Focus of this week: New Development of covid – 19 small molecular Therapeutics
Recientemente se han logrado muchos avances en el tratamiento de covid – 19. En el caso de la fermentación continua de brotes epidémicos fuera de China, los avances en el tratamiento de medicamentos han atraído la atención de la sociedad y del mercado de capitales. Esta semana, actualizamos los últimos avances en el tratamiento de covid – 19: profilaxis post – exposición en la población recientemente aprobada de la farmacia xiansheng sim0417 (3cl); El estudio de orebatinib en AXA Pharma demostró el potencial para el tratamiento de covid – 19 de moderada a grave. El estudio de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 (RD Actualizar la investigación y el desarrollo de medicamentos de moléculas pequeñas covid – 19 y seguir el progreso de los medicamentos de tratamiento covid – 19.
Sim0417 fue el primer tratamiento preventivo aprobado después de la exposición en China. El 13 de mayo, sim0417 (3cl), un candidato a un nuevo coronavirus, fue aprobado clínicamente para el tratamiento profiláctico post – exposición en personas cercanas que habían sido expuestas a infecciones positivas detectadas por covid – 19. En la actualidad, sólo se han aprobado tres anticuerpos neutralizantes en todo el mundo para la profilaxis covid – 19, a saber, Renaissance Yuan, Lilly / Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Pfizer ha publicado previamente los resultados de su estudio clínico de fase II / III (EPIC – PEP) sobre la profilaxis post – Exposición de paxlovid (3cl), un medicamento oral covid – 19, que demostró que no era eficaz para la profilaxis post – exposición en adultos. El esquema de diseño clínico de sim0417 es diferente del de Pfizer paxlovid. Se espera que los sujetos seleccionados sean la población infectada con covid – 19 en 48 horas para llenar el vacío de la aplicación de medicamentos moleculares pequeños en la prevención de covid – 19.
Se espera que vvv116 reduzca el tiempo de conversión de ácido nucleico a negativo en pacientes no graves tempranos. El 17 de mayo, los primeros datos de eficacia del medicamento oral renmindevir (vv1 16) fueron publicados en la revista Emerging microbes & Infections. Los resultados mostraron que el tiempo total de desprendimiento del virus fue de 9,92 y 11,13 días en el Grupo vvv1 16 y el grupo control, respectivamente. El tiempo de desprendimiento del virus de los participantes que recibieron vv1 16 en los 5 días siguientes a la primera prueba positiva fue menor que el del grupo control, y no hubo diferencia significativa entre el Grupo 5 días y el grupo control. En comparación con el grupo control, el tiempo de desprendimiento del virus fue menor en el Grupo vv116.
El medicamento Yasheng orebatinib tiene el potencial de tratar covid – 19 de moderada a grave. El 19 de mayo, AXA anunció que el nuevo estudio preclínico de orebatinib, una variedad de medicamentos cotizados en bolsa, encontró que podría inhibir eficazmente la producción de tormentas de citocinas en células mononucleares de sangre periférica humana (pbmcs) inducidas por la variante del virus covid – 19, lo que sugiere que orebatinib tiene el potencial de tratar La neumonía por coronavirus de nuevo tipo, especialmente en pacientes de gravedad moderada.
Revisión del mercado de acciones de medicamentos innovadores en la industria farmacéutica:
Esta semana, la placa de medicamentos innovadores de Shanghai y Shenzhen subió y bajó en el top 5 para Huadong Medicine Co.Ltd(000963) , Sinocelltech Group Limited(688520) – U, Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) , Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , diezhe Medicine – U. Los últimos 5 son Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) – U, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co.Ltd(300204) , Frontier Biotechnologies Inc(688221) – U. Esta semana, las acciones de Hong Kong en la placa de medicamentos innovadores subieron y bajaron en el top 5 para Yasheng Medicine – B, Clover bio – B, cloud top xinyao – B, Xinda Bio, rongchang bio – B. Los últimos 5 son Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Perspectivas a medio y largo plazo de la industria farmacéutica innovadora:
En los últimos años, la política ha estimulado la afluencia de capital, China acoge con beneplácito el viento de la innovación. El 8 de octubre de 2017, las dos oficinas publicaron conjuntamente las opiniones sobre la profundización de la reforma del sistema de examen y aprobación y el fomento de la innovación en productos farmacéuticos y dispositivos médicos, que abrieron la primera ola de innovación. La revisión de los métodos de gestión del registro de medicamentos superpuestos, la negociación de medicamentos y el mecanismo de ajuste dinámico del seguro médico han resuelto a fondo los problemas de la falta de motivación de la innovación en la historia causados por la limitación de los recursos de investigación y desarrollo, el lento progreso de la evaluación, la baja eficiencia de la licitación, la alta dificultad de admisión y la dificultad de conexión del seguro médico. Bajo el estímulo de la política programática, el sistema de registro y la Junta de innovación científica en los últimos años se han sumado a la promoción de la apilamiento de capital en la pista de la medicina innovadora, la aceleración de la financiación de las empresas de la medicina innovadora, y también han llevado a la inversión de la medicina innovadora China a la era del viento. Bajo el buen entorno político y la promoción del capital, el ascenso de la innovación China se acelera. Los medicamentos innovadores caseros han entrado en el período de cosecha, en los próximos años se verán más productos innovadores de peso pesado en China han sido aprobados para el mercado.
No se puede pasar por alto que la política da a la “innovación general” la ventana de tiempo es cada vez más corta, el control de costos de la atención de la salud se está volviendo más estricto, la pista de carreras está cada vez más abarrotada, hemos entrado gradualmente en la “innovación de alta calidad seleccionada” El momento. En la actualidad, la homogeneización de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores es grave en China, y la homogeneización de los medicamentos dirigidos es la más grave. La era de las drogas innovadoras que se comercializan como bombas pesadas ha pasado lentamente, y la ventana de tiempo para la política de “innovación general” se ha vuelto cada vez más corta. Creemos que el mercado de medicamentos innovadores de China ha pasado gradualmente de la “innovación general” a la “innovación de alta calidad”. En el futuro, la competencia de homogeneización de los objetivos populares de mcab seguirá siendo caliente, los productos homogeneizados perderán gradualmente su competitividad, las nuevas tecnologías, las plataformas tecnológicas escasas, los campos de tratamiento diferenciados, las formas innovadoras de Administración de medicamentos, etc. pueden dar a las empresas un mejor patrón de competencia, se espera que Las empresas con precipitación tecnológica se destaquen.
Consejos de riesgo: 1) las políticas negativas siguen superando las expectativas; El crecimiento de la industria no es tan rápido como se esperaba.
