Código de valores: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) abreviatura de valores: Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) número de anuncio: 2022 – 019 Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773)
Anuncio sobre la recepción de la notificación de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos por la empresa
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido de la divulgación de información, sin ningún registro falso, declaración engañosa u omisión material.
Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co.Ltd(002773) \ La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica sobre medicamentos
Nombre del medicamento: comprimidos de ácido obecólico
Forma farmacéutica: comprimidos
Indicaciones: este producto es adecuado para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (PBC) sin cirrosis hepática o cirrosis compensada sin evidencia de hipertensión portal. Este medicamento se puede utilizar en combinación con ácido ursodeoxicólico (udca) para tratar a pacientes adultos con PBC que no responden adecuadamente a la udca o que son intolerantes a la udca en monoterapia.
Número de aceptación: cyhl2200013, cyhl2200014
Notice No.: 2022lp00707, 2022lp00708
1. Conclusión del examen y la aprobación: consentimiento para realizar ensayos clínicos
Introducción del producto
Los comprimidos de ácido obecólico de la empresa han sido aprobados recientemente para realizar ensayos clínicos. El ácido oleico (nombre comercial ocaliva) es un agonista del receptor X de fanilato (FXR) desarrollado por Intercept, que fue aprobado por la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria en junio de 2016.
Efectos en las empresas
Los comprimidos de ácido olberólico de la empresa fueron aprobados para realizar ensayos clínicos de acuerdo con la categoría de registro 3. En la actualidad, ninguna empresa China ha sido aprobada para su inclusión en la lista.
Dado que los resultados y el tiempo de los ensayos clínicos, la revisión y la aprobación son inciertos, se invita a los inversores a que tomen decisiones prudentes y presten atención al riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 24 de abril de 2022
