Revisión del mercado de nuevos medicamentos esta semana: 4 de abril de 2022 – 8 de abril de 2022, Nueva placa de medicamentos
Top 5: Pioneer Pharmaceuticals (151,0%), Yunding xinyao (21,9%), Platinum Pharmaceuticals (16,3%), mingjunuo Pharmaceuticals (13,9%), konoa (12,2%).
Top 5 Enterprises in decline: Sky Life (- 19.1%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 8.9%), Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (- 8.3%), Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) \ (- 8.1%), Sinocelltech Group Limited(688520) (- 8.0%).
Análisis clave de la industria de nuevos medicamentos esta semana: el 6 de abril, Pioneer Pharmaceuticals anunció los resultados de los datos clave de tres ensayos clínicos multicéntricos mundiales de procluramida en pacientes con enfermedad leve a moderada no hospitalizados covid – 19. El estudio demostró que la procluramida puede reducir eficazmente la hospitalización / mortalidad de los pacientes con enfermedad leve y moderada covid – 19, especialmente para todos los pacientes que toman más de 7 días, la tasa de protección correspondiente es del 100%. En los sujetos con factores de alto riesgo (especialmente en el Grupo de edad media y alta), la hospitalización / mortalidad se redujo significativamente. Puede reducir significativamente la carga viral de covid – 19 y mejorar los síntomas relacionados con covid – 19.
En la actualidad, en todo el mundo, los principales mercados, encabezados por los Estados Unidos y Europa, han aprobado una serie de medicamentos para el tratamiento de covid – 19, incluidos medicamentos orales de bajo peso molecular, anticuerpos neutralizantes y otros tipos de medicamentos para el tratamiento, la prevención de covid – 19, el tratamiento de pacientes con enfermedades leves y medianas, el tratamiento de pacientes graves muestran una mejor eficacia. En cuanto a la prevención de covid – 19, la terapia de combinación de anticuerpos neutralizantes utilizada para prevenir covid – 19 puede reducir el riesgo de covid – 19 en aproximadamente un 70 – 80%; Sin embargo, la aplicación de fármacos orales de moléculas pequeñas en la prevención de covid – 19 todavía está en la fase de investigación clínica.
En el tratamiento de la enfermedad leve a moderada: paxlovid, un medicamento oral de covid – 19 de bajo peso molecular, redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en comparación con placebo en pacientes de alto riesgo de enfermedad leve a moderada, molupiravir en un 30% y redsiv en un 87%. Nt – 300 (comprimidos de liberación sostenida de nitranilida) en ensayos clínicos en pacientes con enfermedades leves y moderadas ha demostrado reducir el riesgo de progresión a la gravedad en un 85% en comparación con placebo. Además, los anticuerpos neutralizantes pueden reducir el riesgo entre un 70% y un 80%.
Tratamiento grave: para los pacientes hospitalizados de diferente grado, redseyvir, baretinib, tozumab también mostraron un efecto curativo considerable, puede mejorar la ocupación de recursos médicos.
Aprobación de nuevos medicamentos & Aceptación: 7 nuevos medicamentos o indicaciones de nuevos medicamentos fueron aprobados en China esta semana, 28 nuevos medicamentos fueron aprobados IND, 19 nuevos medicamentos IND fueron aceptados, 4 nuevos medicamentos NDA fueron aceptados.
Esta semana la industria china de nuevos medicamentos top3 se centró en:
El 4 de abril, el Grupo shiyao anunció que su propia vacuna de arnm covid – 19 sys6006 había sido aprobada por nmpa para realizar estudios clínicos.
El 4 de abril, el Organismo anunció que su vacuna de arnm covid – 19 había sido aprobada en el ensayo clínico nmpa.
El 6 de abril, Simvastatina (pemigatinib comprimidos, pemazyre) fue aprobada por nmpa para el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma avanzado, metastásico o no resecable que habían recibido al menos un tratamiento sistémico previo y que tenían fusión o reordenación de fgfr2.
Esta semana, la industria de nuevos medicamentos en el extranjero top3 se centra principalmente en: (1) El 8 de abril, Johnson jnj – 75348780 inyección de ensayo clínico para obtener nmpa
Aprobado como el primer anticuerpo doble CD3 / cd22 clínico aprobado en China para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B (LNH de células b) y la leucemia linfocítica crónica (LLC).
El 8 de abril, se aceptó la solicitud de ensayo clínico de la inyección de donanemab de Lilly para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA).
El 7 de abril, la solicitud de comercialización de la inyección de erenumab de Novartis fue aceptada para prevenir la migraña en adultos.
Indicaciones de riesgo: el progreso de los ensayos clínicos no es el riesgo esperado, los resultados de los ensayos clínicos no son el riesgo esperado, el riesgo de cambios en la política farmacéutica.
