Código de valores: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) abreviatura de valores: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) número de anuncio: 2022 – 018 Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789)
Anuncio sobre la evaluación de la conformidad de Ceftriaxona sódica inyectable mediante medicamentos genéricos
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa se asegurarán de que el contenido del presente anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido.
Recientemente, Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789) (en lo sucesivo denominada “la empresa”) recibió la “notificación de aprobación de la solicitud complementaria de medicamentos” sobre Ceftriaxona sódica inyectable (en lo sucesivo denominada “el medicamento”) emitida por la administración estatal de medicamentos (número de notificación: 2022b01456, 2022b01455, 2022b01454), que se evaluó mediante la evaluación de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información sobre medicamentos
Nombre del medicamento: Ceftriaxona sódica inyectable
Forma farmacéutica: inyección
Especificación: 0,5 g, 1,0 g, 2,0 g
Original Drug approval number: Chinese Drug approval Word h2 Fawer Automotive Parts Limited Company(000030) 20, Chinese Drug approval Word h2 Fawer Automotive Parts Limited Company(000030) 19, Chinese Drug approval Word h2 Anhui Shenjian New Materials Co.Ltd(002361) 4
Norma farmacéutica: ybh03802022
Clasificación registrada: productos químicos
Fabricante de medicamentos: Shandong Lukang Pharmaceutical Co.Ltd(600789)
Conclusión: evaluar la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos.
Investigación y desarrollo de medicamentos y situación del mercado
Ceftriaxona sódica inyectable es adecuada para infecciones causadas por bacterias patógenas sensibles, como sepsis; Meningitis; Enfermedad de Lyme diseminada (temprana y tardía); Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones biliares y gastrointestinales); Infección de huesos, articulaciones, tejidos blandos, piel y heridas; Infección en pacientes inmunocomprometidos; Infección renal y uretral; Infección del tracto respiratorio, especialmente neumonía, infección de la oreja, nariz y garganta; Infecciones del sistema reproductivo, incluida la gonorrea; Prevención preoperatoria de infecciones.
A través de la investigación, hay 300 números de registro de Ceftriaxona sódica inyectable en todo el país. La base de datos iqvia muestra que la cantidad de compra de Ceftriaxona sódica inyectable en el hospital en 2020 es de 2.493,34 millones de yuan. Las ventas de Ceftriaxona sódica inyectable en los tres primeros trimestres de 2021 fueron de 50,67 millones de yuan.
En la actualidad, 22 fabricantes de China han aprobado la evaluación de la conformidad de la administración estatal de drogas, la empresa es la 22ª aprobada.
Desde que se llevó a cabo la evaluación de la conformidad del medicamento, la inversión acumulada en I + D de la empresa es de unos 10.873100 Yuan (no auditados).
Impacto en la empresa y consejos de riesgo
Ceftriaxona sódica inyectable (0,5 g, 1,0 g, 2,0 g) es beneficiosa para ampliar la cuota de mercado y mejorar la competitividad del mercado. Debido a que la venta de medicamentos se ve afectada por la política nacional, el entorno del mercado y otros factores, existe incertidumbre, por favor, tenga en cuenta el riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 13 de abril de 2022
