Código de valores: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) abreviatura de valores: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
Suzhou zelgen Biological Utilities Co., Ltd.
(No. 209, ChenFeng Road, Yushan Town, Kunshan, Jiangsu Province)
Un informe de análisis de demostración sobre el plan de emisión de acciones a objetos específicos en 2021
(versión revisada)
Mayo de 2002
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) \ ( Con el fin de satisfacer las necesidades de capital del desarrollo empresarial de la empresa y aumentar la fuerza del capital y la rentabilidad de la empresa, de conformidad con el derecho de sociedades de la República Popular China, la Ley de valores de la República Popular China y las medidas para la administración del registro de la emisión de valores de Las empresas que cotizan en bolsa de la Junta de creación científica (para su aplicación experimental) (en adelante denominadas “medidas para la administración del registro”), las leyes, reglamentos administrativos, reglamentos departamentales o documentos normativos pertinentes, as í como los Estatutos de la Junta de creación científica, La empresa ha preparado el informe de análisis de demostración (revisado) del plan de emisión de acciones a un objeto específico en 2021 (en lo sucesivo denominado “el informe de análisis de demostración”).
A menos que se indique lo contrario en el presente informe de análisis, los términos pertinentes tienen el mismo significado que en el “Plan de emisión de acciones a a determinados destinatarios en 2021 (versión revisada)”.
Antecedentes de la emisión de acciones a un objeto específico
Perspectivas de desarrollo del mercado farmacéutico en China y en todo el mundo
El aumento del envejecimiento mundial, el aumento del gasto social en salud y el aumento de la inversión en I + D en la industria farmacéutica son los factores clave que impulsan el desarrollo de la industria farmacéutica mundial. El mercado mundial de medicamentos ha mantenido un crecimiento constante en el pasado, de 1,2 billones de dólares en 2016 a 1,3 billones de dólares en 2020. Según Frost & Sullivan, el mercado mundial de medicamentos alcanzará los 2,1 billones de dólares en 2030. Según la Oficina Nacional de Estadística de China, de 2016 a 2020, la población china de 65 años o más aumentó de 150 millones a 190 millones, lo que representa el 13,5% de la población total a finales de 2020. El mercado de 60.056 \ \ \ \ \ \ ha crecido Según las previsiones de Frost & Sullivan, el mercado seguirá creciendo rápidamente en el futuro y alcanzará los 3,0 billones de yuan en 2030.
En cuanto a la Subdivisión, el mercado mundial de medicamentos contra el cáncer dirigidos a moléculas pequeñas y medicamentos biológicos ha mantenido un crecimiento constante, y el mercado mundial de medicamentos contra el cáncer dirigidos a moléculas pequeñas ha aumentado de 31.300 millones de dólares en 2016 a 54.200 millones de dólares en 2020, y según las previsiones de Frost Sullivan, alcanzará los 147000 millones de dólares en 2030; El mercado mundial de medicamentos biológicos aumentó de 220200 millones de dólares en 2016 a 297000 millones de dólares en 2020, y según Frost & Sullivan, alcanzará los 804900 millones de dólares en 2030. En los últimos a ños, el mercado chino de medicamentos contra el cáncer dirigidos a moléculas pequeñas y medicamentos biológicos ha experimentado un crecimiento explosivo, y el mercado chino de medicamentos contra el cáncer dirigidos a moléculas pequeñas ha aumentado de 8.500 millones de yuan en 2016 a 37.500 millones de yuan en 2020. Según las previsiones de Frost Sullivan, El mercado chino de medicamentos contra el cáncer dirigido a moléculas pequeñas llegará a 207000 millones de yuan en 2030. El mercado de medicamentos biológicos en China aumentó de 183600 millones de yuan en 2016 a 345700 millones de yuan en 2020, y según las previsiones de Frost Sullivan, alcanzará los 129400 millones de yuan en 2030.
