Vvv116 es uno de los medicamentos orales covid – 19 de más rápido progreso en China, y paxlovid se registró en fase III para alcanzar el punto final principal. En la noche del 23 de mayo de 2022, el vv116 alcanzó el punto final principal del estudio clínico de fase III en comparación con Pfizer paxlovid en el tratamiento temprano de covid – 19 leve a moderado, y presentará una solicitud de inclusión en la lista en un futuro próximo. El resultado principal del estudio fue “el tiempo hasta la recuperación clínica continua”, y los puntos finales secundarios incluyeron seguridad, 28 días de progresión grave o mortalidad. En la actualidad, la mayoría de los medicamentos orales covid – 19 en China consideran que la mejoría de los síntomas es el punto final principal, principalmente porque los mutantes son principalmente leves y rara vez graves. Como uno de los medicamentos orales covid – 19 de más rápido crecimiento en China, el éxito de los tres primeros ensayos clínicos de cabeza a cabeza con Pfizer paxlovid apoyará fuertemente la reciente aprobación del vvv116.
Alta biodisponibilidad y amplia distribución tisular, contribuyendo a la eficacia antiviral potente del vv116. Los datos clínicos de fase I mostraron que el vvv116 se absorbió rápidamente por vía oral, y la administración repetida de vvv116 mantuvo una concentración antiviral efectiva. En comparación con los datos de paxlovid, el vvv116 tenía datos farmacocinéticos más fuertes y un efecto antiviral más rápido. Además, los datos publicados recientemente en ensayos clínicos dirigidos por el Centro de salud pública de Shanghái y el hospital Huashan mostraron que el número medio de días desde el inicio de la medicación hasta el cambio negativo del ácido nucleico fue de 3,52 días entre las personas infectadas por armijon que utilizaron vv116. En los pacientes que recibieron vv116 en el plazo de 5 días después de la primera prueba positiva de ácido nucleico, el tiempo medio entre la primera prueba positiva y la negativa fue de 8,56 días, que fue inferior a 11,13 días en el grupo control (terapia estándar). Entre los pacientes sintomáticos, la administración de vv116 en el rango de tiempo de aplicación (2 – 10 días después de la primera reacción positiva de ácido nucleico) redujo el tiempo de conversión de ácido nucleico a negativo. En cuanto a la seguridad del medicamento, no se observaron reacciones adversas graves en los pacientes tratados con vv116.
La cadena sintética vvv116 es relativamente corta en comparación con paroved, y China ha establecido una cooperación estratégica. La ruta de síntesis vv116 implica nueve pasos de reacción, y el intermedio clave 49 – 1 se sintetiza a partir de dos reactivos de inicio (52 – 5 y 43 – 1). El material de partida 2 (43 – 1) es yoduro, las propiedades químicas son inestables, la reacción hacia atrás puede obtener vv116, este proceso tiene ciertas dificultades de síntesis, necesita – 120℃ baja temperatura y reacción de deuterio. Según los datos del libro de química, el precio de 49 – 1 g de productos intermedios clave es superior a 1.000 Yuan, el rendimiento global de la reacción es bajo en la actualidad, y se espera que el rendimiento global de la ruta de síntesis aumente considerablemente con la optimización del proceso en el futuro, aumentando así la productividad y el margen bruto. En la actualidad, wangshi Biology coopera con Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) \ \ \ \ \ Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.Ltd(300636) etc.
Recomendaciones de inversión: la epidemia mundial de covid – 19 sigue siendo persistente, la demanda de medicamentos orales domésticos de covid – 19 es muy urgente, muchos medicamentos orales chinos de covid – 19 R & D progresan sin problemas en los últimos días, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \ vv116 frente
Indicación del riesgo: riesgo de mutación del virus covid – 19; Riesgo de comercialización de drogas competitivas; Los datos clínicos no coinciden con el riesgo esperado.
