Código de valores: Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) valores abreviados: Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) número de anuncio: 2022 - 035 Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136)
Aprobación voluntaria de medicamentos orales de moléculas pequeñas contra el virus covid - 19
Cdmo Technical Services and commissioned Production Agreement announcement
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Consejos importantes:
1. Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) (en lo sucesivo denominada Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ \ \ \
2. Shen26 es un medicamento antiviral propiedad de Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd. Y utilizado para tratar la infección por covid - 19 y otros virus. Hasta ahora, se han completado todos los trabajos de investigación farmacéutica y no clínica, pero el desarrollo posterior de la epidemia es incierto, y con el aumento de la tasa de Vacunación covid - 19, los sujetos calificados pueden verse afectados, afectando así el progreso de los ensayos clínicos, as í como el fracaso de la investigación y el desarrollo. No obtener la aprobación de las autoridades reguladoras pertinentes y otros riesgos;
3. En la actualidad, hay muchos medicamentos orales contra el virus covid - 19 en diferentes etapas de desarrollo en China, y la competencia en el mercado de shen26 es incierta.
4. The technical service fee of cdmo in this signing agreement is RMB 8882600, which does not have significant impact on the Annual Operational Performance of the company; El procesamiento por encargo de la API y la preparación sólo puede producirse después de que el proyecto shen26 haya obtenido la autorización de comercialización, y el costo de producción por encargo se pague de acuerdo con la cantidad real de procesamiento.
Información básica sobre la firma del Acuerdo de cooperación
Con el fin de acelerar la promoción del proyecto shen26 y aprovechar plenamente las ventajas de los recursos de todas las Partes, recientemente, Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) (en lo sucesivo denominada Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) "o" la empresa "), firmó un acuerdo con Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) y Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ \ \ para los servicios técnicos y la producción Shenzhen kexing Trusted Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) and Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ to carry out the cdmo Technical
La firma del presente Acuerdo de cooperación no constituirá una transacción conexa y no se presentará al Consejo de Administración ni a la Junta General de accionistas para su examen y aprobación.
Información básica de la contraparte
Perfil de la contraparte
1. Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Nombre de la empresa Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Tipo de sociedad anónima (empresa conjunta sino - extranjera, cotizada en bolsa)
Capital social (10.000 yuan) 1114816535
Ye Chenghai, representante legal
Residence 37 Floor, Green View Plaza, chegongmiao, 6009 shennan Avenue, Futian District, Shenzhen
Importación y exportación de bienes y Tecnología (excluida la importación y distribución); Alquiler de propiedad. Farmacéutica
R & D, transferencia de tecnología, asesoramiento técnico. Marketing, marketing. (los artículos anteriores no abarcan
Las medidas administrativas especiales para el acceso a la inversión de las empresas del ámbito de actividad que entrañen proyectos que deban obtener la aprobación de la licencia estarán sujetas al examen y la aprobación pertinentes.
Disponible por lotes). Los siguientes elementos se refieren a los documentos de aprobación pertinentes que deben obtenerse para su examen y aprobación.
Operable: investigación y desarrollo, producción de materias primas químicas, polvo, comprimidos, cápsulas.
Major Shareholder Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
2. Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Nombre de la empresa Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Tipo de sociedad de responsabilidad limitada (propiedad exclusiva de una person a jurídica que no sea una persona física que invierta o controle)
Capital social (10 000)
4500
Yuan)
Chen Ping, representante legal
Residence No. 42, Petrochemical Avenue West, Daya Bay Economic and Technological Development Zone, Huizhou City, Guangdong Province
General item: China Trade Agency; Importación y exportación de mercancías; Importación y exportación de tecnología; Investigación médica y desarrollo experimental; Fabricación de materias primas químicas básicas (excluida la fabricación de productos químicos autorizados, como productos químicos peligrosos). Proyectos autorizados: producción de drogas; La producción de medicamentos se encargó. (para los proyectos que deban aprobarse de conformidad con la ley, las actividades comerciales sólo podrán llevarse a cabo con la aprobación de los departamentos pertinentes; para los proyectos comerciales específicos, prevalecerán los documentos de aprobación o los certificados de licencia de los departamentos pertinentes)
Principales accionistas Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
No hay relación entre la contraparte y la empresa.
