Anuncio sobre la divulgación voluntaria de la certificación CE de la UE para los productos de ensayo pertinentes de las empresas

Código de valores: Sansure Biotech Inc(688289) valores abreviados: Sansure Biotech Inc(688289) número de anuncio: 2022 – 026 Sansure Biotech Inc(688289)

El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.

Consejos importantes:

Riesgo de competencia del producto: además de Sansure Biotech Inc(688289) (en lo sucesivo denominada “la empresa”) los productos relacionados han obtenido la certificación CE de la UE, también hay otras empresas relacionadas con el mercado de suministro de productos, y hay muchos métodos para la detección de neumonía covid – 19, Por lo que los productos de la empresa o se enfrentarán a productos similares u otros productos de detección del riesgo de competencia del mercado.

Incertidumbre sobre el impacto de los beneficios: hasta la fecha, los productos relacionados de la empresa acaban de obtener la certificación CE de la UE, afectados por el desarrollo y el control de la situación epidémica en el extranjero, la selección de métodos de detección, la promoción del mercado en el extranjero, el reconocimiento de los clientes y Otros factores, las ventas de productos y la contribución a los beneficios son inciertas, no se puede predecir el impacto específico de los productos mencionados en el rendimiento futuro de la empresa.

El nuevo kit de detección rápida de antígenos del coronavirus (SARS – COV – 2) (inmunocromatografía) (nombre en inglés SARS – COV – 2 Rapid antigen Test (immunochromatographic assay)) de la empresa ha obtenido recientemente la certificación CE de la UE, y los detalles se anuncian como sigue:

Información pertinente sobre el registro de productos

Número de certificado tipo de certificado nombre del producto período de validez del certificado de dominio de aplicación

Detección cualitativa de muestras de hisopos nasales humanos con SARS – COV – 2 Rapid

Antígeno SARS – COV – 2 en 1434

Diseño CE – prueba antigen

Proteína nucleocapsida ivdd – (immunocromatógrafo (AG), con 2025 – 5 – 27 exination

085 / 2022

Assey) para uso doméstico.

Información sobre los productos pertinentes

Organismo autorizado

Nuevo kit de detección rápida de antígenos coronavirus (SARS – COV – 2) (inmunocromatografía)

El producto es un reactivo de inmunoensayo rápido de uso único y juicio a simple vista, que es adecuado para la detección cualitativa de la proteína nucleocapsida del antígeno SARS – COV – 2 (AG) en muestras de hisopo nasal humano sospechosas de tener síntomas de covid – 19 de uso previsto. El reactivo está autorizado para su uso en pruebas domiciliarias en personas de 17 años o más, y los niños menores de 17 años deben ser recolectados y probados con la ayuda de adultos.

Ámbito de aplicación países de la UE y países que reconocen la certificación CE de la UE

Fecha de caducidad 27 / 05 / 2025

El nuevo kit de detección rápida de antígenos coronavirus (SARS – COV – 2) aprobado por la CE (inmunocromatografía) puede detectar la proteína nucleocapsida del antígeno SARS – COV – 2 (AG) en muestras de hisopo nasal humano en un corto período de tiempo mediante el uso de la tecnología de inmunocromatografía, y los resultados se pueden interpretar a simple vista. Es simple y conveniente, sin instrumentos, adecuado para la detección rápida de múltiples escenarios. Después de obtener la certificación CE de la UE, los productos anteriores de la empresa pueden ser vendidos en los países de la UE y en los países que reconocen la certificación CE de la UE. Los productos mencionados pueden satisfacer las necesidades de prevención y control de la epidemia en el hogar, por lo que la categoría de productos de ventas en el extranjero de la empresa se ha ampliado aún más, las ventas de la empresa y el desarrollo empresarial internacional tienen un papel positivo.

Indicación del riesgo

1. Riesgo de competencia de productos

Además de la certificación CE de la UE para los productos de la empresa, también hay otras empresas relacionadas con el mercado de suministro de productos, y para la detección de neumonía covid – 19 hay muchos métodos, por lo que los productos de la empresa o se enfrentarán a productos similares u otros productos de detección del riesgo de competencia del mercado. 2. Incertidumbre sobre el impacto de los beneficios

Hasta ahora, los productos relacionados de la empresa acaban de obtener la certificación CE de la UE, afectados por el desarrollo y el control de la situación epidémica en el extranjero, la elección de los métodos de detección, la promoción del mercado en el extranjero, el reconocimiento de los clientes y otros factores, las ventas de productos y La contribución a los beneficios son inciertas, no se puede predecir el impacto específico de los productos mencionados en el rendimiento futuro de la empresa.

Por favor, preste atención al riesgo de inversión.

Se anuncia por la presente.

Sansure Biotech Inc(688289)

Consejo de Administración 14 de abril de 2022

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