Shanghai Stock Exchange documents Shanghai Securities Branch (refinanciación) [2022] No. 111
Sobre los documentos de solicitud para la emisión de acciones a determinados destinatarios
Carta de investigación de auditoría
De conformidad con la Ley de valores, las medidas para la administración de la emisión y el registro de valores de las empresas que cotizan en bolsa de kechuang Board (para su aplicación experimental), las normas para la auditoría de la emisión y cotización de valores de las empresas que cotizan en bolsa de kechuang Board de la bolsa de valores de Shanghai y otras leyes, reglamentos y disposiciones pertinentes de la bolsa, las instituciones de auditoría de la bolsa han examinado los documentos de solicitud de emisión de acciones de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (en adelante, el emisor o la empresa) a determinados destinatarios. Y formó la primera ronda de preguntas.
1. Información sobre las operaciones
De acuerdo con los materiales de declaración y la información pública, (1) las empresas farmacéuticas que cotizan en bolsa de acuerdo con el “quinto conjunto de normas de cotización” de la Junta de innovación científica todavía no son rentables, y a finales del primer trimestre de 2022, la pérdida acumulada no compensada fue de 4.785 millones de Yuan. Los ingresos de explotación en 2021 ascendieron a 4.025 millones de yuan, un aumento del 152,36% en comparación con el mismo per íodo del año anterior, de los cuales los ingresos de venta de la inyección de tripolizumab, el único medicamento aprobado para su comercialización, disminuyeron un 58,96% en comparación con el mismo per íodo del año anterior; Los ingresos por licencias y concesiones tecnológicas aumentaron 724,76% año tras año, principalmente de Eli Lilly y coherus, en los que se alcanzaron todos los hitos en la concesión de licencias en el extranjero a Eli Lilly. En el primer trimestre de 2022, los ingresos de explotación de la empresa disminuyeron un 61,02% año tras año. Recientemente, los emisores anunciaron que vvv116 alcanzó el punto final principal en el estudio clínico de fase III registrado en comparación con paxlovid para el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado, y posteriormente solicitarán la aprobación de la comercialización y la comercialización de medicamentos.
Sírvanse explicar al emisor: 1) la reducción de los precios de los productos de tripolizumab después de su inclusión en el seguro médico, la compensación por diferencias de precios de las existencias de los distribuidores y el análisis de la tendencia a la disminución continua de los ingresos de los productos pertinentes, teniendo en cuenta los factores que provocaron la disminución de los ingresos de tripolizumab en 2021; Los últimos avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos relacionados con Eli Lilly y coherus, indicando si existen incertidumbres significativas en los pagos de hitos y la participación prevista en las ventas de las licencias técnicas de seguimiento de la empresa, y mejorando la divulgación de los riesgos; En combinación con los resultados de los ensayos clínicos de vv116 y su comparación con los medicamentos competidores, se explican los procedimientos específicos que deben seguirse para la posterior solicitud de comercialización, as í como los riesgos relacionados con la aprobación de la comercialización y la comercialización; En combinación con los principales canales de venta de productos y la situación de la empresa en las zonas más afectadas por la epidemia, se analizaron los efectos de la epidemia de covid – 19 en la I + D, la producción y las ventas de los emisores en el primer semestre de 2022; En combinación con los factores anteriores, se analizan los principales factores que afectan a las ganancias y pérdidas del emisor y si estos factores seguirán afectando al rendimiento futuro de la empresa.
Por favor, verifique y emita su opinión, indicando la base y la razón de la verificación.
2. Sobre este proyecto de recaudación de fondos
De acuerdo con los materiales de la Declaración, la empresa planea utilizar el Fondo recaudado de 36.822 millones de yuan para la investigación clínica y preclínica de medicamentos innovadores, incluyendo el seguimiento de la investigación clínica en el país y en el extranjero de js001, la investigación clínica de fase III en el país y en el extranjero de js004, La investigación clínica en el país y en el extranjero de js111 y otros proyectos de investigación preclínica temprana.
