Código de la empresa: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) abreviatura de la empresa: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Resumen del informe anual 2021
Sección I Consejos importantes
1 El resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual y, con el fin de comprender plenamente los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores deberán: http://www.sse.com.cn./ Lea cuidadosamente el informe anual. 2 las empresas que presentan riesgos importantes han descrito los posibles riesgos en el presente informe. Por favor, consulte la sección IV, factores de riesgo de la sección III, debate y análisis de la administración, para llamar la atención de los inversores sobre los riesgos de inversión. El Consejo de Administración, el Consejo de supervisión y los directores, supervisores y altos directivos de la empresa garantizarán la autenticidad, exactitud e integridad del contenido del informe anual, sin ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán responsabilidades jurídicas individuales y solidarias. Todos los directores de la empresa asisten a las reuniones del Consejo de Administración. Zhonghui Certified Public Accountants firm (Special general Partnership) has issued the Audit Report of the Standard non – reservation opinion for the company. Plan de distribución de beneficios o plan de conversión del Fondo de previsión en capital social aprobado por la Junta de directores
Teniendo plenamente en cuenta que la empresa se encuentra actualmente en un período de rápido desarrollo y que los proyectos de I + D, la inversión en activos fijos y la red de comercialización se están expandiendo continuamente, la demanda de fondos es grande, con el fin de proteger mejor los intereses a largo plazo de todos los accionistas y garantizar El desarrollo sostenible y la demanda de fondos de la empresa, la empresa no distribuirá dividendos en efectivo, no entregará acciones rojas, no transferirá la reserva de capital al capital social y otras formas de distribución, y los beneficios no distribuidos restantes se depositarán en el próximo a ño. El plan de distribución de beneficios mencionado se ha examinado y aprobado en la cuarta reunión del segundo Consejo de Administración y en la cuarta reunión del segundo Consejo de supervisión de la empresa, y todavía debe presentarse a la junta general anual de accionistas de la empresa para su examen en 2021. 8 si existen acuerdos especiales de gobernanza empresarial y otras cuestiones importantes □ aplicables √ no aplicables
Sección II Información básica de la empresa
1 perfil de la empresa perfil de las acciones de la empresa √ aplicable □ No aplicable
Perfil de las acciones de la empresa
Tipo de acciones bolsa de valores abreviatura de acciones y placa antes del cambio de código de acciones abreviatura de acciones
A – Share Shanghai Stock Exchange Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) not applicable
Tabla de creación científica
Perfil de los recibos de depósito de la empresa □ aplicable √ no aplicable a la persona de contacto y los datos de contacto
Persona de contacto y datos de contacto Secretario del Consejo de Administración (Representante nacional de divulgación de información) representante de valores
Nombre: Li Yan fan Ming
Office address Shanghai Fengxian District Jinhai Highway No. 6055 Building 3 Shanghai Fengxian District Jinhai Highway
Edificio 3, 6055
Tel 021 – 33282 Spring Airlines Co.Ltd(601021) – 33282601
Correo electrónico [email protected]. [email protected].
2 Sinopsis de las principales actividades de la empresa en el período que abarca el informe I) Principales actividades, productos o servicios
1. Principales actividades de la empresa
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Desde su creación, la empresa se ha comprometido activamente con la estrategia nacional de “atención médica de precisión”, siempre con la Misión de “proteger a más personas del cáncer”, con la visión de “convertirse en la empresa genética más confiable del usuario”. La empresa seguirá adhiriéndose a los valores básicos de “la persona real, la sinceridad, la verdadera habilidad”, as í como a la filosofía de gestión de “la cognición es mayor que los hechos, liderando la innovación”, y aspira a convertirse en la mejor empresa de diagnóstico in vitro para la detección precisa de tumores.
