Código de valores: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) valores abreviados: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Formulario de registro de actividades de Relaciones con los inversores
No.: 2022 - 001
Reunión de analistas
Entrevistas con los medios de comunicación
Relaciones con los inversores □ Conferencia de prensa □ Roadshow
Categoría de actividad □ visitas sobre el terreno
D reunión de intercambio de inversores
Para más detalles sobre los nombres de los participantes, véase el anexo: lista de participantes y nombres de los participantes en las actividades de intercambio
Hora: 9: 30 - 10: 30, 07 de abril de 2022 (hora de Beijing)
Conferencia telefónica local
Mr. Wan Jiang, Senior Vice President and Chief Operation Officer
Dr. Wang jiabing, Senior Vice President and Chief Scientist
Ms. Tong Jia, executive president
Recepción de las empresas que cotizan en bolsa
Mr. Fan Jianxun Vice President and Chief Financial Officer
Dr. Li Ying, Vice President
Mr. Ji Dong Vice President
Mr. Wu lingxi, Board Secretary
El 7 de abril de 2022, la empresa celebró una conferencia telefónica sobre la publicación del informe anual 2021, en la que la dirección de la empresa mantuvo una comunicación franca y franca con los inversores sobre las actividades de gestión de las relaciones con los inversores en 2021.
Contenido principal: introducción a la situación de las ventas y el funcionamiento de la empresa en 2021
Los ingresos de explotación de la empresa en 2021 ascendieron a 2.246 millones de yuan, un aumento del 20,08% con respecto al mismo período del año anterior. El producto estrella de la empresa kemena ha vendido más de 1.000 millones de yuan al a ño durante seis años consecutivos desde su lanzamiento en 2016.
Entre ellos, las ventas de 2021 superaron los 2.000 millones de yuan, las ventas acumuladas superaron los 10.000 millones de yuan, lo que demuestra plenamente la vitalidad del mercado y la fuerza de la empresa en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores para el cáncer de pulmón y la comercialización. La empresa insiste en fortalecer la promoción académica con la ayuda de los resultados de los ensayos clínicos, consolidar la dirección de la evidencia médica basada en la evidencia, formular la estrategia de mercado de "tki especial, hablar con los datos chinos", enfatizar la ventaja de la diferenciación de kemena, aclarar aún más la posición de mercado de "tki especial, somos diferentes" de kemena. En junio de 2021, se aprobó la indicación de la terapia adyuvante postoperatoria de kemena, y la quimioterapia de reemplazo se convirtió en la mejor opción de tratamiento para los pacientes con cpnm mutantes II - iiaegfr después de la operación, y se incluyó con éxito en el catálogo nacional de seguro médico (2021) a finales de año.
El segundo producto de la empresa, bemena desde finales de 2020, las ventas han seguido aumentando, y kemena para lograr productos comerciales vinculados, los productos de la empresa forman un patrón de cooperación de múltiples productos. En diciembre de 2021, la indicación de segunda línea de bemena se incluyó en el catálogo nacional de salud (2021). La empresa seguirá aprovechando el potencial clínico de bemena, acumulando plenamente pruebas de eficacia y seguridad para guiar el mercado académico, haciendo todo lo posible por crear la imagen de marca de bemena.
En noviembre de 2021, el tercer producto de la compañía fue aprobado para el mercado, que es el primer producto biológico macromolecular aprobado de la compañía. Su éxito en el mercado enriqueció aún más la línea de productos de la compañía y marcó un gran paso adelante en el campo de los medicamentos macromoleculares contra el cáncer. En la actualidad, la Betaína ha entrado en los principales hospitales y farmacias del país y ha comenzado a beneficiar a los pacientes de todo el país.
Con el apoyo de la política, el aumento de la renta disponible per cápita y la ampliación del alcance de los reembolsos médicos, todavía hay un gran espacio en el mercado chino de medicamentos contra el cáncer, la empresa aprovechará plenamente la experiencia exitosa de kemena, desarrollará sus propios recursos superiores, aumentará la fuerza de la construcción de la marca de productos y mejorará continuamente la capacidad de comercialización de productos de la empresa.
Progreso de la I + D independiente de la empresa
Respuesta: la inversión de la empresa en I + D en 2021 fue de 861 millones de yuan, lo que representa el 38,32% de los ingresos de explotación. Desde principios de 2021 hasta la fecha, la empresa ha promovido con éxito el primer producto macromolecular de la empresa, la inclusión en el mercado de la Betaína (mil60), la indicación de la terapia adyuvante postoperatoria, la indicación de la terapia de primera línea de enzatinib, dos medicamentos / indicaciones candidatos NDA (BPI - d0316, cm082), una cama temporal en el extranjero aprobada por la FDA de los Estados Unidos (BPI - 361175). Y 11 medicamentos / indicaciones candidatos IND (BPI - 23314, BPI - 361175, BPI - 21668, BPI - 421286, batilimumab en monoterapia y en combinación con zefrizumab, BPI - 16350, BPI - 371153, BPI - 442096, indicaciones de terapia adyuvante postoperatoria con ensatinib).
La capacidad de innovación de R & D de la empresa ha sido reconocida por muchos expertos e instituciones de la industria. Los resultados del estudio evidence de ektinib se publicaron en Lancet Respiratory Medicine. Los resultados del estudio mundial de primera línea de enzatinib Exalt 3 se publicaron en el Journal of oncology of the American Medical Association (Jama oncology). Los resultados de la investigación de bettinib (mil 60) se publicaron en la revista eclinical Medicine, una subsidiaria de la revista Lancet Respiratory Medicine, y ektinib y ensatinib aparecieron en la exposición nacional de logros científicos y tecnológicos del 13º plan quinquenal.
