Código de valores: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) abreviatura de valores: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) número de anuncio: 2022 – 066 Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639)
Anuncio sobre la obtención del certificado de registro de dispositivos médicos por una filial de propiedad total
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido de la divulgación de información sea veraz, exacto y completo, y por que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Chaozhou, una subsidiaria de propiedad total de la empresa, ha obtenido recientemente el certificado de registro de dispositivos médicos de la República Popular China (reactivo de diagnóstico in vitro) expedido por la administración estatal de drogas. Los detalles son los siguientes:
Detalles del certificado de registro de dispositivos médicos:
Certificado de registro de nombres de productos
Período de clasificación
El 2 de junio de 2022 se utilizó para la detección cualitativa del ácido nucleico estreptococos del Grupo B en el kit de prueba de 34 a 37 semanas de gestación (PCR – Fluoresceína 20223400731 – método de detección de la aguja de luz en muestras del tracto genital de mujeres embarazadas tardías de 6 a 27 de junio de 2027).
Streptococcus del Grupo B (GBS), un Streptococcus agalactiae, ha sido confirmado como uno de los principales patógenos de la infección perinatal maternoinfantil, y también es un patógeno importante de la infección del tracto genital materno. La colonización de GBS en mujeres embarazadas puede conducir a la aparición de bacteriuria asintomática, Cistitis, pielonefritis, bacteriemia, infección amniótica, neumonía, parto prematuro, etc. Endometritis posparto y sepsis posparto; Sin intervención, el 50% se propaga verticalmente al feto o al recién nacido, causando sepsis neonatal y meningitis neonatal. La detección rápida, rápida y precisa del SGB es un paso clave en la prevención de la infección por SGB en neonatos perinatales. La estrategia de detección de la infección por estreptococos del Grupo B perinatal de los Estados Unidos y las directrices para la prevención y el tratamiento, el consenso clínico sobre la infección por estreptococos del Grupo B durante el embarazo de China y las directrices para la atención de la salud antes y durante el embarazo (2018) recomiendan que las mujeres embarazadas se sometan a exámenes de detección del SGB de 35 a 37 semanas de embarazo, mientras que el Consenso de Expertos sobre la prevención de la estreptococos del Grupo B perinatal (China) (2021) hace hincapié en la detección del SGB en todas las mujeres embarazadas de 35 El kit de detección de ácido nucleico estreptococos del Grupo B (PCR – Fluorescence Probe) desarrollado por nuestra empresa se utiliza para la detección cualitativa de ácido nucleico estreptococos del Grupo B en muestras del tracto genital de mujeres embarazadas de 34 a 37 semanas de gestación. Es adecuado para la detección rápida de la colonización de GBS en mujeres embarazadas Durante el parto sin otros factores de alto riesgo, y ayudará a la detección y gestión de la infección perinatal de GBS.
Impacto en el rendimiento de la empresa y consejos de riesgo
La obtención del certificado de registro de productos mencionado anteriormente satisface las necesidades diversificadas del mercado, enriquece aún más los tipos de productos de la empresa, promueve la competitividad básica de la empresa, favorece a la empresa a “la primera marca de salud maternoinfantil de China” el gran objetivo, se ajusta al plan estratégico de la empresa “ácido nucleico 99”. Tendrá un impacto positivo en el desarrollo futuro de la empresa. La situación real de las ventas de los productos aprobados depende del efecto de la futura promoción del mercado, la empresa todavía no puede predecir su impacto en el rendimiento futuro de la empresa, por favor preste atención al riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 10 de junio de 2002