ⅱ) desarrollo continuo de medicamentos innovadores impulsados por la reforma de la política de la industria farmacéutica
En los últimos años, la política industrial de China Meheco Group Co.Ltd(600056) En 2020, China promulgó o revisó una serie de políticas o normas relativas a la evaluación prioritaria y la aprobación de medicamentos innovadores, la indemnización por patentes, la protección de datos y las normas de ensayo clínico (PCG) para apoyar la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos innovadores. Las medidas revisadas para la administración del registro de medicamentos, las medidas para la supervisión y administración de la producción de medicamentos, las normas para la gestión de la calidad de los ensayos clínicos de medicamentos y los datos de clasificación y declaración del registro de productos biológicos entraron en vigor sucesivamente, y se reformaron los vínculos de la investigación y El desarrollo de nuevos medicamentos, el proceso de registro, la gestión de los ensayos clínicos y la gestión de la producción. En mayo de 2021 se publicaron las opiniones sobre la aplicación del fortalecimiento general del fomento de la capacidad en materia de supervisión de medicamentos, en las que se pedía que se mejorara el mecanismo de evaluación de los medicamentos innovadores. En junio de 2021 entró en vigor la Ley de patentes de la República Popular China, recientemente revisada, en la que se otorgó una indemnización por la duración de la patente a las patentes de invención relacionadas con nuevos medicamentos que habían obtenido una licencia de comercialización en China. En noviembre de 2021, el CDE publicó los principios rectores de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos antitumorales orientados al valor clínico, y pidió a las empresas farmacéuticas que aplicaran el concepto de investigación y desarrollo centrado en el paciente y orientado al valor clínico. Todas estas políticas han promovido la investigación, el desarrollo y la comercialización de medicamentos innovadores.
La emisión de acciones a determinados destinatarios cumple los requisitos de desarrollo estratégico a mediano y largo plazo de la empresa.
El proyecto de inversión de capital recaudado implicado en la emisión de acciones a objetos específicos ayudará a promover la investigación clínica y preclínica del proyecto de tuberías de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de la empresa y a promover el proceso de cotización de productos relacionados fuera de China, ayudará a la empresa a optimizar el plan de construcción del Centro de investigación y desarrollo y producción, fortalecerá su capacidad de innovación, investigación y desarrollo y su capacidad de industrialización, y mejorará aún más la competitividad básica de la empresa y la realización de la estrategia de desarrollo básico de la empresa. Promover el desarrollo continuo y saludable del negocio de la empresa.
La necesidad de elegir los valores emitidos y sus variedades
Tipo y valor nominal de las acciones emitidas
El tipo de acciones emitidas a un objeto específico es la acción común RMB (acciones a) cotizada en el mercado nacional, con un valor nominal de 1,00 yuan por acción.
Ii) necesidad de emitir valores
1. Acelerar el progreso de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y mejorar la capacidad de innovación de la empresa
La empresa se centra en el cáncer, la hemorragia y las enfermedades hematológicas, las enfermedades hepáticas y biliares y las enfermedades inflamatorias inmunitarias y otras áreas de tratamiento, para enriquecer aún más la línea de productos de la empresa, la empresa continúa promoviendo nuevos productos o proyectos de investigación de indicaciones. A partir de la fecha de publicación de este informe de análisis de demostración, la empresa tiene un producto, toluenosulfonato de donafenib comprimidos de primera línea para el tratamiento del cáncer avanzado de hígado fue aprobado en el mercado; La empresa cuenta con 16 medicamentos en investigación principalmente en 42 proyectos de investigación, de los cuales 4 medicamentos en investigación en 8 indicaciones en la fase de NDA, fase III o ensayos clínicos registrados, 5 medicamentos en investigación en la fase de ensayos clínicos de fase I o fase II, 7 medicamentos en investigación en la fase preclínica de Investigación y desarrollo, en comparación con la oferta pública inicial de acciones de la empresa en varios nuevos proyectos de investigación; Gensun, una subsidiaria de la empresa, se dedica al descubrimiento y desarrollo de anticuerpos antitumorales duales y trispecíficos.
La investigación y el desarrollo de los proyectos de investigación mencionados requieren más fondos para acelerar la validación y el desarrollo de objetivos innovadores de drogas, la investigación farmacéutica, la investigación preclínica, la solicitud de registro y el progreso de los ensayos clínicos, a fin de mejorar aún más la competitividad básica de la empresa.
