Abreviatura de las acciones: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) Código de acciones: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) número de anuncio: lin2022 - 60 Bond Abreviatura: haizheng fixed Transfer Bond Code: 110813
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267)
Anuncio sobre la firma del Acuerdo de cooperación estratégica y el acuerdo marco de producción por encargo
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Consejos importantes:
Los principales riesgos e incertidumbres de la ejecución del contrato: el Acuerdo de cooperación estratégica firmado en esta ocasión es un acuerdo estratégico y marco entre las dos partes sobre la base de la voluntad de cooperación, que es un acuerdo de principio sobre los derechos y obligaciones de ambas partes, y el modo de cooperación estratégica no es exclusivo. Los productos de "Código jt001 / vv116 comprimidos y / o API" (en lo sucesivo denominados "vv116") a que se refiere el acuerdo marco de producción por encargo no gozan de su propiedad y sólo son empresas de producción por encargo. La cantidad, el precio y los requisitos especiales específicos se firmarán por separado sobre la base del acuerdo marco de producción por encargo, y el momento de la firma y firma del contrato final no está claro. Además, la línea de producción pertinente sólo puede aceptar oficialmente la autorización previa a la autorización del registro de la producción de medicamentos. Vvv116 se encuentra actualmente en la fase III de un ensayo clínico multicéntrico internacional. Su uso en el tratamiento de la neumonía por coronavirus no ha sido aprobado por la administración estatal de drogas, y no está claro si se aprueba o no.
Impacto en el rendimiento de las empresas que cotizan en bolsa: el impacto de la firma de los acuerdos mencionados en la situación financiera y los resultados de explotación de la empresa en 2022 y en el futuro depende de la promoción y ejecución de proyectos específicos. Por favor, tenga en cuenta el riesgo de inversión.
Información básica sobre la firma del Acuerdo
El 19 de mayo de 2022, la empresa y Shanghai wangshi biofarmacéutico Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo denominada "wangshi biofarmacéutico") firmaron el Acuerdo de cooperación estratégica y el acuerdo marco de producción por encargo, que se anuncian como sigue:
Información básica de la contraparte
1. Nombre: Shanghai wangshi Biological Medicine Technology Co., Ltd.
2. Código unificado de crédito social: 91310000 ma7fut5t5l
3. Capital social: 10 millones de yuan
4. Tipo: otras sociedades de responsabilidad limitada
5. Fecha de establecimiento: 2021 - 12 - 31
6. Representante legal: Xiong Jun
7. Dirección registrada: room N, 3rd Floor, no. 780 Cai Lun Road, China (Shanghai) Free Trade Zone
8. Ámbito de aplicación: artículos autorizados: venta al por menor de medicamentos; Venta al por mayor de medicamentos; Encargar la producción de medicamentos; Producción de medicamentos; Importación y exportación de medicamentos. Proyectos generales: servicios técnicos, desarrollo tecnológico, asesoramiento técnico, intercambio de tecnología, transferencia de tecnología y difusión de tecnología; Investigación médica y desarrollo experimental; Importación y exportación de mercancías; Importación y exportación de tecnología. (además de los artículos que deben aprobarse de conformidad con la ley, las actividades comerciales se llevarán a cabo independientemente de conformidad con la Ley sobre la base de una licencia comercial)
9. Main Shareholders: Shanghai juntuo Biological Medicine Technology Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Shanghai juntuo") and Suzhou wangshanwangshui Biological Medicine Co., Ltd. Hold 50 per cent share of wangshi Biological, Shanghai juntuo Combined Table wangshi Biological. Shanghai juntuo es una subsidiaria de control de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (en lo sucesivo denominada Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ) y posee una participación del 68,125% en Shanghai juntuo.
10. Principales indicadores financieros: wangshi Biological non - listed companies, who believes that Financial Data involves Commercial confidential, cannot be provided. Su empresa matriz 688, 180 2021 obtuvo ingresos de A finales de 2021, los activos totales ascendían a 11.034911 millones de yuan y los activos netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendían a 7.945095 millones de yuan.
Wangshi Biology, Shanghai juntuo and Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) have no relationship with the company.
Hora, lugar y forma de la firma del Acuerdo
El 19 de mayo de 2022, debido a la situación epidémica, después de consultas amistosas, el Acuerdo fue firmado por la empresa y wangshi Bio en Taizhou y Shanghai a través de la red.
Iii) procedimientos de examen y adopción de decisiones, examen y aprobación o presentación de informes para la firma del Acuerdo
El acuerdo es un acuerdo marco de cooperación, de conformidad con las normas de la bolsa de Shanghai sobre la cotización de acciones, los estatutos y otras disposiciones pertinentes, no es necesario presentarlo al Consejo de Administración o a la Junta General de accionistas para su examen, no es necesario cumplir los procedimientos pertinentes de examen y aprobación o registro.
