Avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos orales covid – 19
En la actualidad, se han aprobado tres medicamentos orales covid – 19 en todo el mundo, se ha presentado un medicamento a la NDA y 10 medicamentos se encuentran en la fase clínica ⅲ (incluidos los medicamentos antiguos y los nuevos, de los cuales 3 medicamentos han obtenido la eua). Paxlovid de Pfizer ha sido aprobado para su inclusión en el mercado en China, con los avances más rápidos en la investigación y el desarrollo en China, respectivamente, en la fase III de la clínica Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116
Acciones a y acciones de Hong Kong
En la primera semana de junio de 2022, un total de 46 acciones de la placa de medicamentos innovadores de Hong Kong y Hong Kong aumentaron, 13 acciones cayeron, el Mar del Norte Kang Cheng – B suspendió. Los tres primeros aumentos fueron Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) – u (+ 45,18%), Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) – u (+ 29,96%) y kangfang bio – B (+ 28,13%). Las tres primeras caídas fueron Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 16,36%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) – u (- 11,8%) y DeQi Medicine – B (- 9,14%). Las acciones a de esta semana aumentaron 0,26 por ciento, perdiendo 1,95 PP en el índice Shanghai – Shenzhen 300 y 1,58 por ciento en biomedicina. En los últimos seis meses, las acciones a de medicamentos innovadores disminuyeron un 20,72%, el índice de Shanghai y Shenzhen 300 perdió 4,24 PP, la medicina biológica cayó un 22,33%. Las acciones de Hong Kong cayeron 2.39 por ciento esta semana, perdiendo 4.25 PP en el índice Hang Seng y 2.21 por ciento en salud. En los últimos seis meses, las acciones de Hong Kong disminuyeron un 19,74% y el índice Hang Seng perdió 11,99 PP, mientras que el índice de salud Hang Seng disminuyó un 21,96%.
Avances en medicamentos innovadores clave en China
En junio no se aprobó ningún nuevo medicamento en China, y esta semana no se aprobó ningún medicamento en China. Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) \ pirrolidinib Se ha aprobado una nueva indicación para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en estadio III no resecable sin progresión de la enfermedad después de la radioterapia y la quimioterapia sincrónicas o secuenciales.
Avances en medicamentos innovadores clave en el extranjero
Un nuevo medicamento fue aprobado por la FDA en junio, y un nuevo medicamento fue aprobado esta semana. En junio se aprobó un nuevo medicamento sin financiación en Europa. Ningún nuevo medicamento fue aprobado en Japón en junio.
Tema especial de esta semana – revisión de medicamentos innovadores en 2021
En 2021, el CDE aprobó / recomendó la aprobación de 1.628 solicitudes de registro de medicamentos innovadores (878 variedades). Según las estadísticas de los tipos de medicamentos, 39 medicamentos chinos innovadores (39 variedades), 1.029 medicamentos químicos innovadores (463 variedades) y 560 productos biológicos innovadores (376 variedades). Según las estadísticas de la categoría de solicitud de registro, hay 559 IND (831 variedades) y 69 NDA (47 variedades). Según las estadísticas de los lugares de producción, se produjeron 1.261 medicamentos innovadores en China (684 variedades) y 367 medicamentos innovadores en el extranjero (194 variedades).
Avances en el comercio mundial de medicamentos innovadores esta semana
Esta semana hubo nueve transacciones clave en todo el mundo, y dos transacciones clave revelaron cantidades. Division Therapeutics anuncia un acuerdo global de licencia y cooperación con Roche para camonsertib (RP – 3500). Astellas y go Therapeutics firmaron un acuerdo estratégico de investigación y licencia para desarrollar nuevos anticuerpos para la inmunooncología.
Sugerencia de riesgo: riesgo de reducción de precios de los medicamentos; El progreso de la aplicación de la política de reforma médica es inferior al riesgo previsto; Riesgo de fracaso en I + D.