Contenido principal del contrato
Partes en el contrato
Cliente: Shenzhen kexing Pharmaceutical Co., Ltd.
Trustee 1: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Trustee 2: Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Pharmaceutical Co., Ltd.
Ii) Protocolo de servicios técnicos de la cdmo
1. Contenido principal del Acuerdo
1.1 Shenzhen kexing encomienda a Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ \ \ \
1.2 Los derechos de propiedad intelectual relacionados con el proyecto shen26 pertenecen a Shenzhen kexing. Durante el período de vigencia del contrato, los datos pertinentes pueden utilizarse gratuitamente para prestar servicios a Shenzhen kexing.
1.3 El importe total del Acuerdo es de 8.882600 Yuan, que será pagado por Shenzhen kexing en siete etapas de acuerdo con el progreso del Acuerdo. 2. Responsabilidad por incumplimiento del contrato
La parte que infrinja el Acuerdo será responsable de las pérdidas sufridas por la otra parte.
3. Validez del contrato
A menos que se acuerde otra cosa, el Acuerdo será válido durante un año a partir de la fecha de su firma hasta que Shenzhen kexing obtenga la autorización de comercialización mediante el examen y la aprobación de la administración estatal de drogas.
Acuerdo de producción por encargo
1. Contenido principal del Acuerdo
1.1 Shenzhen kexing es el titular de la autorización de comercialización del medicamento y tiene todos los derechos sobre el producto. Durante el período de validez del Acuerdo, se encomendó a Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) y Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ la producción
1.2 Shenzhen kexing es responsable de la supervisión del desarrollo de medicamentos y de la cooperación en la producción durante todo el ciclo de vida del producto; Tener todos los derechos de confiar la producción de productos, ser responsable de la evaluación de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) y Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \
1.3 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) and Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) shall be produced in accordance with Order Conditions and provide
1.4 tras la aprobación de shen26, Shenzhen kexing pagará los gastos de producción y procesamiento de los lotes comercializados y los gastos de gestión posteriores a la comercialización (es decir, los gastos de inspección de la estabilidad continua) sobre la base de la cantidad real de procesamiento encomendada.
2. Responsabilidad por incumplimiento del contrato
La parte que infrinja el Acuerdo será responsable de las pérdidas sufridas por la otra parte.
3. Validez del contrato
A menos que se acuerde otra cosa, el Acuerdo será válido por un período de cinco a ños a partir de la fecha de su firma y de la fecha en que ambas partes hayan obtenido legalmente la calificación de cooperación / producción autorizada por la autoridad reguladora de medicamentos.
Efectos en las empresas
Después de la firma de este acuerdo, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) y Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ \ \ \ \ \ \ proporcionará servicios técnicos para la producción de muestras clínicas y la validación Mejorar el espacio de desarrollo empresarial de la empresa, de acuerdo con la estrategia de desarrollo de la empresa.
El presente artículo no afectará negativamente a la producción y el funcionamiento normales de la empresa ni perjudicará los derechos e intereses legítimos de la empresa y de todos los accionistas, especialmente los accionistas minoritarios.
Indicación del riesgo
1. The relevant production line of Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) , Huizhou Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) is still requi
2. Shen26 es un medicamento antiviral utilizado para tratar la infección por covid - 19 y otros virus. Hasta ahora, se han realizado todos los estudios farmacéuticos y no clínicos, pero el desarrollo posterior de la epidemia es incierto, y con el aumento de la tasa de vacunación de covid - 19, los sujetos calificados pueden verse afectados, afectando así el progreso de los ensayos clínicos, as í como el riesgo de fracaso en la investigación y el desarrollo y no obtener la aprobación de las autoridades reguladoras pertinentes.
3. En la actualidad, hay muchos medicamentos orales de moléculas pequeñas contra el virus covid - 19 en diferentes etapas de desarrollo en China, y la competencia en el mercado de shen26 es incierta.
La empresa cumplirá oportunamente la obligación de divulgación de información de conformidad con las disposiciones pertinentes para el seguimiento de los progresos, y por favor invierta racionalmente y preste atención a los riesgos.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración
6 de junio de 2002