Por favor, explique al emisor: (1) La diferencia y el contacto entre la línea de productos de este proyecto de oferta pública y la línea de productos de investigación en curso y la línea de productos de oferta pública anterior, y las consideraciones pertinentes de la empresa sobre el diseño de la línea de productos de I + D y los proyectos clave de inversión en I + D; En combinación con la consideración general del emisor sobre el progreso de la I + D, la distribución de la I + D, la disminución significativa de las ventas de los principales productos después de la comercialización, la enorme escala de inversión en el proyecto de I + D y las grandes pérdidas continuas, etc., se explican las razones y la racionalidad de la planificación simultánea de múltiples tuberías de I + D tempranas y la adición de nuevas tuberías de I + D en el proyecto de I + D de esta oferta pública inicial, as í como la selección de la Estrategia Internacional de ensayos clínicos multicéntricos de drogas. Los requisitos reglamentarios para las solicitudes de registro de medicamentos explican la viabilidad y la necesidad de planificar estudios clínicos multicéntricos internacionales; Js001 product has carried out different Indications Clinical Trial Progress, whether the R & D results did not reach the expected situation, the main consideration of the Choice of Indications for this Raising Investment Project, and further Combined with the reasons for the Great Decline of sales revenues after the Market of the product, Analysis of continued to invest large amount of funds to expand multiple New Indications Research Necessity and related Risks.
Pide al emisor que complemente y perfeccione el riesgo de ejecución de este proyecto de oferta pública de inversión a la luz de las preguntas anteriores. Por favor, compruebe la necesidad y razonabilidad de la implementación del proyecto de oferta y emita una opinión clara.
3. Sobre la escala de la financiación
3.1 de acuerdo con los materiales de la Declaración, (1) la cantidad de inversión propuesta para el proyecto de I + D de medicamentos innovadores en este proyecto de recaudación de fondos es de 368220 millones de yuan, incluyendo el proyecto de I + D clínica y el proyecto de I + D preclínica. Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ Al final del primer trimestre de 2022, el saldo de los fondos monetarios del emisor era de 4.260 millones.
Sírvanse explicar al emisor: 1) en combinación con la inversión en I + D del emisor y de empresas comparables de la misma industria durante el período de que se informa, explicar la composición específica de la cantidad de fondos recaudados que se utilizarán para cada medicamento en el proyecto de I + D de medicamentos innovadores, la base de cálculo y el proceso de cálculo de la cantidad de fondos recaudados que se utilizarán en el proyecto de I + D de medicamentos innovadores, y cómo garantizar la gestión y el uso eficaces de los fondos recaudados cuando se ejecuten simultáneamente múltiples líneas de I + D; En cuanto a los proyectos de la Sede de Ciencia y tecnología y la base de I + D de Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , se explica Después de que la construcción del proyecto de oferta pública inicial alcance el Estado de uso previsto, el impacto de la depreciación y amortización pertinentes en la situación financiera de la empresa; En combinación con el saldo de los fondos monetarios de la empresa y los arreglos de utilización, etc., se explicará la necesidad y racionalidad de la recaudación de fondos.
Se invita a los patrocinadores y a los contables declarantes a que verifiquen y emitan sus opiniones.
3.2 La mayor parte de los fondos recaudados se destinarán a la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, y el emisor no ha indicado en los documentos de solicitud el importe y la proporción de los gastos no relacionados con el capital de los proyectos de recaudación de fondos. Durante el período que abarca el informe, la mayoría de los gastos de I + D de los emisores se han presupuestado y, a finales de 2021, la empresa sólo había confirmado en 2020 los gastos de I + D adquiridos por valor de 198113 millones de yuan que cumplían las condiciones de capitalización.
