Lógica de la inversión
La inversión en I + D de las empresas sigue aumentando. En los últimos años, los gastos de I + D y la tasa de gastos de I + D de las empresas han seguido aumentando, y el número de personal de I + D y los gastos salariales de I + D también han aumentado rápidamente. Con una alta inversión en I + D, el número de medicamentos innovadores aprobados por primera vez en China aumentó rápidamente, y la proporción de medicamentos innovadores nacionales IND alcanzó el 76% en 2021. El número de ensayos clínicos realizados en China también ha aumentado rápidamente, con un aumento anual de casi el 50% en 2021 y una tasa de crecimiento compuesto del 35% en los últimos cinco años.
La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en China están gradualmente en consonancia con las normas internacionales. El número y la distribución de los medicamentos innovadores aprobados para su comercialización en China en 2021 son similares a los de los Estados Unidos, y la distribución de las enfermedades es similar a la de los Estados Unidos. El proceso de aprobación de medicamentos innovadores en China se está perfeccionando día a día, y las cuatro vías de aprobación acelerada para la evaluación prioritaria, la aprobación condicional, la terapia de avance y la comercialización de nuevos medicamentos en el extranjero son cada vez más maduras. El tiempo de aprobación de la mediana de los medicamentos innovadores se redujo de casi 800 días en 2016 a unos 400 días en 2021; La diferencia de tiempo entre la aprobación de medicamentos innovadores con el mismo objetivo en China y los Estados Unidos también se redujo gradualmente. La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en China se están adaptando gradualmente a las normas internacionales.
La cooperación exterior de China es cada vez más frecuente y estrecha. En los últimos años, la cooperación entre las empresas farmacéuticas chinas y los mercados extranjeros se ha producido con frecuencia, ya sea la cantidad de productos farmacéuticos innovadores importados por las empresas farmacéuticas chinas en el extranjero o la cantidad de transacciones autorizadas en el extranjero de derechos e intereses en los mercados extranjeros de medicamentos innovadores fabricados en China, que muestran una tendencia de rápido crecimiento. En 2021, muchas empresas farmacéuticas chinas introdujeron tres o más productos en un a ño, por una parte, para complementar rápidamente las líneas de productos de las empresas, por otra, para acelerar la integración internacional. Desde 2021, no ha faltado una gran cantidad de transacciones autorizadas en el extranjero, especialmente la cooperación de dos grados entre Baekje Shenzhou y Novartis y Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) \
Los medicamentos innovadores caseros van al mar para avanzar en la exploración. Con el desarrollo de la investigación y el desarrollo de medicamentos en los mercados desarrollados y el cambio de los requisitos de aprobación reglamentaria, las empresas farmacéuticas chinas tienen mayores requisitos para la capacidad innovadora de investigación y desarrollo de medicamentos, la capacidad de diseño de ensayos clínicos, la capacidad de promoción de ensayos clínicos fuera de China y la capacidad de comunicación con la supervisión. Zebutinib de Baekje y cilte - cel de Legend han sido aprobados por la FDA, y muchos más de los productos que han presentado solicitudes de comercialización aún no han sido aprobados, pero también han acumulado una valiosa experiencia. Sin embargo, a medida que las empresas chinas de medicamentos innovadores avanzan en la exploración, se espera que los medicamentos innovadores en el futuro próximo den la bienvenida a una amplia gama de resultados.
Tendencia marginal de la política farmacéutica. La entrada en el catálogo del seguro médico es un medio eficaz para que los productos farmacéuticos innovadores aumenten el volumen de ventas y el volumen de negocios. Con la mejora del sistema de ajuste dinámico del seguro médico, se espera que los productos farmacéuticos innovadores entren en el catálogo del seguro médico en el plazo de un año a partir de su inclusión en la lista, y se espera que los medicamentos innovadores aceleren el volumen a través de la negociación del seguro médico. Con el desarrollo de la normalización y la institucionalización de la recolección de medicamentos genéricos, el impacto de la reducción de la escala de productos de la recolección de medicamentos genéricos en las empresas de almacenamiento de medicamentos genéricos se debilita gradualmente.
Propuestas de inversión
Valoramos positivamente las oportunidades de inversión en medicamentos innovadores de China impulsadas por el calentamiento marginal de la política farmacéutica y la innovación a largo plazo en el segundo semestre de 2022. Valoramos la innovación diferencial y la innovación en el mar, valoramos la capacidad de internacionalización de las principales empresas bigpharma y Biotech, as í como la capacidad de innovación diferencial de las empresas.
Se sugiere que se preste atención a: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Indicación del riesgo
El progreso de la investigación y el desarrollo no es el riesgo esperado, el progreso de la Declaración de registro no es el riesgo esperado, el proceso de internacionalización no es el riesgo esperado, el riesgo de epidemia covid - 19, otros riesgos políticos.