2. La mejora de la Sala de pruebas, el lugar de producción comercial y las instalaciones de la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos, la promoción del desarrollo sostenible de la empresa y la competencia comercial de medicamentos innovadores son muy intensos, la fuerza técnica de la investigación y el desarrollo y la velocidad y el efecto de la Industrialización de los resultados se convertirán en factores clave. El proyecto de construcción de la segunda fase del Centro de investigación y producción de nuevos medicamentos de la empresa está en construcción, sobre cuya base la empresa tiene previsto seguir optimizando la construcción del Centro de investigación y desarrollo y producción, ampliar aún más la zona de la Sala de pruebas de la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos, Mejorar las condiciones de investigación y desarrollo mediante la adquisición de equipos avanzados de investigación y desarrollo e instrumentos y equipos avanzados, atraer talentos técnicos de alto nivel en la industria, aumentar la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores y sentar las bases para la reserva de nuevos medicamentos de la empresa; Al mismo tiempo, la empresa se propone seguir construyendo y optimizando las instalaciones de producción de nuevos medicamentos para promover la trombina humana recombinante externa para ampliar la escala de producción a fin de satisfacer las necesidades del mercado de rápido crecimiento de China e internacional y sentar una buena base para la comercialización de los productos de seguimiento.
En resumen, es necesario que la empresa emita acciones para recaudar fondos para determinados objetivos.
Alcance, cantidad y idoneidad de las normas para la selección de los objetos de esta emisión
Idoneidad del alcance de la selección del objeto de emisión
Esta emisión está dirigida a no más de 35 inversores específicos, como sociedades de gestión de fondos de inversión de valores, sociedades de valores, sociedades de inversión Fiduciaria, sociedades financieras, inversores institucionales de seguros, inversores institucionales extranjeros cualificados (QFII), otros inversores institucionales nacionales y personas físicas, que cumplen los requisitos establecidos por la c
El objeto final de la oferta será examinado y aprobado por la bolsa de Shanghai y registrado con el consentimiento de la Comisión Reguladora de valores de China, y el Consejo de Administración de la empresa y sus personas autorizadas, de conformidad con la autorización de la Junta General de accionistas, negociarán con la institución patrocinadora (aseguradora principal) sobre La base del resultado de la investigación. En caso de que las leyes, reglamentos o documentos normativos en el momento de la emisión dispongan otra cosa sobre el objeto de la emisión, prevalecerán esas disposiciones.
Todas las acciones emitidas por la empresa se suscriben en RMB en efectivo y al mismo precio.
El alcance de la selección del objeto de emisión se ajusta a las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos, como las medidas administrativas para el registro, y el alcance de la selección del objeto de emisión es adecuado.
Ii) idoneidad del número de objetos de esta emisión
El número de objetos de emisión de esta emisión no excederá de 35 (incluido el número), el número de objetos de emisión se ajustará a las disposiciones de las medidas administrativas para el registro y otras leyes y reglamentos pertinentes, y el número de objetos de emisión será adecuado.
Iii) idoneidad de la norma objeto de esta emisión
El objeto de la emisión debe tener cierta capacidad de identificación y asunción de riesgos, as í como la capacidad financiera correspondiente. La norma del objeto de la emisión se ajusta a las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos, como las medidas administrativas para el registro, y la norma del objeto de la emisión es apropiada.
Racionalidad de los principios, bases, métodos y procedimientos de fijación de precios de esta emisión
Principios y bases de fijación de precios de esta emisión
Esta emisión adopta el método de emisión de preguntas, y la fecha de referencia de precios de esta emisión es el primer día del período de emisión.
El precio de emisión de esta emisión no será inferior al 80% del precio medio de las acciones de la empresa en los 20 días de negociación anteriores a la fecha de referencia de precios. El precio final de emisión de esta emisión se fijará mediante consulta con la institución patrocinadora (aseguradora principal) sobre la base del resultado de la investigación, de conformidad con las disposiciones de las leyes y reglamentos pertinentes y los requisitos de las autoridades reguladoras tras la obtención de los documentos de registro de la c
La fórmula de cálculo del precio medio de las acciones de la empresa en 20 días de negociación antes de la fecha de referencia de precios es: precio medio de las acciones en 20 días de negociación antes de la fecha de referencia de precios = valor total de las acciones en 20 días de negociación antes de la fecha de referencia de precios / valor total de las acciones en 20 días de negociación antes de la fecha de referencia de precios. Si las acciones de la empresa se ajustan en los 20 días de negociación debido a la distribución de dividendos, la entrega de acciones, la asignación de acciones, la conversión de la reserva de capital en capital social, etc., el precio de las acciones se calculará sobre la base del precio de las acciones ajustado después de la eliminación de derechos y la eliminación de intereses.
