Anuncio sobre la obtención del certificado CE para los productos de las filiales de propiedad total

Código de valores: Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) abreviatura de valores: Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) número de anuncio: 2022 – 057 Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942)

Anuncio sobre la obtención del certificado CE para los productos de las filiales de propiedad total

La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido de la divulgación de información, sin ningún registro falso, declaración engañosa u omisión material.

Recientemente, Shenzhen xiupo Biotech Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada “xiupo Biotech”), filial al 100% de Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co.Ltd(300942) (en lo sucesivo denominada “xiupo Biotech”), recibió el certificado CE ivdd expedido por el organismo notificado de la Unión Europea – Polish Centre for Testing and Certification Certificates, cuyo número de certificado es: 1434 – ivdd – 254 / 2022.

Nombre del producto: 2019 – ncovantigen Rapid Test (immunochromatographic assay)

Nombre en inglés: New coronavirus (2019 – ncov) antigen Detection Kit (LaTeX immunochromatography) Registration classification: Self Testing

Validez del certificado de registro: 25 de mayo de 2022 a 27 de mayo de 2025

Uso previsto: el nuevo kit de detección de antígenos del coronavirus (2019 – ncov) (inmunocromatografía de látex) es un ensayo de flujo cruzado lateral para la detección cualitativa de la proteína nucleocapsida del antígeno 2019 – ncov (AG) en muestras de nariz humana anterior. Este producto está diseñado para ser utilizado manualmente por usuarios no profesionales no entrenados. Para obtener el mejor rendimiento, se recomienda utilizar esta prueba dentro de los 7 días siguientes a la aparición de síntomas.

La obtención del certificado CE indica que los productos mencionados cumplen los requisitos de la Directiva ivdd 98 / 79 / CE de la UE y tienen las condiciones de acceso al mercado de la UE, lo que tendrá un impacto positivo en el funcionamiento futuro de la empresa.

La situación real de las ventas de los productos mencionados depende del efecto de la futura promoción del mercado, por lo que no se puede predecir el impacto de los productos mencionados en los ingresos de explotación de la empresa en el futuro. Por favor, preste atención al riesgo de inversión.

Se anuncia por la presente.

Consejo de Administración 27 de mayo de 2022

- Advertisment -