 19 medicina especial, la producción de medicamentos covid – 19 relacionada con el rendimiento de la cadena de la industria y el rendimiento de las empresas de la cadena de la industria se espera que se beneficien, se recomienda la atención: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) \ , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) \ Wuhan Yangtze Communication Industry Group Co.Ltd(600345) 6 00821 , Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Great Chinasoft Technology Co.Ltd(002453) , Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.Ltd(300233) \ Línea principal 2: la placa de la medicina tradicional china, la política de apoyo de peso pesado, la política de aterrizaje para mejorar la confianza. La medicina tradicional china OTC de marca tiene el poder de fijación de precios independiente, otros precios de la colección de medicamentos patentados chinos son moderados, la valoración global de la placa es alta, se recomienda prestar atención a: Kpc Pharmaceuticals Inc(600422) Línea principal 3: crear Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) \ \ \ \ Línea principal 4: además de las tres líneas principales mencionadas anteriormente, hay algunas otras pistas de alta prosperidad y alta barrera, incluyendo las especialidades API, la exportación de preparados y la medicina nuclear. Atención sugerida: Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) , Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.Ltd(300497) , Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) , Yantai Dongcheng Biochemicals Co.Ltd(002675) , Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) , \ medicina de gran alcance.

Resumen de las principales noticias de la industria: 1) la xeroftalmia de aldeyra alcanzó el punto final principal en la fase III de reproxalap; El aloinjerto de precisión está trabajando en los últimos ensayos clínicos de terapia car – T con resultados positivos; Resultados positivos de los ensayos clínicos de enhertu, un medicamento ADC desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y el Grupo I; El Comité de expertos de la FDA votó a favor de la terapia génica de Bluebird en el tratamiento de pacientes con Distrofia suprarrenal cerebral temprana.

Revisión del mercado: la semana pasada, el sector farmacéutico a – Share aumentó un 4,11%, mientras que el índice Shanghai – Shenzhen 300 aumentó un 3,65%, la industria farmacéutica en 28 industrias en el sexto lugar. Las acciones H de la semana pasada aumentaron un 9,24%, mientras que el índice compuesto Hang Seng aumentó un 3,53%, ocupando el segundo lugar en 11 industrias.

Consejos de riesgo: 1) riesgo de política: las políticas de control de costos del seguro médico, reducción de precios de los medicamentos y otras políticas tienen un gran impacto negativo en la industria; Riesgo de I + D: la inversión en I + D farmacéutica es grande y difícil, y existe la posibilidad de que la I + D fracase o el progreso sea lento; Riesgo de la empresa: el funcionamiento de la empresa no está a la altura de las expectativas.

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