Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 16 de mayo de 2022 – 21 de mayo de 2022, la placa de nuevos medicamentos aumentó en las cuatro empresas principales: Eurovisión (9,7%), DeQi Medicine (6,6%), zhongsheng Pharmaceuticals (0,9%), Legend Biology (0,3%). Top 5 Enterprises: Sky Bio (- 23.0%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 22.8%), Redding Medicine (- 17.5%), Jiahe Bio (- 12.9%), Corning Jerry (- 11.5%).
Análisis clave de la industria de nuevos medicamentos esta semana: recientemente, el sitio web oficial de asco reveló el resumen del informe de la próxima reunión anual. En este informe, analizamos estadísticamente los datos clínicos de varias empresas farmacéuticas chinas en productos como el doble anticuerpo, ADC, car – T, nuevos objetivos inmunológicos, pequeñas moléculas de Objetivos innovadores, etc.
Aspecto de doble reactancia: PD – (l) 1 × Los datos clínicos tempranos de sus productos relacionados fueron publicados por kangning Jerry, kangfang Biology y Qilu Pharmaceuticals. β Campo de doble resistencia Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) y pumis × HER2 Double anti – Domain Baekje Shenzhou, Corning Jerry published Early Clinical data. Además, kangfang Biological también publicó dos datos clínicos tempranos de doble anticuerpo PD – 1 / vegf, Xinda Biological publicó datos de doble anticuerpo cd137 / PD – 1.
ADC: los productos ADC reportados por las empresas chinas en la reunión anual de asco todavía se centran en el campo HER2. Las empresas participantes son rongchang Biology, lepu Biology, y Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Nuevos objetivos inmunitarios: en los últimos a ños se han logrado grandes progresos en otros objetivos inmunitarios tumorales emergentes distintos de PD – 1 / PD – L1. En esta reunión anual de asco, las empresas chinas informaron de los datos de su Anticuerpo monoclonal btla, Xinda informó de sus datos de Anticuerpo monoclonal lag – 3, verizbo / Baekje informó de sus datos de Anticuerpo monoclonal lag – 3 y Tianjing reportó sus datos de Anticuerpo monoclonal cd73.
Car – T: en la reunión anual de asco, las empresas chinas rompieron con el modelo anterior de cd19 y bcma, e informaron de muchos nuevos productos de car – T, incluyendo gprc5dcar – T, gcccar – T, claudin 18.2car – T y bcma. × Cd19 dual target car – T.
En cuanto a las pequeñas moléculas de los objetivos de innovación: en la reunión anual de asco, muchas empresas chinas revelaron muchos datos de los objetivos de innovación, entre ellos krasg12c (garkos, Xinda Biology), mdm2 / p53 (Yasheng Medicine), BCL – 2 / BCL XL (Yasheng Medicine), BCL – 2 (Yasheng Medicine), hdac (xunuo Medicine), ezh2 ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ), mek1 / 2 ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ), HER2 (dizhe Medicine), etc.
Esta semana se aprobaron 32 nuevos medicamentos IND, 32 nuevos medicamentos IND y 9 nuevos medicamentos NDA en China.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 23 de mayo, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ \
El 23 de mayo, el ensayo clínico clave de fase 3 de la hormona del crecimiento de la medicina weisheng longpei alcanzó el punto final principal, y la administración semanal de la hormona del crecimiento en niños con deficiencia de hormona del crecimiento fue mejor que la preparación diaria de la hormona del crecimiento.
El 26 de mayo, la legendaria terapia celular biológica carvykti recibió una autorización de comercialización condicional de la UE. Carvykti se utiliza para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido al menos tres tratamientos previos y han progresado en el último tratamiento.
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 25 de mayo, las cápsulas de AstraZeneca selumetinib se incluyeron en la revisión prioritaria para el tratamiento de pacientes pediátricos con neurofibromatosis tipo 1 de 3 años o más con neurofibroma plexiforme sintomático inoperable.
El 23 de mayo, Rowe crovalimab obtuvo resultados positivos en un estudio de fase 3 de Commodore 3 en pacientes con hemoglobinuria paroxística del sueño. Se trata de un estudio clínico multicéntrico, de un solo brazo de tres etapas realizado únicamente en China.
El 23 de mayo, los resultados del ensayo clínico de fase 3 de Concert Pharmaceuticals oral Jak inhibitor CTP – 543 en Alopecia areata mostraron que hasta el 41,5% de los pacientes del Grupo de dosis altas lograron una cobertura del pelo del cuero cabelludo de al menos el 80% después de 24 semanas de tratamiento.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