La empresa se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo, la producción, las ventas, la investigación científica y los servicios de detección de productos de diagnóstico in vitro (incluidos instrumentos y reactivos de detección), principalmente para enfermedades hematológicas (leucemia, linfoma), tumores sólidos (cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, melanoma, etc.) y enfermedades infecciosas (hepatitis B, rubéola, herpes simple, etc.) para proporcionar pruebas genéticas y antigénicas precisas, diagnóstico de enfermedades, evaluación de riesgos, clasificación de enfermedades, La selección de medicamentos específicos y la monitorización de la eficacia proporcionan la base para la formulación de planes de tratamiento individualizados. Al mismo tiempo, la empresa también está ampliando vigorosamente los productos de reactivos de detección de antígenos para el diagnóstico inmunológico, los productos se utilizan principalmente para la detección primaria de leucemia, el seguimiento y la revisión de los pacientes almacenados en el campo, se convierten en un fuerte complemento de los productos de la empresa en el campo de La leucemia.
2. Productos y servicios de la empresa
La empresa proporciona principalmente a los clientes reactivos de diagnóstico molecular de marca propia, servicios de investigación científica, servicios de detección y equipos de detección molecular, entre los cuales los principales productos actuales son leucemia, linfoma, tumores sólidos y kits de diagnóstico molecular genético relacionado con enfermedades infecciosas, los principales servicios incluyen todo tipo de instituciones médicas, empresas farmacéuticas, pacientes individuales y otros servicios de detección médica de terceros, as í como hospitales de investigación, empresas farmacéuticas, instituciones de investigación científica, Las instituciones de detección de terceros y otras empresas e instituciones prestan servicios de investigación científica para la detección de genes. Al 31 de diciembre de 2021, la empresa poseía 103 productos de dispositivos médicos aprobados por la administración estatal de drogas o registrados por el Departamento de supervisión y administración de drogas, de los cuales 29 eran productos registrados de dispositivos médicos de tercera clase.
Kit de diagnóstico in vitro
Al 31 de diciembre de 2021, Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) \ \ \ \ \ \ Tumores sólidos (cáncer de pulmón, cáncer de colon, melanoma) y enfermedades infecciosas, muchos de los cuales son exclusivos o el primer producto en China, tienen una posición de liderazgo en el mercado. Las principales tres categorías de productos sanitarios son las siguientes:
Categoría nombre del producto leyenda de la posición en el mercado
Fusión relacionada con la leucemia el primer diagnóstico molecular de leucemia aprobado por la administración estatal de drogas en China
Kit de detección de genes leucémicos;
Fecha de aprobación: septiembre de 2012
El gen de la inmunoglobulina del linfoma fue aprobado exclusivamente por la administración estatal de drogas para el diagnóstico molecular del linfoma
Reordenar los productos del kit de pruebas; Fecha de aprobación: septiembre de 2020
La primera vez que el gen egfr humano fue mutado en China por PCR fluorescente y secuenciación de primera generación
Productos de diagnóstico molecular para detectar cáncer de pulmón y cáncer colorrectal certificados por la Oficina de reactivos de detección de mutaciones;
Fecha de aprobación: julio de 2012
K – Ras y B – RAF humanos fueron los primeros en China en obtener la certificación de la administración estatal de drogas para la detección de pulmones mediante el uso de “un tubo y más pruebas”
Productos de diagnóstico molecular para la detección de mutaciones genéticas de tumores sólidos en muestras de cáncer, cáncer colorrectal o melanoma;
Fecha de aprobación del kit: julio de 2012
El primer genotipo ugt1a1 certificado por la administración estatal de drogas para la detección del intestino grueso tardío en China
Kit de detección de cáncer de pulmón, productos de diagnóstico molecular relacionados con el cáncer;
Fecha de aprobación: septiembre de 2012
