Código de valores: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) valores abreviados: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) número de anuncio: 2022 – 055
Código de bonos convertibles: 113618 bonos convertibles
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Anuncio sobre la aprobación de la revisión técnica del CDE de valsartán API
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaración engañosa u omisión importante, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido.
Recientemente, la filial de control de la empresa Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) \ \ \ \ \ \ \ La información pertinente se anunciará como sigue:
Contenido principal de la información de registro
Número de registro: y202 Shenzhen Properties & Resources Development (Group) Ltd(000011) 05
Nombre de la variedad: Valsartán
Nombre de la empresa: Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Pharmaceutical Chemical Co., Ltd.
Dirección de la empresa: Guangde Economic and Technological Development Zone, Anhui, China
Fuente: producción nacional
Especificación del envase: 20,0 kg / bolsa
Resultado del examen y la aprobación: A (materias primas aprobadas para su uso en preparados comercializados)
Indicaciones y efectos farmacológicos
Indicaciones: se utiliza para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca congestiva y el infarto de miocardio posterior.
Acción farmacológica y mecanismo de acción: valsartán es un anticuerpo antagonista del receptor de angiotensina II no péptido (ARB), que puede bloquear selectivamente la Unión del receptor de angiotensina II y el receptor at1, inhibiendo así la vasoconstricción y la liberación de aldosterona, produciendo un efecto antihipertensivo. Después de ser desarrollado por Novartis AG, valsartán fue comercializado por primera vez en Alemania y aprobado por la FDA en 1997. Se utiliza principalmente para el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada, especialmente para la hipertensión secundaria causada por el daño renal.
Descripción del registro de medicamentos y su influencia en la empresa
El 15 de julio de 2019, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó el documento sobre la mejora de la evaluación y aprobación de las asociaciones farmacéuticas.
Anuncio sobre cuestiones relacionadas con la supervisión (No. 56, 2019), que exige: imitación o importación en el territorio
Una vez registrado el solicitante de registro de las materias primas farmacéuticas y las materias primas farmacéuticas utilizadas en los preparados farmacéuticos comercializados, el solicitante de registro podrá proceder a un examen y una aprobación separados.
El Estado de registro examinado y aprobado se identifica como “a”.
Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) \ presentó
El 27 de mayo, valsartán fue aprobado por el examen y el Estado de registro fue marcado como “a”.
Debido a que valsartán es un producto exitoso desarrollado en los primeros a ños de Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
La inversión en I + D se contabiliza por separado y no puede proporcionar la cantidad de inversión en I + D de un solo producto. La tasa de esta solicitud es de aproximadamente
La moneda es de 183600 Yuan.
Valsartán API of Anhui Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) \
Las normas técnicas relativas a la evaluación de medicamentos pueden venderse al mercado chino, lo que enriquecerá aún más la línea de productos de las filiales y ayudará a
En la expansión del campo de negocio de la empresa, es ventajoso para ampliar aún más la gama de producción integrada de la preparación de API de la empresa, mejorar
Ventajas de la producción integrada de la empresa.
Situación del mercado farmacéutico
Nombre del producto situación del mercado de productos de otras grandes empresas manufactureras
Principales empresas manufactureras de China: Zhejiang Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Co., Ltd.
Según la base de datos de Newport, valsartán (nombre en inglés Co., Ltd., Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) \ \ \
Pvt Ltd., mylan Pharmaceuticals Inc., jubilant
Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Indicación del riesgo
Debido a las características de la industria farmacéutica, es probable que la producción de este medicamento y las ventas específicas después de su puesta en marcha en el futuro.
Debido a la influencia de factores como el cambio del entorno del mercado, hay una gran incertidumbre.
Seguro.
Se anuncia por la presente.
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Junta Directiva
31 de mayo de 2022
