Código de valores: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) abreviatura de valores: Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) número de anuncio: 2022 – 059 Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639)
Anuncio sobre la obtención de certificados CE para siete productos de filiales de propiedad total
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido de la divulgación de información sea veraz, exacto y completo, y por que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Recientemente, siete productos de Guangzhou Kep Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo, « Kep pharmaceutical»), filial al 100% de Guangdong Hybribio Biotech Co.Ltd(300639) (en lo sucesivo, « Kep pharmaceutical»), han obtenido la calificación de admisión CE de la UE, como se indica a continuación:
Información básica
Nombre del producto número de certificado uso previsto
No.
Monkeypox virus este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de la enfermedad de la viruela del mono en suero humano en tiempo real PCR kit, muestras de exudado patológico y costra 1 RPS / 3525 / 2022
Nombre en inglés: reactivo para la detección de ácido nucleico del virus de la viruela del mono (mpxv), que es adecuado para el diagnóstico clínico auxiliar de personas sospechosas de infección por el virus de la viruela del mono (PCR fluorescente).
Este kit se utiliza para la determinación cualitativa in vitro de la eliminación de sox1 y pax1 del cuello uterino humano.
Metilación tiempo real de los genes sox1 y pax1 en las células de la colonia
Este ensayo es adecuado para: 14 tipos de leche humana de alto riesgo PCR Kit NL – ca002 – 2022
Los pacientes positivos para la detección del virus del tumor de 2 cabezas (hrhpv) se denominan en chino sox1 y pax170451
Se requiere colposcopia e histopatología para ayudar al kit de detección de metilación (PCR)
Los médicos evalúan a los pacientes con lesiones cervicales altas o sonda de fluorescencia uterina
Riesgo de cáncer de cuello.
Canciller negro
Este producto se utiliza para la determinación cualitativa in vitro de muestras de orina humana.
Metilación de genes relacionados con el cáncer de vejiga en 3, Kit PCR 70452
Diagnóstico auxiliar para pacientes sospechosos de cáncer de vejiga. Nombre en inglés: Genes relacionados con el cáncer de vejiga
Nombre del producto número de certificado uso previsto
No.
Kit de detección de metilación (PCR)
Método de sonda fluorescente)
Covid – 19 variantes este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de presuntos casos de neumonía por el nuevo kit de detección coronal y sospecha de agregación. El kit de detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus (2019 – ncov) en el esputo 2019 – locus de mutación del ncov / muestra general (PCR – orf1ab, gen N, y S – mutation locus probe method) n501y.
El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de ácidos nucleicos del virus de la gripe A (H1N1, h3n2, H1N1 multiplex (2009), h7n9, H5N1) en muestras de faringe humana covid – 19, flu a y b. PCR Kit NL – ca002 – 2022 ácido nucleico (Victoria y Yamagata) 569369 y sospecha de neumonía causada por un nuevo Coronavirus
El ácido nucleico del nuevo coronavirus (2019 – ncov) se detectó en pacientes con infección por coronavirus y nuevos tipos de coronavirus, pacientes con sospecha de agregación y otros que necesitaban un kit de prueba (PCR fluorescente) para el diagnóstico o diagnóstico diferencial de nuevas infecciones por coronavirus.
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de un nuevo tipo de PCR en tiempo real coronal SARS – COV – 2
Presunto caso de neumonía por infección viral y presunto kit de agregación
NL – ca002 – 2022 – pacientes, otros que necesitan un nuevo coronavirus 6 nombre chino: nuevo Coronavirus
Reactivos para la detección de ácido nucleico SARS – COV – 2 en muestras de hisopo orofaríngeo de pacientes con diagnóstico de infección o diagnóstico diferencial
Un nuevo kit de coronavirus (SARS – COV – 2) (PCR fluorescente)
Orf1ab, N y e genes.
Novel coronavirus este kit se utiliza para nuevos Coronavirus
Mutación del gen Spike (SARS – COV – 2) Spike
NL – ca002 – 2022 –
7 kit de detección de estaciones (g.217652170 del (P. HV 6970del), 69371
(nested PCR + Sanger G. A22812c (P. k417t), G. G222813c / T (P. Sequencing) k417n), G. G23012a (P. e484k),
Nombre del producto número de certificado uso previsto
No.
Nombre en inglés: kit de detección de cambios rápidos para nuevos coronavirus G. A23063t (P. n501y), G. A23403g (P. SARS – COV – 2) Spike Gene mutation d614g, G. C23604a (P. p681h)) (identificación anidada, adecuado para nuevos Coronavirus
PCR + Sanger Sequencing Method (SARS – COV – 2) was used to further identify Spike mutation loci.
Impacto en el rendimiento de la empresa y consejos de riesgo
Estos productos han obtenido la calificación CE de la UE, lo que indica que cumplen los requisitos pertinentes de la UE, mejorarán aún más la competitividad general de los productos de la empresa, beneficiarán a la expansión de los mercados extranjeros y tendrán un impacto positivo en el funcionamiento futuro de la empresa.
La situación real de las ventas de los productos mencionados depende del efecto de promoción del mercado futuro, por lo que no se puede predecir el impacto de los productos mencionados en el rendimiento futuro de la empresa.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 26 de mayo de 2002
