Código de valores: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) valores abreviados: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) número de anuncio: 2022 – 034
Resumen del informe anual 2021
Nota importante: el resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual. A fin de comprender plenamente los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores leerán cuidadosamente el texto completo del informe anual en los medios de comunicación designados por la Comisión Reguladora de valores de China. Además de los siguientes directores, otros directores asistieron personalmente a las reuniones de la Junta para examinar el presente informe anual
Nombre del Director que no asistió a la reunión
Nota de la opinión de auditoría no estándar □ aplicable √ no aplicable al plan de distribución de beneficios de las acciones comunes o al plan de conversión del Fondo de previsión en capital social durante el período que abarca el informe examinado por la Junta √ aplicable □ No aplicable si la conversión del Fondo de previsión en capital social □ Sí √ No
El plan de distribución de beneficios de las acciones comunes aprobado por el Consejo de Administración es el siguiente: 1406276.982 como base, el dividendo en efectivo de 4,26 Yuan (impuestos incluidos) se distribuirá a todos los accionistas por cada 10 acciones, y 0 acciones (impuestos incluidos) se entregarán a las acciones rojas, sin que el Fondo de reserva se convierta en capital social. Plan de distribución de beneficios de las acciones preferentes aprobado por la resolución del Consejo de Administración durante el período de que se informa
Abreviatura de la acción Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Código de la acción Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Shenzhen Stock Exchange
Contact and contact information Board Secretary Securities Representative
Nombre: Feng Hao Huang Xin
Office address No. 36, Baihua West Road, Qingyang District, Chengdu
Fax (028) 86132515 (028) 86132515
Centralita telefónica: (028) 82860516 centralita telefónica: (028) 82860516
Número de teléfono del inversor: (028) 82860678 número de teléfono del inversor: (028) 82860678
Correo electrónico [email protected]. [email protected].
2. Sinopsis de las principales actividades o productos del período que abarca el informe
I) Panorama general
2021 es el primer año de aplicación del 14º plan quinquenal y apertura de un nuevo camino hacia la construcción de un país Socialist a moderno. Este año, el virus covid – 19 sigue causando estragos en todo el mundo, la epidemia local de China fluctúa repetidamente. Al mismo tiempo, el desarrollo de la tecnología farmacéutica mundial sigue mostrando una tendencia explosiva, la reforma de la política industrial de China Meheco Group Co.Ltd(600056) \
En un entorno externo cada vez más complejo y en el que la reforma de la industria farmacéutica sigue profundizándose, la empresa se adhiere a la estrategia de desarrollo de “tres fuerzas motrices impulsadas por la innovación y el crecimiento” y se esfuerza por aplicar la política de gestión de la palabra “innovación total, comercialización de todo el personal, producción saturada, reducción de costos y creación de un mar azul”. En 2021, todas las empresas de producción y ventas de la empresa, al tiempo que responden positivamente a las políticas gubernamentales de prevención de epidemias y reforma, harán todo lo posible por llevar a cabo la producción y la gestión. En 2021, el rendimiento operativo general de la empresa aumentó significativamente en comparación con 2020.
En el período que abarca el informe, la empresa logró ingresos de explotación de 17.277 millones de yuan, un aumento del 4,94% con respecto al año anterior; Lograr un beneficio bruto de 9.617 millones de yuan, un aumento de 686 millones de yuan, un aumento del 7,68%; Los beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendieron a 1.103 millones de yuan, un aumento de 273 millones de yuan, un aumento del 32,94%. Los cambios en los resultados de las operaciones se deben principalmente a:
En 2021, aunque algunas partes todavía se ven afectadas por la fluctuación de la situación epidémica, la empresa se esfuerza por ampliar el mercado de productos de infusión y no infusión, los ingresos de explotación y los beneficios aumentan año tras año;
El volumen de los medicamentos genéricos aprobados por la empresa en los últimos años siguió aumentando, y los ingresos de explotación y los beneficios aumentaron rápidamente;
La empresa optimiza activamente la estructura de financiación, reduce la tasa media de interés de la financiación y los gastos financieros;
La empresa siguió promoviendo vigorosamente la estrategia impulsada por la innovación y el aumento de los gastos de I + D;
La pérdida de producción de la filial chuanning Biology debido a la situación epidémica local, los ingresos de explotación y los beneficios disminuyeron año tras año;
La ampliación de la escala de funcionamiento de la empresa y el aumento correspondiente de los gastos de gestión, como la remuneración, la depreciación y los gastos de entretenimiento;
La proporción de participación de los accionistas minoritarios de la filial botai Bio ha aumentado y las pérdidas de los accionistas minoritarios han aumentado considerablemente año tras año.
