Código de valores: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) número de anuncio: 2022 - 056
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317)
Sobre la filial Holding de un medicamento innovador tipo Ray 1216 comprimidos
Anuncio de la finalización del primer grupo de sujetos en el ensayo clínico de fase I
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido de la divulgación de información, sin ningún registro falso, declaración engañosa u omisión material.
Recientemente, Guangdong zhongsheng ruichuang Biotech Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada "zhongsheng ruichuang") una subsidiaria de control de Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (en lo sucesivo denominada "zhongsheng ruichuang") recibió el acuerdo del Comité de Ética del primer hospital de la Universidad de Jilin y completó el primer grupo de sujetos. Los detalles son los siguientes:
Ensayo clínico de fase I de Ray 1216 comprimidos
El ensayo clínico de fase I de ray1216 comprimidos fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única / múltiple, que evaluó principalmente la seguridad, tolerancia, características farmacocinéticas y efectos de los alimentos en la farmacocinética de los comprimidos de ray1216 administrados una y más veces en sujetos sanos, y proporcionó la base para La determinación del esquema de Administración de los siguientes ensayos clínicos de fase II / III de ray1216 comprimidos.
Ray1216 es un potente inhibidor de la proteasa 3cl del virus covid - 19 de amplio espectro desarrollado por Sagitario, que tiene derechos de propiedad intelectual independientes en todo el mundo. Actúa sobre la nueva proteasa principal del coronavirus (mai nprotease, mpro, 3cl pro), inhibe el corte de proteínas precursoras del virus, y luego bloquea la replicación del virus para lograr el efecto anti - covid - 19.
Después de que el ensayo clínico de Ray 1216 comprimidos fue aprobado por la administración estatal de drogas, zhongsheng ruichuang organizó un estudio clínico de fase I de acuerdo con la notificación de aprobación de ensayos clínicos de drogas, y obtuvo el consentimiento del Comité de ética del primer hospital de la Universidad de Jilin. Recientemente, el primer paciente fue admitido y administrado. Todos los seres vivos seguirán promoviendo la investigación clínica de alta calidad y velocidad de acuerdo con los requisitos pertinentes.
Impacto en la empresa y consejos de riesgo
Código de valores: Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) número de anuncio: 2022 - 056
El estudio clínico de fase I del proyecto Ray 1216 completó el primer grupo de sujetos, que no tuvo un impacto significativo en la situación financiera a corto plazo y el rendimiento operativo de la empresa.
Dado que los ensayos clínicos tienen las características de un largo período y una gran inversión, y que el virus covid - 19 muta rápidamente, la región epidémica es incierta, la prevención y el control del covid - 19 se intensifican, existe el riesgo de que la promoción de proyectos de I + D y el efecto de I + d no alcancen las expectativas. El progreso de los ensayos clínicos, los resultados de la revisión y aprobación del proyecto Ray 1216 y la futura competencia en el mercado de productos son inciertos.
Existe incertidumbre en cuanto a si los medicamentos pueden ser aprobados para su inclusión en la lista, el momento en que pueden ser aprobados para su inclusión en la lista, la producción y las ventas después de su inclusión en la lista, y el tiempo en que el proyecto Ray 1216 afecta al rendimiento de la empresa. La empresa cumplirá sus obligaciones de divulgación de información de conformidad con las disposiciones relativas al seguimiento de los progresos realizados, y se invita a los inversores a que presten atención a los riesgos de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 22 de mayo de 2002
