Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 18 de abril de 2022 – 22 de abril de 2022, la placa de nuevos medicamentos aumentó en las dos primeras empresas: y platino Medicine (17,0%), East Yao Medicine (3,2%). Top 5 Enterprises: DeQi Medicine (- 19.2%), hualing Medicine (- 16.8%), Teng shengbo Medicine (- 15.5%), Yunding xinyao (- 15.2%), Pioneer Medicine (- 12.7%).
Análisis clave de la industria de nuevos medicamentos esta semana: el 22 de abril, el informe anual 2021 de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) En la actualidad Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) \ En el extranjero, en la actualidad hay 17 nuevos ensayos clínicos en el extranjero y 7 ensayos clínicos han entrado en la fase 3. Los inhibidores de la cinasa de cobertura, los conjugados de fármacos de anticuerpos (ADC), la inmunidad tumoral, la regulación de los receptores hormonales, la reparación del ADN y la Epigenética, la terapia de apoyo, etc. También se ha distribuido ampliamente en tumores, enfermedades autoinmunes, gestión del dolor, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, enfermedades respiratorias, enfermedades hematológicas, enfermedades del sistema nervioso y otras enfermedades.
Esta semana se aprobaron tres nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos en China, 37 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 22 nuevos medicamentos IND fueron aceptados y 3 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 19 de abril, la cápsula de hidrocloruro de ambrotinib (forcovir), un medicamento antineoplásico biofarmacéutico chino, recibió el certificado de registro de medicamentos expedido por nmpa, indicando cáncer de tiroides localmente avanzado o metastásico (rairdtc) que no puede ser tratado quirúrgicamente con yodo.
El 19 de abril, el medicamento de anticuerpos anti – PD – 1 de Baekje bezeon (inyección de terelizumab) fue aprobado por nmpa para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas esofágico localmente avanzado o metastásico (escc) que habían sido previamente tratados con quimioterapia estándar de primera línea.
El 20 de abril, el Grupo shiyao utilizó copolímeros de bloques poliméricos como portadores para desarrollar la inyección micelar de Cisplatino, que ha sido aprobada por nmpa y puede ser probada en China. La carga de alta eficiencia del Cisplatino, la reducción de los efectos secundarios tóxicos y el objetivo de la región tumoral son beneficiosos para mejorar el índice terapéutico del tumor sólido.
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 18 de abril, Pfizer Citrato de torfatib comprimidos fue aprobado por la administración estatal de medicamentos de China para su uso en pacientes adultos con Espondilitis anquilosante activa (as) con eficacia insuficiente o intolerancia a uno o más bloqueantes del TNF.
El 19 de abril, se amplió la autorización de comercialización de zenofidarbitol en la Unión Europea para su uso como único agente biológico aprobado por la Unión Europea para el tratamiento adicional de mantenimiento en pacientes con asma inflamatoria grave tipo 2 mal controlados.
El 18 de abril, Abbott y genmab anunciaron conjuntamente que el anticuerpo bispecífico EP coritamab, dirigido a CD3 y cd20, obtuvo resultados positivos en la línea superior en una cohorte de pacientes con linfoma de células B grandes recidivante / refractario (LBCL) en ensayos clínicos de fase 1 / 2.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
