Se espera que la revelación de datos oculares brillantes por enhertu produzca un cambio en los patrones de tratamiento del cáncer de mama HER2: el medicamento HER2 – ADC de SANCO / AstraZeneca, enhertu, publicó los resultados de la prueba de fase III de Destiny – breast04 en la Conferencia asco 2022. En comparación con la quimioterapia elegida por los médicos, enhertu redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 49% en pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión de HER2 / HR +, con una mediana de PFs de 10,1 meses y quimioterapia de 5,4 meses en pacientes tratados con enhertu. En pacientes con enfermedad HR positiva, el riesgo de muerte en el Grupo enhertu disminuyó un 36% en comparación con el Grupo de quimioterapia, con una mediana de SG de 23,9 meses en comparación con 17,5 meses en el Grupo enhertu. En la actualidad, la mayoría de los medicamentos dirigidos a HER2 se utilizan en pacientes HER2 positivos, mientras que los pacientes con baja expresión de HER2 carecen de un tratamiento eficaz adecuado. Esta vez, enhertu ofrece una nueva opción de tratamiento para un gran número de pacientes con cáncer de mama HER2 de baja expresión, y el espacio de mercado es muy amplio. La Conferencia también actualizó los datos de Seguridad de las pruebas de cabeza a cabeza de enhertu y kadcyla sin nuevas señales de Seguridad. Enhertu ha presentado su solicitud de cotización en China en marzo de 2022 y la ha incluido en la revisión prioritaria en mayo de 2022. Las empresas chinas de ADC se enfrentarán a la competencia de los principales productos de ADC en el mundo. Cómo romper la brecha bajo la ofensiva HER2 de enhertu se convertirá en un gran desafío para las empresas chinas.
Vadicizumab atravesó el carcinoma uroepitelial y abrió HER2 para tratar el nuevo mar Azul: vadicizumab trajo tres datos clínicos de carcinoma uroepitelial en asco, incluyendo ① tratamiento combinado con tripolizumab para carcinoma uroepitelial, con una tasa de respuesta de la Corr del 71,8%; La tasa de remisión objetiva y la tasa de control de la enfermedad fueron del 26,3%, 94,7%, la mediana de la supervivencia libre de progresión fue de 5,5 meses y la mediana de la supervivencia total fue de 16,4 meses. La mediana de SG en los dos ensayos clínicos fue de más de un año, y la SG fue de 14,2 meses, que se prolongó continuamente. La SMP fue de 5,9 meses y se observaron efectos similares en todos los subgrupos. En la actualidad, la competencia por el cáncer de mama HER2 se está volviendo cada vez más caliente y blanca, los excelentes datos clínicos sobre el carcinoma urotelial de vedicituzumab han abierto un nuevo mercado del Mar Azul, han llenado el vacío clínico del carcinoma urotelial, obtendrán un mejor entorno competitivo del mercado y el ciclo de vida del producto.
Sugerencias de inversión: en el mercado internacional de primera clase HER2 ADC está a punto de entrar en el mercado chino, la competencia doméstica HER2 ADC se está volviendo cada vez más caliente en la actualidad, otro camino, abrir el mercado nicho que nadie ha puesto un pie en, traerá a la empresa un entorno de competencia comercial más fuerte y el espacio de desarrollo Benigno a largo plazo, prolongará el ciclo de vida del producto de manera efectiva, recomienda rongchang bio – B, se recomienda prestar atención a Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) \ \
Análisis de riesgos: riesgo de fracaso de los ensayos clínicos; Examinar el riesgo de que el progreso de la aprobación sea inferior al previsto; Riesgo de deterioro de la competencia.