Review of New Drug Markets this week: April 25, 2022 – April 29, 2022, The New Drug Plate increased top 5 Enterprises: Corning Jerry (19.0%), maibo Pharmaceuticals (14.9%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (14.2%), genxi Biology (10.8%), Garth (9.5%). Las cinco principales empresas de la caída: Cornell (- 24,8%), Yunding xinyao (- 15,6%), Keji Pharmaceuticals (- 13,1%), tengshengbo Pharmaceuticals (- 11,5%), y Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) (- 10,7%).
Esta semana, Pfizer anunció el fracaso clínico de su medicamento oral covid – 19 paxlovid en la fase 2 / 3 de EPIC – Pep para la prevención de la exposición a covid – 19. Los resultados del estudio clínico EPIC – Pep mostraron que el riesgo de infección por covid – 19 en adultos tratados con paxlovid durante 5 y 10 días disminuyó un 32% y un 37%, respectivamente, en comparación con el Grupo placebo, sin alcanzar una significancia estadística significativa.
En la actualidad, sólo se han aprobado tres anticuerpos neutralizantes para la profilaxis covid – 19 en todo el mundo, dos de los cuales han sido suspendidos debido a la mala eficacia de omedijon. En cuanto a los medicamentos orales de bajo peso molecular, además de Pfizer paxlovid, se han realizado tres estudios de fase sobre la profilaxis post – exposición con molnupravir y romarknt – 300 (comprimidos de liberación sostenida de nitranilida), y no se han revelado datos. Teniendo en cuenta la eficacia de Pfizer en la población de pacientes de alto riesgo de enfermedad leve a moderada (con una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muerte en comparación con placebo), el uso futuro de medicamentos orales de bajo peso molecular en la prevención de covid – 19 debe esperar en ausencia de una eficacia significativa en los estudios de prevención post – exposición a covid – 19.
Aprobación de nuevos medicamentos & Aceptación: tres nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos fueron aprobados en China esta semana, 26 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 26 nuevos medicamentos IND fueron aceptados, 9 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 27 de abril, el ensayo clínico mundial de fase 3 de Dexametasona PD – 1 mabtherizumab en primera línea para el tratamiento del carcinoma de células escamosas esofágico tuvo resultados positivos, y el principal punto final de supervivencia global se alcanzó de acuerdo con el análisis realizado por el Comité Independiente de vigilancia de datos (IDMC) durante el período preestablecido.
El 29 de abril, se aprobó una nueva indicación de belinatuximab inyectable (molécula de Unión de células T cd19 – cd3t) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras recurrentes o refractarias en adultos y niños.
El 26 de abril, los comprimidos de Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) \
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 28 de abril, Lilly estudió el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y el agonista dual del receptor péptido – 1 similar al glucagón tirzepatida en el primer ensayo clínico mundial de fase 3 registrado para el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso.
El 27 de abril, el inhibidor de Pfizer alk loratinib fue aprobado para su uso en el tratamiento de pacientes con cpnm avanzado con alk positivo y fue el primer inhibidor de alk de tercera generación aprobado en China. En estudios preclínicos, se ha demostrado una actividad inhibitoria potente y selectiva y la capacidad de penetrar la barrera hematoencefálica.
El 24 de abril, AstraZeneca anunció que la FDA de los Estados Unidos había aceptado una solicitud de inclusión en el mercado para el tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular no resecable con ramera ctla4 tremelimumab y ramera PD – L1 infinzi.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