Progreso del proyecto clínico de la empresa
En la actualidad, la empresa está investigando más de 40 nuevos proyectos de medicamentos, ha entrado en más de 10 ensayos clínicos, 2 han declarado NDA, 3 están llevando a cabo ensayos clínicos de fase III, entre ellos el proyecto mundial de hidrocloruro de ensatinib multicéntrico ensayos clínicos de fase III se están llevando a cabo.
En diciembre de 2021, la cuarta generación de egfr - tki BPI - 361175 fue aprobada por la FDA de los Estados Unidos para entrar en la investigación clínica, logrando un avance en la investigación independiente de medicamentos innovadores en el extranjero.
Cooperación estratégica de la empresa
La cooperación estratégica es una fuerza importante para el desarrollo global de la empresa. En los últimos a ños, en torno a la línea de investigación y desarrollo y la orientación estratégica, la empresa ha cooperado con agenus, merus, yifang Biology, tianguangshi, etc., y ha introducido más de una variedad de nuevos medicamentos de gran valor de mercado y significado estratégico, como beiantin (mil60), befotinib (BPI - d0316), voronib (cm082), batilimab (PD - 1 Antibody) / zeflimumab (ctla - 4 Antibody), mcla - 129 y mrx2843, que han enriquecido la línea de investigación y desarrollo existente de la empresa. A medida que avanzaba la cooperación estratégica en el proyecto, se aprobó la inclusión en la lista de baiantina (mil60) en noviembre de 2021, el BPI - d0316 se declaró NDA en marzo de 2021, el voronib (cm082) se declaró NDA en enero de 2022, el mcla - 129 se aprobó en marzo de 2021 y El batilimumab (PD - 1 Antibody) / zeflimumab (ctla - 4 Antibody) se aprobó en junio y julio de 2021.
La profundización de la capacidad de cooperación estratégica y la capacidad de I + D independiente de la empresa han formado una buena complementariedad, la empresa combinará las necesidades de diseño de productos, fortalecerá aún más la cooperación con las empresas chinas y extranjeras, alrededor de la frontera de la terapia contra el cáncer para introducir más buenos proyectos.
Influencia en la expectativa de ventas del producto estrella de la empresa kemena después de ajustar el precio a través de la negociación del seguro médico
Kemena es el único producto de la generación actual de tki egfr que no sólo obtiene la indicación auxiliar postoperatoria, sino que también entra en el seguro médico a través de la discusión nacional. Con el aumento del nivel de detección del cáncer de pulmón, la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón cambiarán de la etapa tardía a la temprana. Kemena tiene las características de alta eficiencia y baja toxicidad, y se ajusta plenamente a las necesidades clínicas del tratamiento temprano. Después de unirse al catálogo de Medicare a través de la negociación de Medicare, el costo del tratamiento de los pacientes es controlable, lo que puede beneficiar a más pacientes tempranos.
En julio de 2021, el profesor Zhou caicun y el Profesor he Jianxing dirigieron conjuntamente la investigación de la terapia adyuvante postoperatoria de kemena evidence publicada en el texto completo de Lancet Respiratory Medicine. Los resultados mostraron que la mediana del DFS en el Grupo de tratamiento de kemena fue de 47 meses, el efecto curativo fue mejor que la quimioterapia tradicional, la seguridad fue mejor, estableció la posición dominante de la terapia adyuvante postoperatoria de kemena, y también hizo que kemena se incluyera en las directrices de tratamiento de csco para 2021. A través de la promoción académica, gradualmente en el campo de la terapia adyuvante postoperatoria para lograr la quimioterapia alternativa de kemena, la empresa confía en el mercado de medicamentos específicos para el cáncer de pulmón, kemena sigue manteniendo una buena cobertura del mercado.
Inversión en I + D de la empresa
Respuesta: la empresa siempre ha prestado atención a la innovación en I + D, la eficiencia de I + D es alta, la inversión temprana de clorhidrato de ensatinib, bainetina (mil60) ha estado en el mercado. En 2021, la inversión en I + D de la empresa ascendió a 861 millones de yuan, lo que representa el 38,32% de los ingresos de explotación, de los cuales el gasto en I + D capitalizado representó el 34,24%. A medida que la empresa mantiene una alta inversión continua en I + D, la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos se aceleran, las tuberías de I + D de la empresa son cada vez más ricas, más de 40 productos en investigación, más de 10 han entrado en la investigación clínica. En la actualidad, el flujo de caja de la empresa es abundante, la relación de deuda es baja, hay formas adecuadas de recaudar fondos para satisfacer las necesidades actuales de promoción de proyectos de investigación.
Avances en la investigación y el desarrollo de mcla - 129 de doble anticuerpo egfr / C - met
Mcla - 129 es un proyecto desarrollado conjuntamente por la empresa y merus de los Países Bajos para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados con egfr anormal o C - met.
Mcla - 129 es un anticuerpo bispecífico contra egfr y C - met. Mcla - 129 puede bloquear simultáneamente la transducción de señales egfr y C - met, inhibir el crecimiento tumoral y mejorar la Citotoxicidad mediada por anticuerpos y la Fagocitosis (adcc y adcp).
Mejorar el potencial de muerte de las células cancerosas.
La aplicación del ensayo clínico mcla - 129 fue aprobada en marzo de 2021. El ensayo clínico se centró en la eficacia y seguridad del medicamento en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación de inserción del exón 20 del egfr. La investigación se lleva a cabo simultáneamente en el país y en el extranjero, y la empresa y merus mantienen una estrecha comunicación sobre la estrategia de desarrollo y la validación de datos. En la actualidad, la investigación clínica se está llevando a cabo sin tropiezos.
Anexo Lista de participantes en las actividades de intercambio
Fecha 7 de abril de 2022
