Abreviatura de las acciones: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Código de acciones: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) número de anuncio: lin2022 – 033 bonos Abreviatura: Huahai bonos convertibles Código: 110076
Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)
Anuncio sobre la aprobación provisional de los comprimidos de apixaban por la FDA de los Estados Unidos
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa se asegurarán de que el contenido del presente anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido. Recientemente, la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha notificado a Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) (en adelante, “la empresa”), Se ha aprobado provisionalmente la nueva solicitud abreviada de medicamentos (anda, es decir, la solicitud de medicamentos genéricos de los Estados Unidos) presentada por la empresa a la FDA de los Estados Unidos (aprobación provisional: significa que la FDA ha completado todos los requisitos de revisión de los medicamentos genéricos, pero dado una forma de aprobación debido a la expiración de una patente o patente), y se anuncia lo siguiente:
Información básica sobre medicamentos
1. Nombre del medicamento: comprimidos de apixaban
2. Anda No. 210133
3. Forma farmacéutica: comprimidos
4. Especificación: 2,5 mg, 5 mg
5. Solicitud: Anda (breve solicitud de nuevos medicamentos en los Estados Unidos)
6. Solicitante: prinston Pharmaceutical, Inc.
Otras circunstancias pertinentes relativas a los medicamentos
Los comprimidos de apixaban se utilizan principalmente para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica. Los comprimidos de apixaban fueron desarrollados por BMS y comercializados en los Estados Unidos en enero de 2013. Debido a que el medicamento todavía está en el período de protección de patentes, en la actualidad sólo el producto original en el mercado de los Estados Unidos se vende. En 2021, las ventas de la droga en los Estados Unidos ascendieron a unos 158230.618 millones de dólares (datos de la base de datos del SIV).
Hasta la fecha, la empresa ha invertido alrededor de 7,78 millones de yuan en el proyecto de comprimidos de apixabán. Los comprimidos de apixaban han sido aprobados provisionalmente por la FDA de los Estados Unidos, lo que indica que el producto ha pasado todos los requisitos de revisión de medicamentos genéricos. Sin embargo, el producto debe ser patentado y finalmente aprobado por la FDA antes de que pueda ser vendido en los Estados Unidos. El número de autorización temporal de la FDA de los Estados Unidos es beneficioso para la empresa para fortalecer la cadena de suministro de productos, enriquecer el ECHELON de productos, mejorar la competitividad del mercado de los productos de la empresa, la expansión del mercado de los Estados Unidos tiene un impacto positivo.
Por favor, invierta racionalmente y preste atención al riesgo de inversión.
Se anuncia por la presente.
Junta Directiva
13 de abril de 2002
