Informe en profundidad sobre la industria médica: impulsado por la innovación, el desarrollo acelerado de medicamentos ADC

Puntos de inversión

El efecto clínico de la ADC supera significativamente la quimioterapia y amplía el rango de aplicación de la terapia dirigida. En los últimos años se han aprobado varios medicamentos ADC para su comercialización, con un rápido crecimiento de la escala del mercado. Desde 2019 hasta la fecha, hay 9 ADC listados en todo el mundo, más que la suma de los últimos 20 años. Las ventas mundiales de ADC superaron los 5.000 millones de dólares en 2021, con una tasa media de crecimiento compuesto de alrededor del 30% entre 2014 y 2021. En comparación con la toxicidad de los medicamentos quimioterapéuticos, la nueva generación de ADC ha logrado mejores datos clínicos que la quimioterapia. En comparación con la terapia dirigida tradicional, la ADC amplía aún más la población de tratamiento: 1) se aplica a nuevos objetivos que no están cubiertos por la terapia dirigida tradicional; Se aplica a los pacientes que no responden a la terapia dirigida tradicional. Ampliar la población de pacientes con baja expresión de proteínas objetivo.

La estructura del ADC es compleja, lo que pone de relieve las barreras a la investigación y el desarrollo. La estructura de la ADC es compleja, los factores que influyen en el efecto clínico de los medicamentos son muchos, la mayor dificultad de desarrollo trae múltiples barreras: 1) la plataforma tecnológica es la principal barrera de las empresas farmacéuticas de la ADC, en todo el mundo, los medicamentos de la ADC de peso pesado se originan de La plataforma tecnológica patentada, la toxina y el modo de acoplamiento son la principal dirección de innovación de la tecnología de la ADC, 14 medicamentos de la ADC aprobados en la actualidad utilizan 9 toxinas; La CMC de ADC es más difícil, las propiedades químicas de las toxinas, los conectores y los anticuerpos son diferentes, la reacción de acoplamiento aumenta aún más la carga de trabajo del desarrollo tecnológico, el trabajo de CMC necesita herramientas de alta eficiencia y una rica experiencia; La capacidad integral de amplificación de ADC es alta, la producción de amplificación de mcab, la síntesis de toxinas moleculares pequeñas y la reacción de acoplamiento en la fábrica requieren diferentes tecnologías, materiales e instalaciones de producción, por lo que es difícil para las empresas desarrollar y producir independientemente.

SeaGen, First Three are the leader of Overseas ADC Platform, China ADC Drug layout many. Mirando hacia atrás en la historia de desarrollo de las principales empresas extranjeras, SeaGen y First Three Community construyeron una plataforma tecnológica innovadora a partir de la investigación y el desarrollo de toxinas moleculares pequeñas. SeaGen ha estado en el campo de la ADC mundial durante más de 20 años. Su plataforma vcmmae es la tecnología ADC más ampliamente utilizada en la actualidad. Su precio de las acciones aumentó 20 veces desde 2001 hasta 2021. Los tres primeros fueron seguidos por el uso de la plataforma DxD para capturar el fármaco de ADC de gran peso enhertu. Las empresas chinas adoptan la investigación y el desarrollo independientes, la introducción de tecnología y la introducción de productos y otros modos de distribución de medicamentos ADC. Hay más de 170 ADC en estudio en China, de los cuales casi 60 entran en la fase clínica. Su objetivo es seguir a las empresas farmacéuticas extranjeras y avanzar gradualmente hacia el nuevo mundo. El potencial de desarrollo de ADC en China es enorme en el futuro.

Sugerencias de inversión: a corto plazo, se recomienda prestar atención a los datos clínicos de los medicamentos, como rongchang Biology, Zhejiang Medicine Co.Ltd(600216) , Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) \ \ \ \ \ A largo plazo, se recomienda prestar atención a la plataforma técnica ADC de diseño profundo y a los objetivos con una capacidad comercial excepcional, como Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) y Stone Drug Group.

Consejos de riesgo: la investigación y el desarrollo de medicamentos no son tan esperados, la política de control de costos del seguro médico, el riesgo de deterioro de la competencia.

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