En 2021, 33 productos fueron aprobados para su inclusión en la lista, 30 productos fueron declarados para la producción, de 2017 al 31 de diciembre de 2021, 94 fueron aprobados para su inclusión en la lista, 52 de los cuales estaban en la fase de producción declarada. La empresa promovió principalmente 12 estudios clínicos de medicamentos innovadores, y llevó a cabo proyectos clave para romper a través de. La empresa se adhiere a la admisión primero, participa profundamente en la recolección nacional y local, da pleno juego a las ventajas de los clusters de productos de la lista secuencial de medicamentos genéricos de la empresa, hace que los nuevos productos se vendan rápidamente a gran escala, mejora la rentabilidad.
Figura 1 inversión en I + D y aprobación de medicamentos
La innovación en I + D de la empresa ha logrado un crecimiento constante de los resultados de las patentes, en 2021 se solicitaron 351 patentes, un total de 195 licencias de patentes; Al 31 de diciembre de 2021, se habían solicitado 4.162 patentes extranjeras y 2.258 licencias de patentes.
En 2021, la empresa fue seleccionada como la única empresa de la provincia de Sichuan en la empresa nacional de integración de la producción y la educación, y desempeñó un papel de demostración y liderazgo. El Centro Nacional de tecnología de ingeniería para el tratamiento inofensivo y la utilización de recursos de residuos de antibióticos para la protección del medio ambiente, construido por la filial de la empresa ylli chuanning, ha sido aprobado por el Ministerio de medio ambiente ecológico. Hunan Collen fue galardonado con la “fábrica de demostración de fabricación inteligente 2021” por el Ministerio de Industria y tecnología de la información, y se convirtió en una empresa piloto nacional de fabricación de medicamentos. La aprobación del proyecto “Sichuan High – end Preparation Engineering Technology Research Center” marcó un paso sólido en la construcción de la plataforma tecnológica de innovación de alta gama de preparación de column.
Ii) aspectos de I + D
1. Situación de la industria innovadora de I + D
La transformación impulsada por la innovación es la tarea central del desarrollo de la industria farmacéutica. Durante el 13º plan quinquenal, el nivel de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos en China también ha aumentado considerablemente, con un gran número de nuevos objetivos y mecanismos de distribución de medicamentos, lo que ha acortado en gran medida la diferencia de tiempo con los productos similares en el extranjero, y un número de productos se han registrado y declarado simultáneamente en el país y en el extranjero, lo que ha dado lugar a un número cada vez mayor de nuevos medicamentos autorizados en el extranjero.
En cuanto a la gestión de los medicamentos, la promulgación de las medidas de registro de medicamentos y las medidas de supervisión de la producción de medicamentos en 2020, as í como la aplicación de la transformación de los principios rectores de la Ich, el Centro Nacional de evaluación de medicamentos publicó sucesivamente más de 70 directrices técnicas de investigación en 2021, guiadas por las necesidades clínicas insatisfechas, y las normas de evaluación en todas las etapas del desarrollo de nuevos medicamentos se han mejorado y mejorado continuamente.
Según las estadísticas incompletas publicadas por el Centro Nacional de evaluación de medicamentos, en 2021 había 870 números de aceptación de la aplicación clínica de nuevos medicamentos químicos de clase 1, lo que representa un aumento del 57,3% con respecto a los 553 números de aceptación en el mismo per íodo de 2020. En 2021, se registraron 466 solicitudes clínicas de nuevos medicamentos para productos biológicos terapéuticos, lo que representa un aumento del 95,8% con respecto a 238 solicitudes en el mismo per íodo de 2020. En el entorno competitivo de I + D, sobre la base de la estrategia de “imitación para promover la innovación, innovación para impulsar el futuro”, el Sr. Cohen seguirá mejorando el sistema de innovación en I + D, mejorando el mecanismo de evaluación de todo el proceso de I + D, introduciendo y cultivando talentos de I + D de alto nivel, llevando a cabo activamente la cooperación en materia de innovación externa y mejorando continuamente la eficiencia de la I + D.
Tras la aplicación de la política de evaluación de la conformidad de las inyecciones, en 2021 se evaluaron sucesivamente las inyecciones, el alcance de la adquisición centralizada se amplió continuamente, la política de adquisición centralizada de medicamentos ha entrado en la fase de normalización e institucionalización, y se reconstruirá aún más el patrón competitivo de los medicamentos genéricos e innovadores, lo que afectará significativamente a la estructura industrial de la industria farmacéutica. Por lo tanto, la empresa promoverá activamente el progreso de la Declaración de medicamentos genéricos de alta gama con valor central y mantendrá el progreso sin tropiezos de la evaluación de la conformidad de la inyección; Al mismo tiempo, se centrará en las necesidades clínicas no satisfechas de los pacientes, se centrará en la Ciencia y la tecnología avanzadas de la medicina mundial, se esforzará por encontrar avances y acelerar la transformación de la innovación. 2. Labor de I + D en 2021
En los últimos nueve años, Colón ha iniciado más de 300 estudios sobre medicamentos en el mercado exterior de China, entre ellos 276 medicamentos genéricos e innovadores mejorados con clusters, dificultades, características y ventajas de costos, 63 medicamentos innovadores con características me – Better y medicamentos biotecnológicos.
