Código de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) número de anuncio: p 2022 – 037 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgación voluntaria de información sobre vv116 como posible inhibidor del VRS
Anuncio de los resultados de la investigación preclínica sobre Farmacodinámica in vivo
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Recientemente, Los comprimidos de Nucleósidos orales anti – SARS – COV – 2 vv1 16 (en lo sucesivo denominados “vv1 16”) desarrollados conjuntamente por Shanghai juntuo Biological Medicine Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo denominados “juntuo Biological”) y Suzhou wangshanwangshui Biological Medicine Co., Ltd. (en lo sucesivo denominados “wangshanwangshui”), una subsidiaria de propiedad de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (en lo sucesivo denominados “la empresa”), se consideran virus sincitial respiratorio latente (en lo sucesivo denominados “RSV”). Los resultados de la Farmacodinámica preclínica in vivo de los inhibidores se publicaron en línea en la revista Nature signal Translation and targeted Therapy (sttt, if: 18.187). Los resultados mostraron que vv116 tenía un excelente efecto antiviral en varias líneas celulares sensibles al VRS. En el modelo de ratón, vv116 tiene una alta biodisponibilidad oral, una buena distribución tisular y un efecto antiviral significativamente mejor que la Ribavirina, y puede aliviar el daño patológico del tejido pulmonar. Este estudio proporciona un valioso candidato clínico para el tratamiento de la infección por VRS. Debido al largo período de investigación y desarrollo y a los múltiples vínculos de aprobación de los medicamentos, es probable que se vean afectados por algunos factores inciertos. Por favor, tenga cuidado con la toma de decisiones y tome precauciones contra los riesgos de inversión. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica sobre medicamentos
Vvv116 es un nuevo tipo de Nucleósido oral anti – SARS – COV – 2, que puede inhibir la replicación del SARS – COV – 2. Los estudios preclínicos mostraron que el vv1 16 mostró un efecto anti – SARS – COV – 2 significativo in vitro e in vivo, y mostró actividad antiviral tanto para la CEPA original SARS – COV – 2 como para la CEPA mutante importante conocida (Alpha, beta, Delta y omicron), as í como una alta biodisponibilidad oral y Una buena estabilidad química.
Vvv116 fue desarrollado conjuntamente por el Instituto de Medicina de Shanghái de la Academia China de Ciencias, el Instituto de Virología de Wuhan de la Academia China de Ciencias, el Instituto de tecnología física y química de Xinjiang de la Academia China de Ciencias, el Centro de investigación y desarrollo de medicamentos de Asia central de la Academia China de Ciencias y la ciudad de Ciencia y tecnología farmacéutica de China y Ucrania (laboratorio conjunto “cinturón y carretera” del Ministerio de Ciencia y tecnología), Wangshan wangshui y la empresa. En septiembre de 2021, juntuo bio y wangshanwangshui firmaron un contrato de desarrollo cooperativo para realizar conjuntamente el desarrollo clínico y la industrialización del vv116 en la región de cooperación, que abarca todo el mundo, excepto los cinco países de Asia central 1, Rusia, África septentrional 2 y el Oriente Medio 3.
Vvv1 16 mostró una buena seguridad, tolerancia y propiedades farmacocinéticas en sujetos sanos. Los resultados de tres estudios clínicos de fase I relacionados han sido publicados en línea en la famosa revista farmacéutica acta Pharmacology Sinica. En 2021, vv116 completó un ensayo clínico aleatorizado, abierto y controlado de fase II en sujetos con neumonía por coronavirus moderadamente grave (covid – 19) en Uzbekistán. Los resultados mostraron que, en comparación con el grupo control, vv116 podría mejorar los síntomas clínicos de los pacientes, acortar el tiempo de conversión del ácido nucleico SARS – COV – 2 y reducir significativamente el riesgo de progresión a la enfermedad grave y la muerte. Sobre la base de los resultados positivos de este ensayo, vv116 ha sido aprobado en Uzbekistán para el tratamiento de pacientes con covid – 19 de moderada a grave. En la actualidad, vv116 se encuentra en la fase III de la investigación clínica multicéntrica internacional, y se están llevando a cabo varios estudios clínicos en pacientes con covid – 19 leve a moderada y grave.
Estudios preclínicos sobre Farmacodinámica in vivo
El estudio de Farmacodinámica preclínica in vivo fue realizado conjuntamente por el Instituto de Virología Wuhan de la Academia China de Ciencias / el equipo Xiao gengfu / Zhang leifan del laboratorio nacional clave de Virología y el equipo Shen Jingshan / Xie Yuanchao del Instituto de Medicina de Shanghai de la Academia China de ciencias. Zhang ruxue, un estudiante de maestría del Instituto Wuhan de Virología de la Academia China de Ciencias, Zhang Yumin, un postdoctoral, y Zheng Wei, un estudiante de doctorado del Instituto Shanghái de investigación farmacéutica, fueron Co – autores. Xie Yuanchao, investigador del laboratorio Lingang, y Zhang leimin, investigador del Instituto Wuhan de Virología de La Academia China de Ciencias, fueron Co – autores de la comunicación.
El virus sincitial respiratorio (VRS) pertenece a la familia paramixoviridae, el virus pulmonar es un virus ARN unifilamento, de cadena negativa no segmentado. La infección por el virus a menudo causa bronquiolitis infantil de menos de 6 meses, neumonía y otras enfermedades respiratorias, los niños mayores y los adultos pueden conducir a síntomas como rinitis, resfriado común, los ancianos pueden conducir a complicaciones graves, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica e insuficiencia cardíaca congestiva. A partir de la fecha de divulgación de este anuncio, no hay medicamentos seguros y eficaces para el tratamiento de la infección por VRS en el mercado mundial, y existe una enorme demanda clínica no satisfecha durante mucho tiempo. El estudio farmacodinámico in vivo publicado proporciona una fuerte evidencia de los posibles efectos terapéuticos del vv1 16 sobre la infección por VRS, que se verificará en estudios clínicos posteriores. Los cinco países del Asia central se refieren a Kazajstán, Uzbekistán, Kirguistán, Tayikistán y Turkmenistán. África septentrional: Egipto, Libia, Túnez, Argelia, Marruecos y Sudán. Oriente Medio: Arabia Saudita, Irán, Iraq, Kuwait, Emiratos Árabes Unidos, Omán, Qatar, Bahrein, Turquía, Israel, Palestina, Siria, Líbano, Jordania, Yemen, Chipre, Georgia, Armenia y Azerbaiyán.
Indicación del riesgo
Debido a las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido de los productos farmacéuticos, el ciclo de investigación y desarrollo de los productos farmacéuticos es largo, hay muchos enlaces de aprobación, y es fácil ser influenciado por algunos factores inciertos. El proceso de investigación clínica de seguimiento, los resultados de la investigación y los resultados de la aprobación son inciertos.
La empresa promoverá activamente los proyectos de I + D mencionados con Wangshan wangshui y cumplirá sus obligaciones de divulgación de información en estricta conformidad con las normas pertinentes para el seguimiento oportuno de los progresos de los proyectos, por lo que se pide a los inversores que tomen decisiones prudentes y presten atención a la prevención de los riesgos de inversión. La información de la empresa estará sujeta a los anuncios publicados por los medios de comunicación designados por la empresa, a saber, China Securities News, Shanghai Securities News, Securities Times, Securities Daily y el sitio web de la bolsa de Shanghai.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 18 de abril de 2022
