Código de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) abreviatura de valores: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) número de anuncio: 2022 – 048 Código de bonos: 123099 abreviatura de bonos: bonos Puli
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Anuncio sobre la obtención del certificado de registro de medicamentos para la inyección de Nitroprusiato de sodio
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido de la divulgación de información sea veraz, exacto y completo, y por que no haya registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Recientemente, la administración estatal de drogas ha recibido la aprobación del registro de medicamentos para la inyección de Nitroprusiato de sodio (en lo sucesivo denominada “la empresa”).
Información básica sobre medicamentos
Nombre del medicamento: inyección de Nitroprusiato de sodio
Forma farmacéutica: inyección
Especificación: 2 ML: 50 mg
Categoría de registro: nueva categoría de registro de productos químicos 3
Titular de la autorización de Comercialización:
Empresas manufactureras: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Conclusión del examen y la aprobación: aprobación de la producción
Evaluación de la Asociación de la API nombre: Nitroprusiato de sodio
Ⅸ) empresa productora de API: Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
XXI) Estado de registro: a
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
La inyección de Nitroprusiato de sodio es un vasodilatador utilizado principalmente para reducir la presión arterial de los pacientes adultos y pediátricos en crisis hipertensivas. Controlar la presión arterial durante la Operación para reducir el sangrado; Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva aguda. Después de que la Empresa desarrolló con éxito el medicamento genérico para la inyección de Nitroprusiato de sodio, ha presentado sucesivamente la solicitud de registro de muchos países fuera de China, al mismo tiempo, esta variedad es también la variedad integrada de la preparación de materias primas de la empresa. El producto fue aprobado por la FDA en agosto de 2020 y el Departamento de salud de Canadá en octubre de 2020. Recientemente, la empresa recibió la notificación de aprobación de la administración estatal de drogas, el Estado de registro de la revisión y aprobación de la materia prima farmacéutica (número de registro y2019 China Vanke Co.Ltd(000002) 0) se ha convertido en A.
La inyección de Nitroprusiato de sodio de la empresa fue aprobada para su inclusión en el mercado con la nueva clasificación de productos químicos, lo que indica que este producto es considerado como una inyección de medicamentos genéricos a través de la evaluación de la consistencia, como una Form A farmacéutica única en China, la materia prima producida por sí misma, tiene un significado especial para Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) no
La inyección de Nitroprusiato de sodio de la empresa en Alemania y otros mercados siguen avanzando en el registro.
Indicación del riesgo
La empresa concede gran importancia a la investigación y el desarrollo de medicamentos y controla estrictamente la calidad y la seguridad de la investigación y el desarrollo de medicamentos, la fabricación y las ventas. Debido a que los productos farmacéuticos tienen las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido, no sólo la investigación y el desarrollo previos de los productos farmacéuticos, as í como el largo ciclo y muchos vínculos entre el desarrollo, los ensayos clínicos y la aprobación de los productos, sino también la producción y venta de los productos farmacéuticos después de la aprobación son susceptibles a algunos factores inciertos. La empresa cumplirá oportunamente las obligaciones de divulgación de información de conformidad con el seguimiento de los progresos realizados, por lo que se pide a los inversores que tomen decisiones prudentes y presten atención a la prevención de los riesgos de inversión.
Documentos de referencia
Documentos justificativos
Se anuncia por la presente.
Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)
Junta Directiva
17 de abril de 2022