Contenido principal del Acuerdo
Acuerdo de cooperación estratégica (Parte a: wangshi Bio; parte B: Empresa)
1. La parte a y la parte B tienen la intención de establecer relaciones estratégicas de cooperación en el procesamiento de productos, la producción, el registro internacional y el desarrollo del mercado de la medicina innovadora de moléculas pequeñas vvv116, a fin de lograr los objetivos estratégicos de complementariedad de ventajas, beneficio mutuo y desarrollo común. El presente Acuerdo es un acuerdo marco, un documento de orientación para la cooperación a largo plazo entre las dos partes y la base para la firma de los contratos comerciales pertinentes. El presente Acuerdo tiene por objeto establecer un marco estratégico de cooperación para que ambas partes aprovechen sus respectivas ventajas, cooperen entre sí y se desarrollen conjuntamente en el marco de la cooperación.
Las formas de cooperación estratégica entre las partes a y B no son exclusivas y no cambiarán su posición independiente.
2. Contenido y modalidades de la cooperación
Procesamiento por encargo
La parte a encomienda a la parte B la producción de productos farmacéuticos, la parte B, de conformidad con los acuerdos pertinentes y las normas GMP, establece los documentos pertinentes de gestión de la calidad de la producción de productos, lleva a cabo la verificación de los métodos analíticos, lleva a cabo la prueba de amplificación de productos, La producción de muestras para la investigación clínica, la verificación de procesos, la producción comercial, etc.
Gestión de la producción
La parte B aprovechará plenamente las ventajas del equipo y las condiciones de producción de la empresa para proporcionar a la parte a un buen entorno de producción de productos y promover la transformación de los logros técnicos de la parte a. Ambas partes reforzarán la comunicación de la información y la experiencia en la gestión de la producción para garantizar que los productos que cooperen entre sí reciban una gestión y un control de alta calidad en todo el proceso de producción.
Registro Internacional
En cuanto a los productos de cooperación entre las dos partes, si se trata de un registro en el mercado internacional, la parte B debe proporcionar un servicio de registro internacional de conformidad con las instrucciones de la parte a.
Desarrollo del mercado
En cuanto a las áreas de promoción profesional en las que la parte B tiene ventajas, la parte a puede discutir la cooperación específica con la parte B.
Proyectos de cooperación
Ambas partes cooperarán en muchos campos en el futuro, promoverán activamente el lanzamiento de productos innovadores de I + D de la parte a, promoverán el desarrollo médico y beneficiarán a más pacientes.
Cooperación específica
De conformidad con los principios de cooperación establecidos en el presente Acuerdo, las Partes acuerdan por separado los detalles de la cooperación sobre el contenido real de cada proyecto y firman los acuerdos pertinentes.
3. Duración de la cooperación estratégica
Las Partes convienen en que el presente Acuerdo será válido por un período de ocho a ños a partir de la fecha de su entrada en vigor.
4. Solución de controversias
El presente Acuerdo se regirá por la legislación china. Toda controversia que surja de la aplicación del presente Acuerdo entre las Partes se resolverá mediante consultas amistosas, y ninguna de las Partes podrá llegar a un acuerdo mediante consultas amistosas, y cualquiera de las Partes tendrá derecho a interponer una demanda ante un tribunal popular competente en el lugar en que se encuentre la parte a.
5. El presente Acuerdo entrará en vigor una vez firmado y sellado por los representantes legales o autorizados de ambas partes.
Ii) Acuerdo Marco de encargo de la producción (Parte a: wangshi Bio; parte B: Empresa)
De conformidad con el Código Civil de la República Popular China, la Ley de Administración de medicamentos de la República Popular China y otras leyes y reglamentos pertinentes, la parte a y la parte B, tras celebrar consultas voluntarias y amistosas en pie de igualdad, tienen la intención de llegar a un acuerdo sobre la cooperación en relación con el vv116, por la que se celebra el presente Acuerdo y ambas partes lo observan conjuntamente.
1. Modalidades de cooperación
La parte a, como titular de la autorización de comercialización de medicamentos, ha sido plenamente consciente de la situación actual de la parte B y ha confirmado que la parte B tiene la capacidad de completar la producción encomendada y los requisitos de las normas GMP de China y las normas GMP acordadas por ambas partes (en lo sucesivo denominadas colectivamente "normas GMP"). La parte a confiará a la parte B la producción del producto. La cantidad y el precio específicos y los requisitos especiales se regirán por el contrato específico firmado por las Partes sobre la base del presente acuerdo marco de producción confiado (denominado en lo sucesivo "contrato comercial").
2. Derechos y obligaciones de las Partes
La parte a, como titular de la autorización de comercialización de medicamentos, tiene todos los derechos relacionados con la autorización de comercialización de medicamentos.
La parte a proporcionará a la parte B los materiales, la tecnología y los materiales auxiliares necesarios para los productos convenidos, e informará oportunamente a la parte B de la información sobre el pedido, o la parte a confiará a la parte B la compra en su nombre.
