Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 11 de abril de 2022 – 15 de abril de 2022, 11 de abril de 2022 – 15 de abril de 2022, la placa de nuevos medicamentos aumentó las cinco principales empresas: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (10,0%), Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (9,5%), Pioneer Pharmaceutical (7,2%), DeQi Pharmaceutical (6,3%), tianyan Pharmaceutical (3,9%).
Las cinco principales empresas de la caída fueron: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) (- 14,8%), rongchang Bio (- 13,0%), Corning Jerry (- 12,5%), genxi Bio (- 10,4%), y PT Medicine (- 10,1%).
Análisis de la industria de nuevos medicamentos esta semana: el 11 de abril, veru anunció que su desarrollo de un medicamento contra el virus covid – 19, sabizabulina (bisindole), redujo el riesgo relativo de muerte en un 55% en pacientes hospitalizados con covid – 19 de bajo riesgo y alto riesgo en ensayos clínicos de fase 3. Dado que los datos son buenos, el Comité Independiente de supervisión de datos (IDMC) recomienda la terminación anticipada del ensayo clínico. Veru planea comunicarse recientemente con la FDA para obtener autorización de uso de emergencia (eua).
Se espera que las directrices de tratamiento de NIH covid – 19 añadan nuevos medicamentos:
En la actualidad, en todo el mundo, los principales mercados, encabezados por los Estados Unidos y Europa, han aprobado una serie de medicamentos para el tratamiento de covid – 19. Con el desarrollo y el uso continuos de covid – 19, NIH también ha publicado en sus directrices de tratamiento de covid – 19 para diferentes etapas de Los síntomas de los medicamentos recomendados por el Grupo de expertos en pacientes con covid – 19.
Para pacientes adultos no hospitalizados: el Grupo de expertos en NIH recomendó que paxlovid, redseyvir, bebtelovimab y molnupiravir se utilizaran en el tratamiento de adultos no hospitalizados. Para los pacientes adultos hospitalizados: NIH recomienda que 7 medicamentos, a saber, Rituximab, Dexametasona, baretinib, Heparina, tozumab, tofatinib y saril umab, se utilicen para el tratamiento de pacientes adultos hospitalizados. Dado que sabizabulin a tiene una buena eficacia, tolerancia y seguridad en los datos clínicos de pacientes hospitalizados con covid – 19 de moderada a grave, creemos que con el avance del proceso de comercialización de medicamentos, sabizabulina puede entrar en las directrices de tratamiento de pacientes hospitalizados con NIH covid – 19 en el futuro.
Aprobación de nuevos medicamentos & Aceptación: 10 nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos fueron aprobados en China esta semana, 20 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 19 nuevos medicamentos IND fueron aceptados, 4 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 11 de abril, Xinda Biological publicó en 2022 Aacr los resultados clínicos preliminares de la fase 1 del anticuerpo bi – específico PD – L1 / cd47 ibi322 utilizado en pacientes con cáncer avanzado que fallaron en el tratamiento estándar. Los resultados mostraron que ibi322 era eficaz, seguro y bien tolerado en general.
El 13 de abril, los comprimidos innovadores de tegorasan de tipo 1 de Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) fueron aprobados por nmpa para el tratamiento de la esofagitis por reflujo. Tegorasan tablet es el primer bloqueador ácido competitivo de iones potásicos auto – desarrollado en China, que tiene las características de inicio rápido de 30 minutos, inhibición ácida fuerte y duradera y fácil de usar.
El 15 de abril, los datos clínicos preliminares del primer ensayo en humanos (FIH) para la leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria de células B (R / R B – all) mostraron una excelente seguridad y eficacia en el tratamiento de gc502 con cd19 / cd7 dual targeted car – T.
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero se centró en top3:
El 11 de abril, la FDA de los Estados Unidos suspendió parcialmente la investigación de Gilead sobre el tratamiento del SMD y la LMA con cd47 MAB magrolimab en combinación con azacitidina.
El 12 de abril, Bristol – Myers Squibb publicó los datos clínicos de fase 3 del inhibidor de la DP – 1 odiwar: los pacientes con cpnm que recibieron tres ciclos de quimioterapia combinada de odiwar antes de la operación tuvieron un 37% menos de progresión de la enfermedad, riesgo de recidiva o muerte y una mejora significativa de la EFS.
El 11 de abril, Biotech anunció que trabajaría con matinas BioPharma para promover el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas de vacunas de arnm, incluida una vacuna oral.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
