Código de valores: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) abreviatura de valores: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) número de anuncio: 2022 – 019 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653)
Sobre la obtención de medicamentos innovadores para inyección hsk36273
Anuncio de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido de la divulgación de información, sin registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes.
Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) (en lo sucesivo denominada “la empresa”) recibió recientemente la “notificación de aprobación de ensayos clínicos de medicamentos” emitida por la administración estatal de drogas, y la información básica es la siguiente:
Información básica sobre la aplicación de medicamentos
Nombre del medicamento
Hsk36273 inyectable 125 mg cxhl2200011
De conformidad con la Ley de Administración de medicamentos de la República Popular China y las disposiciones pertinentes, tras el examen, el hsk36273 para inyección aceptado en enero de 2022 cumple los requisitos pertinentes del registro de medicamentos y está de acuerdo en que este producto se lleve a cabo en el ensayo clínico de “anticoagulación sistémica para hemodiálisis y pacientes sometidos a cirugía”.
Introducción a los proyectos de I + D
Hsk36273 inyectable es un anticoagulante intravenoso desarrollado por nuestra empresa. Está destinado a ser utilizado en hemodiálisis y anticoagulación sistémica durante la operación. El componente principal hsk36273 fue introducido por nuestra empresa en 2019 de la empresa estadounidense exithera (para más detalles, véase el anuncio no. 2019 – 038 publicado por nuestra empresa el 2 de abril de 2019), que es un medicamento Molecular pequeño de alta eficiencia, con efecto rápido y disociación rápida, y una alta selección de inhibidores del factor Xia. Los estudios previos mostraron que el efecto curativo es similar a la Heparina, pero la seguridad se mejora en gran medida. El desarrollo exitoso de la Heparina tiene una importancia clínica y social importante. Indicación del riesgo
En la actualidad, hsk36273 para inyección está a punto de llevar a cabo el ensayo clínico de fase I. En el curso de la investigación clínica tardía y la producción de la Declaración, puede haber riesgo de fracaso del ensayo clínico, o el riesgo de fracaso de la investigación, la reparación y la retirada del examen debido a que El propio proyecto y la calidad de los materiales de la Declaración no pueden cumplir los requisitos de evaluación.
El Consejo de Administración de la empresa seguirá de cerca el seguimiento del proyecto y cumplirá oportunamente sus obligaciones de divulgación de información.
Se anuncia por la presente.
Junta Directiva Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) 11 de abril de 2022