Pide al emisor que revele lo siguiente: (1) en combinación con la situación de los gastos no relacionados con el capital de los proyectos de inversión de esta oferta, calcule el importe específico de los fondos de liquidez realmente complementarios en los proyectos de inversión de esta oferta y su proporción en el total de los fondos que se han de recaudar; Si la proporción de compensación de flujo es superior al 30%, la racionalidad de la compensación de flujo superior al 30% se demuestra plenamente en combinación con la pregunta 4 de la “pregunta de examen de la emisión de valores de las empresas que cotizan en bolsa de la Junta de innovación tecnológica”.
Por favor, solicite a los contables que presenten informes que emitan dictámenes especiales de verificación sobre el importe de los gastos no relacionados con el capital en los fondos de inversión recaudados.
Por favor, verifique y emita su opinión.
4. Sobre inversiones financieras
Según los materiales de la Declaración, a finales de 2021, el número de inversiones extranjeras correspondientes a la inversión de capital a largo plazo, la inversión en otros instrumentos de capital y otros activos financieros no líquidos de los emisores era mayor, con un total de 23, con un total de 1.485 millones de yuan.
El emisor considera que las empresas mencionadas son inversiones industriales que giran en torno a la cadena industrial aguas arriba y aguas abajo con el fin de adquirir tecnología, materias primas o canales, y no se definen como inversiones financieras. Entre ellos, huimei Healthy (tianjin) Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership) y Hainan Jingsheng first phase Private Equity Investment Fund Partnership (Limited Partnership) son fondos de la industria biofarmacéutica y la dirección de inversión es la industria farmacéutica. Sírvanse explicar al emisor: 1) Si la empresa participada está estrechamente relacionada con la actividad principal del emisor y no define la base concreta y la razón de la inversión de capital mencionada como inversión financiera; En combinación con la dirección de la inversión del Fondo y el mecanismo de adopción de decisiones en materia de inversiones, se indica si la empresa puede garantizar que los proyectos de inversión de los fondos de inversión de capital de que se trate estén estrechamente relacionados con la dirección de las principales empresas y el desarrollo estratégico de la empresa; De acuerdo con el plan de desarrollo empresarial y la situación financiera de la empresa, analizar las razones y la racionalidad de la gran cantidad de inversión extranjera; Si la inversión financiera es mayor al final del último período, el importe de la nueva inversión y la inversión financiera prevista por el emisor en los seis meses anteriores a la resolución del Consejo de Administración, y si la inversión financiera pertinente se ha deducido del importe total de los fondos recaudados.
Por favor, consulte a la Agencia patrocinadora y al contable declarante de acuerdo con la pregunta 5 de la “pregunta de verificación de la emisión y cotización de valores de las empresas que cotizan en bolsa de kechuangban” y emita una opinión clara.
5. Otros
5.1 688, 180 y Hainan Por favor, indique si el emisor y las filiales Holding y participativas participan en el negocio inmobiliario y si el proyecto de oferta implica inversiones inmobiliarias encubiertas. Pida al abogado del emisor que verifique y emita una opinión clara.
5.2 El período de validez de la resolución de la Junta General de accionistas del emisor para esta emisión se establece con una cláusula de prórroga automática, que debe ser regulada por el emisor.
Pide al emisor que distinga entre “divulgación” y “descripción”. Además de solicitar exenciones, el contenido de la divulgación debe añadirse al folleto, indicando que el contenido es el contenido de la respuesta a las preguntas y no debe añadirse al folleto; En caso de modificación del folleto o de otros documentos de solicitud, el Departamento de actualización se marcará en negrita en cursiva y se presentarán las instrucciones de modificación y el formulario de comparación de diferencias. Por favor, verifique cuidadosamente el contenido de la respuesta del emisor punto por punto, y escriba la opinión general de que “la respuesta de la empresa en este material de respuesta ha sido verificada por esta Organización para confirmar y garantizar su veracidad, integridad y precisión” después de la respuesta del emisor.
Shanghai Stock Exchange
1º de junio de 2002
Palabras clave: Carta de investigación sobre la refinanciación de la Junta de innovación científica
Publicado por Shanghai Stock Exchange Listing Audit Center el 1 de junio de 2022
