Código de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) abreviatura de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) número de anuncio: 2022 – 079 Código de bonos: 123099 abreviatura de bonos: bonos Puli
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Comité neerlandés de evaluación de medicamentos (cbg) para la obtención de la inyección de yoduro de iparol
Anuncio de autorización de comercialización
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido de la divulgación de información sea veraz, exacto y completo, y por que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Recientemente, el Comité de evaluación de medicamentos de los Países Bajos (en lo sucesivo denominado “cbg”) ha recibido una autorización de comercialización para la inyección de iopadol, que se publicará como sigue:
Información básica sobre medicamentos
Nombre del medicamento: inyección de yodo
Indicaciones: para Neuroradiología, incluyendo vértebras lumbares, torácicas y cervicales, as í como para mielografía por TC.
Forma farmacéutica: inyección
Especificación: 408 mg / ML
Fabricante: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
El iopamidol fue desarrollado por primera vez por Bracco como medio de contraste yodado no iónico y de baja permeabilidad, que se utiliza ampliamente en diversos campos diagnósticos, como la mielografía lumbar y cervical, la TC y la mejora de la TC. La inyección de iopadol fue aprobada por primera vez en Francia en mayo de 1981, y posteriormente en otros países europeos, incluyendo Italia, Alemania, los Países Bajos, el Reino Unido, etc. fue aprobada en los Estados Unidos en diciembre de 1985 y en China en julio de 2002.
La inyección de iopadol es el primer medicamento genérico de contraste desarrollado por nuestra empresa. Después de que la Empresa desarrolló con éxito el medicamento genérico de la inyección de iopadol, la empresa presentó la solicitud de registro de medicamentos genéricos en China, Europa y los Estados Unidos, respectivamente, y pertenece a productos colineales. Recientemente, la empresa recibió la autorización de comercialización del Comité de evaluación de medicamentos de los Países Bajos, que indica que Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) \
Indicación del riesgo
La empresa concede gran importancia a la investigación y el desarrollo de medicamentos, la producción y las ventas. En todo el proceso de gestión del ciclo de vida de los medicamentos, debemos atenernos estrictamente a las normas pertinentes de gestión de la calidad de la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos en el mercado exterior de China para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos. Debido a las características de la tecnología compleja y de alto riesgo de los productos farmacéuticos, desde el desarrollo, la aprobación de los ensayos clínicos hasta la puesta en marcha de los productos farmacéuticos, la tecnología compleja, el ciclo largo, muchos vínculos, la producción y las ventas de medicamentos después de la aprobación también son vulnerables a la política y a algunos factores inciertos del mercado. La empresa cumplirá oportunamente las obligaciones de divulgación de información de conformidad con el seguimiento de los progresos realizados, por lo que se pide a los inversores que tomen decisiones prudentes y presten atención a la prevención de los riesgos de inversión.
Documentos de referencia
Documentos justificativos
Se anuncia por la presente.
Junta Directiva
22 de mayo de 2022
