Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 6 de junio de 2022 – 10 de junio de 2022, la placa de nuevos medicamentos aumentó en las cinco empresas principales: rongchang Bio (26,0%), konoa (23,9%), genxi Bio (18,7%), Novartis (15,2%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (14,5%). Las cinco principales empresas de la caída: tianyan Pharmaceutical (- 8,6%), maibo Pharmaceutical (- 6,3%), Redding Pharmaceutical (- 5,2%), Legend Biology (- 3,2%), hualing Pharmaceutical (- 2,7%).
Análisis clave de la industria de nuevos medicamentos esta semana: recientemente, los datos sobre la eficacia del tratamiento del cáncer de mama de baja expresión HER2 en el primer medicamento sangong / AstraZeneca her2dc enhertu (t – DxD, DS – 8201) fueron revelados en la reunión asco, que atrajo gran atención de la industria. Sobre la base de los datos positivos de la primera serie DxD ADC, especialmente de enhertu, creemos que la tasa de éxito del desarrollo de medicamentos me – too para la serie DxD ADC es alta y se espera que mantenga los datos válidos de la serie DxD ADC. En la actualidad, se han desarrollado varios medicamentos me – too para la serie DxD ADC. De acuerdo con sus patentes farmacéuticas ADC relacionadas, el ADC Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) \ α Se espera que los cambios menores mantengan la eficacia del prototipo de medicamento.
De acuerdo con las patentes relacionadas con ADC publicadas en la actualidad por Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) \ \ \ \ \ \ Teniendo en cuenta los excelentes datos de la primera serie de medicamentos ADC, creemos que se espera que los medicamentos me – too mantengan su excelente efecto curativo. Refiriéndose a la situación competitiva entre los medicamentos me – too domésticos y los productos originales, se espera que la serie de medicamentos me – too ADC se convierta en un importante punto de contribución al rendimiento de las empresas relacionadas en el futuro.
Esta semana se aprobaron cuatro nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos en China, 28 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 38 nuevos medicamentos IND fueron aceptados y 4 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 10 de junio, el nmpa aprobó la solicitud de comercialización de Yunding neoyaogoxatuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico triple negativo que habían recibido al menos dos tratamientos sistemáticos, al menos uno de los cuales estaba dirigido a enfermedades metastásicas.
El 9 de junio, el CDE aceptó la solicitud de comercialización de la inyección de Liraglutida, un análogo de Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd(600867) GLP – 1, para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2. De acuerdo con el anuncio de la compañía, el informe resumido de tres ensayos clínicos se obtuvo en octubre de 2021.
El 9 de junio, el CDE aceptó una nueva solicitud de ciclosporina oftálmica a gel oftálmico para el tratamiento de la xeroftalmia, que se extendió más rápido y permaneció más tiempo en la superficie ocular y permitió su administración una vez al día.
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 8 de junio, la Comisión Europea emitió una autorización condicional de comercialización para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario que habían recibido tratamiento sistemático al menos dos veces antes.
El 1 de junio, el estudio skylark de tres etapas de zuranolone para el tratamiento de la depresión posparto, desarrollado conjuntamente por Sage Therapeutics y biogen, alcanzó el punto final principal y el punto final secundario clave relacionado.
El 8 de junio, el ensayo tackle3 de AstraZeneca en pacientes ambulatorios tempranos para el tratamiento de covid – 19 con evusheld mostró resultados positivos. Una dosis única de evusheld redujo en un 50% el riesgo de desarrollar covid – 19 grave o muerte en pacientes no hospitalizados de leve a moderada en comparación con placebo.
Consejos de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica, el riesgo de disputas sobre patentes de medicamentos innovadores.
