Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Informe sobre la labor de la Junta en 2021
En 2021, el Partido Comunista de China celebra el centenario de su nacimiento, y los dos objetivos de lucha del centenario se encuentran en la historia. Además, el cambio de siglo y la epidemia del siglo se entrelazan. En este contexto, la empresa siempre se adhiere a la Misión de “Better Medicine, Better Life”, se adhiere a la visión de desarrollo de “convertirse en una empresa farmacéutica multinacional con sede en China”, la “troika” va de la mano, se esfuerza por superar las dificultades, y todo el trabajo progresa constantemente.
En 2021, todos los empleados de la empresa avanzaron y compusieron sus brillantes notas de calificaciones: la empresa ganó el “Premio Nacional de trabajo del día de mayo” y ganó el segundo lugar en la lista de “fuerza innovadora de vanguardia” y fue galardonada con el “Top 100 de las empresas innovadoras”; Ektinib y ensatinib aparecieron en la exposición nacional de logros de innovación científica y tecnológica del 13º plan quinquenal, y varios resultados de la investigación de nuevos medicamentos fueron publicados en revistas internacionales como Lancet Respiratory Medicine, Jama oncology y eclinical Medicine. El Dr. Ding Liming asumió sus funciones como ciudadano y presentó activamente propuestas para acelerar el examen y la aprobación de medicamentos en las dos conferencias nacionales.
Parte I principales indicadores financieros y análisis de los debates de la administración
Principales indicadores financieros
Durante el período que abarca el informe, la empresa logró ingresos de explotación de 2.246 millones de yuan, un 20,08% más que en 2020; Los beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendieron a 383 millones de yuan, lo que representa una disminución del 36,83% con respecto al a ño anterior; La corriente neta de efectivo procedente de las actividades operacionales fue de 527 millones de yuan, lo que representa una disminución del 18,48% con respecto a 2020.
Unidad: 10.000 yuan
Aumento o disminución de la cantidad de este año en comparación con el año anterior (%)
Ingresos de explotación 224585,56 187026,63 37.558,93 20,08%
Beneficio total 38 992,75 66 666,23 – 27 673,48 – 41,51%
Beneficio neto 37.956,07 60.108,57 – 22.152,50 – 36,85%
Beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa 38.306,78 60.636,06 – 22.329,28 – 36,83%
Beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa después de deducir 34.568,02 33.392,89 1.175,13 3,52% de las pérdidas y ganancias no recurrentes
Ii) debate y análisis de la administración
1. Análisis de indicadores importantes
En 2021, los ingresos de explotación de la empresa ascendieron a 2.245855,6 millones de yuan, un aumento del 20,08% con respecto al mismo per íodo del año pasado, y el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa, excluidas las pérdidas y ganancias no recurrentes, fue de 34.568,02 millones de yuan, un Aumento del 3,52% con respecto al mismo per íodo del año pasado. Los principales factores que influyen en el rendimiento son
Diez años de kamena, diez mil millones de leyendas
2021 es el décimo año de la lista de kemena, con ventas acumuladas de más de 10.000 millones de dólares. En el marco de la lista de medicamentos genéricos competitivos y la compra de 4 + 7 cantidades, el equipo de marketing y ventas de la empresa resumió los logros académicos de kemena y formuló la estrategia de mercado de “tki especial, habla con datos chinos”; El equipo médico clínico continúa llevando a cabo la investigación clínica de kemena, con la ayuda de los resultados de los ensayos clínicos para fortalecer la promoción académica, enfatizando la ventaja de la diferenciación de kemena, y aclarando aún más la posición de mercado de kemena “tki especial, somos diferentes”; Al mismo tiempo, el equipo de comercialización de la empresa se esfuerza por mantener el sistema nacional de precios de kemena, mejorar la cobertura hospitalaria y promover el acceso a la atención de la salud en las farmacias. Sobre la base de las ventajas clínicas de kemena y los esfuerzos incansables de todos los equipos, los datos se utilizan plenamente para aclarar las ventajas del producto, kemena ha estado en el mercado durante más de 10 mil millones de ventas.
Aumento de la contribución a las ventas
En noviembre de 2020, el mercado chino dio la bienvenida al primer inhibidor doméstico de la alk – bemena, la mayoría de los pacientes que tomaron clozapinib después de la resistencia a los medicamentos tienen la opción de tratamiento de la innovación doméstica. Frente a la feroz competencia del mercado, la empresa organiza una variedad de actividades de promoción académica, crea cada reunión de marca característica, e intensifica la creación de la ventaja de diferenciación de bemena. Mientras tanto, en diciembre de 2021, la indicación de segunda línea de bemena se incluyó en el catálogo nacional de salud (2021); Las indicaciones de primera línea fueron aprobadas en marzo de 2022 y están disponibles en el mercado en el futuro.