La parte a será responsable de la auditoría y confirmación de las condiciones de producción, el nivel técnico de producción y el Estado de gestión de la calidad de la parte B. Si se cumplen las normas de la parte a, se puede firmar un contrato comercial sobre cuestiones concretas de cooperación de conformidad con el presente Acuerdo. La parte B confirmará los materiales y la tecnología, los materiales auxiliares y los materiales de embalaje estrictamente de conformidad con las normas GMP y las normas de calidad establecidas por la parte a, y sólo podrá utilizarse si está cualificada.
La parte B organizará la producción estrictamente de acuerdo con la prescripción, el proceso de producción y los requisitos de control de calidad del proceso de producción proporcionados por la parte a, y no modificará arbitrariamente para garantizar que todo el proceso de inspección de la producción se ajuste a las normas GMP.
La parte B llevará a cabo la producción y el control de calidad estrictamente de acuerdo con el proceso de producción proporcionado por la parte a, gestionará estrictamente el proceso de producción y el control de calidad, y garantizará la integridad, autenticidad y normalización de los datos de producción e Inspección.
La parte B no subcontratará ni delegará la producción en virtud del presente acuerdo a terceros. Sin el consentimiento previo por escrito de la parte a, la parte B no podrá vender los productos del presente Acuerdo por sí misma o por encargo de terceros.
3. Duración de la cooperación
El presente Acuerdo será válido durante cinco años. Durante el período de validez, ambas partes pueden firmar varios contratos comerciales. Si el acuerdo expira y un contrato comercial no se ha cumplido, las disposiciones del presente Acuerdo Marco seguirán siendo válidas hasta la terminación del contrato comercial. Impacto en la empresa
La cooperación estratégica mencionada en el acuerdo ayudará a ambas partes a ampliar la cooperación en la investigación y el desarrollo de productos, la producción, las ventas y otras esferas conexas, a mejorar el espacio de desarrollo empresarial de la empresa y a satisfacer las necesidades del desarrollo futuro de la empresa, sin perjudicar los intereses de la empresa y de todos los accionistas, especialmente los accionistas minoritarios. El impacto de la firma del acuerdo en la situación financiera y los resultados de explotación de la empresa en 2022 y en el futuro depende de la promoción y ejecución de proyectos específicos.
Indicación del riesgo
1. The above agreement is the Strategic and Framework Agreement reached by both parties on the basis of Cooperation will, it is the principle Agreement on the Rights and obligations of both parties, and the Strategic Cooperation mode is not Exclusive.
2. La cooperación mencionada en el Acuerdo se basa en las necesidades de desarrollo estratégico de la empresa y en el juicio de las perspectivas del mercado de la industria, y existe cierto riesgo de mercado y de funcionamiento, lo que dará lugar a incertidumbre sobre la realización de los beneficios de funcionamiento en el futuro. 3. El titular de la autorización de comercialización de los productos vv116 a que se refiere el acuerdo marco de transformación por encargo es wangshi Bio. La empresa es sólo la empresa encargada de la fabricación de los productos y no tiene derecho a la propiedad. El acuerdo sólo llega a un acuerdo marco sobre el principio de cooperación de la producción encomendada de productos vv116. La cantidad específica, el precio y los requisitos especiales se firmarán sobre la base del acuerdo marco de producción encomendada. No está claro si las dos partes pueden firmar el contrato correspondiente y el momento de la firma.
4. En cuanto a los productos vvv116 antes mencionados, la línea de producción de comprimidos pertinente ha pasado la inspección de conformidad con GMP, el seguimiento todavía necesita la aprobación de la variedad para su inclusión en el mercado, y después de la aprobación del registro de la producción de medicamentos encomendados, puede aceptar formalmente la producción de medicamentos encomendados.
5. Vvv116 se encuentra en la fase III de la investigación clínica multicéntrica internacional, y se están llevando a cabo varios estudios clínicos registrados para pacientes con neumonía por coronavirus leve, moderada y grave (covid - 19). En la actualidad, el vv116 está aprobado en Uzbekistán para el tratamiento de pacientes con covid - 19 de moderada a grave. La indicación de vvv1 16 para el tratamiento de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo no ha sido aprobada por la administración estatal de medicamentos y no está clara si se aprueba o no. Esta cooperación puede verse afectada por factores como el entorno macroeconómico, la política industrial, el entorno del mercado, la gestión y el funcionamiento, etc. los beneficios futuros de la cooperación son inciertos.
6. El acuerdo firmado es un acuerdo de cooperación estratégica y no es necesario presentarlo al Consejo de Administración o a la Junta General de accionistas para su examen. La sociedad de seguimiento cumplirá los procedimientos de examen y aprobación necesarios y las obligaciones de divulgación de información de conformidad con las normas de la bolsa de Shanghai para la cotización en bolsa y los Estatutos de la sociedad, de conformidad con el progreso de las cuestiones pertinentes.
Por favor, invierta racionalmente y preste atención al riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 20 de mayo de 2002