El primer ensayo de ácido nucleico del virus de la rubéola humana certificado por la administración estatal de drogas para detectar derrames cerebrales en suero o plasma humanos
Productos de diagnóstico molecular para detectar ácido nucleico del virus del sarpullido del kit;
Fecha de aprobación: enero de 2014
Detección de ácido nucleico de Ureaplasma urealyticum parvum en el cuerpo humano
Productos de diagnóstico molecular para la detección de ácidos nucleicos en kits;
Fecha de aprobación: agosto de 2011
Enfermedades infecciosas virus del herpes simple en la primera muestra China certificada por la administración estatal de drogas
Productos de diagnóstico molecular para la detección de ácido nucleico del virus de la Espora simple con ácido nucleico tipo 1 + 2;
Kit aprobado en diciembre de 2012
El virus de la hepatitis B fue certificado por la administración estatal de drogas por primera vez en China mediante cuantificación fluorescente en tiempo real
Detección de moléculas en la región pre – C 1896 del virus de la hepatitis B por PCR basado en la región C 1896
Productos de diagnóstico para reactivos de detección de mutaciones;
Fecha de aprobación de la Caja: enero de 2014
Servicios de investigación científica
La empresa utiliza PCR digital, secuenciación de segunda generación, peces rápidos, chips líquidos, flujo de espectro óptico completo y otros medios tecnológicos avanzados para hospitales de investigación, empresas farmacéuticas, instituciones de investigación científica, instituciones de detección de terceros para la investigación básica, clasificación de enfermedades, adaptabilidad a los medicamentos, pruebas genéticas específicas y otros Servicios, que abarcan enfermedades hematológicas (leucemia y linfoma), tumores sólidos y enfermedades infecciosas.
Servicios de pruebas médicas
La subsidiaria Holding de la empresa, sitaid Biology, cuenta con laboratorios médicos independientes de terceros en Wuhan, Shanghai y Beijing, dedicados a pruebas clínicas o diagnóstico patológico y servicios. Los laboratorios médicos de terceros cooperan con diversas instituciones médicas a todos los niveles para recoger y probar muestras recogidas en cooperación. Los resultados de las pruebas se devuelven a las instituciones médicas y se aplican a los servicios clínicos. Además, sitaid Biology también llevó a cabo pruebas médicas personales, compañías de seguros, como el negocio de exámenes médicos. Instrumentos de diagnóstico in vitro
Al 31 de diciembre de 2021, Changchun Tech poseía 7 productos de kits de diagnóstico de dispositivos médicos registrados por el Departamento de supervisión y administración de medicamentos, entre ellos 2 productos de certificado de registro de dispositivos médicos de segunda clase y 5 productos de registro de dispositivos médicos de primera clase. Los principales productos son los siguientes:
Categoría nombre del producto leyenda de la posición en el mercado
Sistema automático de procesamiento de muestras
El primer certificado de registro de dispositivos médicos obtenido en China
Libro de productos de plataforma PCR digital.
Tiempo de aprobación de la plataforma PCR digital:
Productos de primera generación de lectores de Biochip totalmente automáticos en junio de 2019;
(certificado de equipo médico de segunda clase) producto de segunda generación junio 2021
Extracción de ácido nucleico del ADN libre del líquido humano
Preparación para la detección precisa del tumor, sensibilidad
Instrumento automático de extracción y purificación de ácido nucleico de alto sellado, 8 canales, totalmente automático,
Número de copias, punto de mutación bajo.
Tiempo de aprobación:
Productos de primera generación de otros equipos en mayo de 2019;
Productos de segunda generación agosto 2020
Técnica de obtención de imágenes por Citometría
Recuento celular, análisis de supervivencia celular, células
Cálculo de la concentración y la tasa de aglomeración. Operación totalmente automática
Prevenir la contaminación cruzada.
Fecha de aprobación: junio de 2019
2. Ventajas de los productos y servicios de la empresa
Ventajas de los productos hematológicos de la empresa
Productos leucémicos
Los tres tipos de kits de genes de fusión de la empresa obtuvieron tres tipos de certificados de dispositivos médicos en 2012, y fueron los únicos en China durante seis años.