Betaína en el mercado, la expansión continua de la tubería
En noviembre de 2021, la tercera nueva droga de la compañía fue aprobada para ser puesta en el mercado, que es el primer producto biológico macromolecular aprobado de la compañía. Su éxito en el mercado marca un gran paso hacia el campo de los medicamentos macromoleculares contra el cáncer y enriquece aún más la línea de productos de la compañía. En la actualidad, beianting ha entrado en los principales hospitales y farmacias y ha comenzado a beneficiar a los pacientes de todo el país. La empresa hará pleno uso de sus propios recursos, acelerará la red nacional y la aplicación clínica de beianting, y seguirá aumentando la construcción de su marca.
Alta inversión en I + D, buena gestión de costos
En la feroz competencia del mercado, kemena continuó su volumen, las ventas de bemena aceleraron el crecimiento, los ingresos anuales de explotación de 2.246 millones de yuan, un aumento del 20,08%; El flujo de caja es suficiente, el flujo de caja operativo es mayor que el beneficio neto, el contenido de efectivo del beneficio neto es 139%. El proyecto de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos siguió avanzando, con 861 millones de yuan invertidos en investigación y desarrollo en 2021, lo que representa el 38,32% de los ingresos de explotación. Con una alta tasa de aumento del 55,97% de los gastos de I + D, el beneficio neto atribuible a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa, excluidas las pérdidas y ganancias no recurrentes, es de 346 millones de yuan, un aumento del 3,52% con respecto al a ño anterior; Los gastos de venta, gestión y finanzas están bien controlados, con un aumento del 15,49% en comparación con el mismo per íodo del año anterior, que es inferior al nivel de crecimiento de los ingresos de explotación. Formar una buena conciencia de la eficiencia input – Output; Al mismo tiempo, a través de la gestión presupuestaria, la licitación y la gestión de la investigación, la evaluación de los gastos, el mecanismo de control del sistema, etc., el período de utilización de los gastos es razonable.
2. Principales operaciones
Innovación y progreso, desarrollo de nuevos medicamentos fructíferos
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) es el primer grupo de empresas biofarmacéuticas innovadoras en China. La innovación es la estrategia central que la empresa siempre ha insistido, y también es la fuente que promueve el desarrollo constante de la empresa. La empresa ha construido un sistema líder de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos en China.
En 2021, la inversión total en I + D ascendió a 861 millones de yuan, lo que representa el 38,32% de los ingresos de explotación.
Desde principios de 2021 hasta la fecha, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) \ \ \ \ Y 11 medicamentos / indicaciones candidatos IND (BPI – 23314, BPI – 361175, BPI – 21668, BPI – 421286, batilimumab en monoterapia y en combinación con zefrizumab, BPI – 16350, BPI – 371153, BPI – 442096, indicaciones de terapia adyuvante postoperatoria con ensatinib). A partir de la fecha de publicación del presente informe, la empresa y sus filiales tienen varios proyectos en la fase clínica de registro, y otros dos proyectos han presentado solicitudes de registro de medicamentos. La empresa hará to do lo posible para avanzar en el proyecto.
En 2021, la capacidad de innovación de la empresa ha sido reconocida por muchos expertos e instituciones de la industria. Los resultados del estudio evidence de ektinib se publicaron en Lancet Respiratory Medicine. Los resultados del estudio mundial de primera línea de enzatinib Exalt 3 se publicaron en el Journal of oncology of the American Medical Association (Jama oncology). Los resultados de la investigación de la bayantina (mil 60) se publicaron en la revista eclinical Medicine, una subsidiaria de la revista Lancet Respiratory Medicine. Ektinib y enshattini aparecieron en la exposición nacional de logros de innovación científica y tecnológica del 13º plan quinquenal, y la empresa ocupó el primer lugar en la lista de nuevas fuerzas de innovación y fue calificada como una de las 100 mejores empresas de innovación.
Tki especial, nuevo avance en el acceso al mercado
A finales de 2021, además de las indicaciones rutinarias, las nuevas indicaciones de tratamiento adyuvante postoperatorio también entraron con éxito en el catálogo nacional de seguro médico (2021). Basándose en el catálogo nacional de seguro médico y el catálogo nacional de medicamentos esenciales, la empresa siguió fortaleciendo el desarrollo de hospitales destinatarios, mejorando la cobertura hospitalaria, promoviendo activamente el acceso a la atención de la salud en las farmacias nacionales y garantizando plenamente el crecimiento de las ventas de ektinib. Al mismo tiempo, la empresa responde activamente a la nueva política de cada provincia (ciudad), visita a los clientes clave de alta frecuencia y alta eficiencia, formula las contramedidas y soluciones adecuadas, toma la iniciativa de obtener el apoyo de las políticas de los departamentos pertinentes, crea un buen entorno empresarial y mantiene la estabilidad de precios de kemena.