En 2021, impulsada por el entorno interno y externo, Colón adoptó la ideología rectora de la “reforma interna y la apertura al mundo exterior”, y utilizó el sistema de mentalidad abierta de “ver a los sabios y pensar en lo mismo” para hacer frente a la industria de referencia avanzada, llevó a cabo una serie de reformas eficaces, mejoró el sistema de control interno y gestión de la empresa, reforzó el costo, la eficiencia y la conciencia del mercado, mejoró notablemente el progreso del equipo y mejoró notablemente la eficiencia de la I + D.
2.1 avances en la investigación de medicamentos genéricos de Colón
Insistiendo en la estrategia de liderazgo del valor de mercado y la política y el costo total, desde la transformación de 2012 hasta ahora, la investigación y el desarrollo de medicamentos genéricos de column han logrado con éxito la transformación de la infusión pura a un desarrollo integral, integrado y connotativo. La imitación y la evaluación de la consistencia han iniciado 276 estudios de productos, 94 productos han sido aprobados desde 2017, y la posición de liderazgo de la industria en el mercado chino de infusión se ha consolidado aún más durante 9 años. Sólo 34 lotes de producción se han obtenido en el campo de la nutrición parenteral y la infusión terapéutica. Al mismo tiempo, en los campos de la preparación oral, la leche grasa medicamentosa y otros productos también se han logrado 36 productos de producción secuencial, se han establecido en el tumor, la nutrición parenteral, la infección bacteriana y el equilibrio de fluidos corporales y otras enfermedades de las ventajas del Grupo de productos, comenzó a entrar en El corazón y los vasos sanguíneos cerebrales, la anestesia y la analgesia, la especialidad masculina, la diabetes, el contraste, la hepatitis B y otras enfermedades y se está fortaleciendo gradualmente.
Sobre la base del entorno normativo de China, el futuro patrón competitivo y la situación internacional, la dificultad, las características, la velocidad y el costo se han convertido en la clave para el éxito de los medicamentos genéricos. En combinación con la realidad, Colón optimizará continuamente la estrategia de inicio del proyecto, promoverá el inicio del proyecto y la evaluación del gasoducto con la orientación de las necesidades clínicas insatisfechas y la transformación comercial como objetivo final, y ajustará la estrategia de I + D en el tiempo mientras profundiza en el campo de las ventajas y amplía la dirección del nuevo tema. Eliminar los proyectos sin ventajas competitivas en los oleoductos existentes, concentrar los recursos para mejorar la promoción general de las variedades de investigación y esforzarse por convertirse en verdaderos ganadores en la nueva situación de la minería colectiva. En 2021, Colón implantó firmemente la estrategia de prioridad de calidad y la estrategia de prioridad de costos en el sistema de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, reforzó la contabilidad de costos y logró 33 artículos aprobados en el período de que se informa, 3 artículos clínicos aprobados y 30 artículos declarados. En 2021, el quinto lote de la colección nacional, el total de 11 productos de column ganó la licitación, la cantidad ganadora empató primero, column se ha convertido en uno de los principales proveedores de la colección nacional.
Durante el período que abarca el informe (1 de enero de 2021 – 31 de diciembre de 2021), 33 medicamentos fueron aprobados para su comercialización, entre ellos Ceftazidima / inyección de glucosa al 5% para inyección y cefmetazol / inyección de cloruro de sodio para inyección, lo que marcó el inicio de la fase de producción sustantiva de La plataforma técnica de bolsa de doble cámara de polvo y líquido de column durante muchos años. La aprobación sucesiva de la inyección de yoduro de ipanol y la inyección de gadolinio sódico y el informe de producción de la inyección de gadolinio – butanol significan que el Grupo de productos del medio de contraste de Collen ha entrado en la fase de producción a gran escala. La aplicación de citrato de Sildenafilo no sólo ha logrado el avance de la Plataforma de agentes de membrana, sino que también enriquecerá y fortalecerá aún más la línea de productos en el campo de los hombres de column.
Cuadro 2 Estado de los medicamentos (productos) aprobados para la producción de medicamentos genéricos durante el período que abarca el informe
Número de orden nombre de la función de clasificación del registro
Medicamentos genéricos
1 amino ácidos compuestos (15AA – II) / glucosa (10%) Productos Químicos
Primera imitación de la inyección electrolítica
2. ω – Productos Químicos para la inyección de emulsión grasa de cadena media y larga de aceite de pescado
Casa 2
3 la cápsula de Malato de Sunitinib fue producida por productos químicos antitumorales clase 4
Producción autorizada de comprimidos de levofloxacino clase 4 Antiinfecciosos
Producción autorizada de 5 comprimidos de fumarato de Propofol tenofovir
Producción autorizada de 6 gotas oftálmicas de clorhidrato de moxifloxacino
7 maleato de afatinib