Entre la fecha de fijación de precios y la fecha de emisión, si la empresa distribuye dividendos, envía acciones rojas o aumenta el capital social de la Caja de previsión, etc., el precio de emisión se ajustará en consecuencia. Las modalidades de ajuste son las siguientes:
Dividendos en efectivo distribuidos: p1 = p0 – D
Emisión de acciones de bonificación o conversión en capital social: p1 = p0 / (1 + n)
Distribución de efectivo y transferencia simultánea de acciones rojas o de capital social: p1 = (P0 – d) / (1 + n)
Entre ellos, p0 es el precio de emisión inferior antes del ajuste, D es el dividendo en efectivo por acción, N es el número de acciones de bonificación por acción o el aumento del capital social, y el precio de emisión inferior después del ajuste es P1.
Los métodos y procedimientos de fijación de precios de esta emisión son razonables
Los métodos y procedimientos de fijación de precios de esta emisión se ajustan a las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos, como las medidas administrativas para el registro, y la empresa ha convocado el Consejo de Administración y la Junta General de accionistas para su examen, y ha publicado los anuncios pertinentes en el sitio web de la bolsa y En los medios de difusión de información designados por la c
Los métodos y procedimientos de fijación de precios de esta emisión se ajustan a las disposiciones pertinentes de las leyes y reglamentos, como las medidas administrativas para el registro, y los métodos y procedimientos de fijación de precios de esta emisión son razonables.
En resumen, los principios, la base, los métodos y los procedimientos de fijación de precios de esta emisión se ajustan a las leyes y reglamentos pertinentes y son razonables.
Viabilidad de esta publicación
Esta emisión cumple las condiciones de emisión establecidas en la Ley de valores
La empresa no adopta publicidad, persuasión pública ni publicidad encubierta en esta emisión, de conformidad con el párrafo 3 del artículo 9 de la Ley de valores.
El plan de distribución se ajusta a las disposiciones pertinentes de las medidas administrativas para el registro
La sociedad no violará el artículo 11 de las medidas administrativas para el registro:
ⅰ) el cambio no autorizado del uso de los fondos recaudados anteriormente no ha sido corregido ni aprobado por la Junta General de accionistas;
La preparación y divulgación de los estados financieros del último año no se ajusta a las normas contables para las empresas ni a las normas pertinentes de divulgación de información en aspectos importantes; Un informe de auditoría en el que se emitan opiniones negativas o no se puedan expresar opiniones sobre el informe financiero y contable del año pasado; En el último año, los informes financieros y contables se han auditado con reservas y no se han eliminado los principales efectos negativos de las reservas en las empresas que cotizan en bolsa. Salvo en los casos en que la emisión entrañe una reorganización importante de los activos;
Los directores, supervisores y altos directivos actuales han sido objeto de sanciones administrativas por parte de la c
Las empresas que cotizan en bolsa y sus directores, supervisores y altos directivos actuales están siendo investigados por las autoridades judiciales por delitos sospechosos o por la c
Los accionistas controladores y los controladores reales han cometido violaciones graves de los derechos e intereses legítimos de las empresas que cotizan en bolsa o de los inversores en los últimos tres años;
Vi) en los últimos tres años se han cometido violaciones graves de los derechos e intereses legítimos de los inversores o del interés público social. “
Además, el uso de los fondos recaudados por la empresa se ajusta a las disposiciones pertinentes del artículo 12 de las medidas administrativas para el registro:
I) Invertir en actividades en la esfera de la innovación científica y tecnológica;
Ii) cumplir las políticas industriales del Estado y las leyes y reglamentos administrativos pertinentes, como la protección del medio ambiente y la administración de la tierra;
Iii) después de la ejecución del proyecto de recaudación de fondos, no habrá ningún efecto adverso significativo en el aumento de los accionistas controladores, los controladores reales y otras empresas bajo su control.