La empresa se aferra firmemente a la posición central de “extraordinario tki, somos diferentes”, implementa la competencia diferencial. Kemena es el mayor estudio clínico de egfr – tki en pacientes chinos. Hasta la fecha, se han realizado más de 90 estudios clínicos y se han publicado más de 200 documentos científicos (incluidos 9 Documentos con factores de influencia superiores a 10), con un total de más de 800 puntos. Los abundantes datos clínicos y las pruebas del mundo real confirman plenamente la “diferencia entre nosotros” de kemena, confiamos en que los departamentos nacionales pertinentes asuman más responsabilidades y resuelvan eficazmente los problemas de tratamiento de los pacientes de cáncer de pulmón en China.
Sobre la base de la ventaja de la diferenciación de kemena, el equipo de comercialización de la empresa está en pleno apogeo. Por un lado, fortalecer continuamente la construcción de la marca académica, a través de la combinación de Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) \ \ Por otra parte, en el proceso de acceso al mercado, la empresa se ocupa activamente de los cambios en las políticas nacionales y provinciales de acceso al mercado, formula oportunamente contramedidas y soluciones para garantizar la continuidad de la medicación y la conveniencia de la compra de medicamentos.
Ampliar el pensamiento y la cooperación estratégica “introducir, salir”
Al tiempo que se fortalece continuamente la innovación independiente, la empresa sigue aumentando el apoyo a la cooperación estratégica, se adhiere a la idea de combinar la “Introducción” y la “salida”, se centra en las necesidades clínicas no satisfechas y la estrategia general de la empresa, se conecta activamente con el excelente equipo científico mundial, La tecnología líder y los proyectos de innovación, lleva a cabo una cooperación diversificada y de varios niveles, y promueve aún más el desarrollo y la cooperación de los proyectos de innovación independientes en todo el mundo.
En diciembre de 2021, xcovery Holdings, Inc., una subsidiaria extranjera de la compañía, anunció la adquisición de una participación mayoritaria en meryx Inc. Anteriormente, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) En esta cooperación, xcovery, junto con meryx, acelerará el desarrollo preclínico y el proceso de investigación clínica del proyecto cooperativo, profundizará aún más la cooperación en el campo de la investigación y el desarrollo de medicamentos dirigidos a tumores moleculares pequeños, y trabajará arduamente para desarrollar más medicamentos terapéuticos de valor clínico para beneficiar a los pacientes de todo El mundo.
A través de la cooperación estratégica, enriquecemos rápidamente la línea de investigación y exploramos el camino de la terapia secuencial y la terapia combinada inmune. A través de la gestión cuidadosa de los proyectos cooperativos, beianting (mil 60) fue aprobado para ser listado en noviembre de 2021; Befortinib (BPI – d0316) declaró NDA en marzo de 2021 y voronib (cm082) declaró NDA en marzo de 2021.
Declaración de la NDA en enero de 2022; Mcla – 129 obtuvo la notificación de aprobación de ensayos clínicos en marzo de 2021, y batilimumab (anticuerpo PD – 1) / zefrizumab (anticuerpo ctla – 4) obtuvo la notificación de aprobación de ensayos clínicos en junio y julio de 2021. A través de la cooperación estratégica, la empresa ha hecho grandes progresos en muchos proyectos, y los resultados de la cooperación se han vuelto cada vez más evidentes.
Rápido desarrollo, apoyo al control de calidad de la producción
La empresa se encuentra en una fase de rápido desarrollo, R & D tuberías más gruesas y gradualmente en efectivo. Durante el período que abarca el informe, el plan de producción de la empresa se llevó a cabo de manera ordenada: se completaron más de 3,21 millones de cajas de kemena, un aumento del 25,84% con respecto al año anterior, y la tasa anual de calificación de los productos fue del 100%; La producción de más de 270000 cajas de bemena se completó con una tasa de calificación anual del 100%, lo que garantiza plenamente el uso de medicamentos para los pacientes. Al mismo tiempo, se completó la producción y el suministro de medicamentos para la investigación clínica en BPI – 16350, BPI – 23314, BPI – 27336, BPI – 28592, BPI – 43487, mrx2843, BPI – 21668, BPI – 361175, BPI – 421286 y otros proyectos, y se llevó a cabo la investigación y el Desarrollo de escolta para la empresa. El funcionamiento eficaz del sistema de calidad de la producción ha resuelto las preocupaciones del desarrollo de la empresa.
Parte II Condiciones de trabajo cotidianas de la Junta
En 2021, el Consejo de Administración de la empresa cumplirá estrictamente las leyes y reglamentos, como el derecho de sociedades, la Ley de valores, las directrices para el funcionamiento normal de las empresas que cotizan en bolsa en la bolsa de Shenzhen y los Estatutos de la empresa, mejorará aún más la estructura de Gobierno de las personas jurídicas, desempeñará activamente todas las responsabilidades del Consejo de Administración, aplicará seriamente las resoluciones de la Junta General de accionistas, y todos los directores serán diligentes y responsables, y mejorarán continuamente el nivel de gestión de la empresa mediante un gran número de trabajos fructíferos. Promover el desarrollo constante de la empresa. