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El 23 de mayo de 2022, la molécula pequeña covid – 19 vvv116 alcanzó el punto final clínico en el ensayo clínico de cabeza a cabeza con Pfizer. La empresa se comunicará con los reguladores en un futuro próximo para presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos. El progreso clínico fue mejor de lo esperado.
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El estudio de cabeza a cabeza (nct05341609) fue un ensayo clínico multicéntrico, ciego, aleatorizado y controlado de fase III para evaluar la eficacia y seguridad del vvv1 16 en el tratamiento temprano de pacientes con covid – 19 de leve a moderada con comprimidos de binametvir / Ritonavir (paxlovid). El estudio fue realizado por el académico Ning Guang del hospital Ruijin afiliado a la facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái como investigador principal. 822 pacientes fueron incluidos en el estudio, el punto final principal fue “el tiempo hasta la recuperación clínica continua”, y el punto final secundario fue “el porcentaje de sujetos que desarrollaron covid – 19 hasta el día 28 (definido como progreso grave / crítico covid – 19 o muerte por todas las causas”).
Los resultados de este estudio clínico mostraron que el vvv1 16 utilizado en el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado alcanzó el punto final primario preestablecido en el Protocolo clínico. En un futuro próximo, la empresa se comunicará con los reguladores de drogas para presentar una nueva solicitud de comercialización de medicamentos.
En la actualidad, vv116 se encuentra en la fase III de la investigación clínica multicéntrica internacional, y se están llevando a cabo varios estudios clínicos en pacientes con covid – 19 leve a moderada y grave.
Se espera que el covid – 19 oral sea aprobado y el potencial de Liberación posterior, as í como el efecto positivo en la reanudación del trabajo de parto. Por lo tanto, sugerimos que se preste especial atención a la cadena industrial relacionada con vv116 (cdmo + upstream fine chemical + Metal Catalyst Industry Chain) y a la recuperación de la subsección médica dañada.
Propuestas de inversión
Se recomienda prestar atención a Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Pharmablock Sciences (Nanjing) Inc(300725) , etc.
Indicación del riesgo
El riesgo de fracaso de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, el volumen de nuevos productos por debajo del riesgo esperado, el riesgo de cambio epidémico, el riesgo de Seguridad en la producción, el riesgo de aumento de los precios de las materias primas, etc.
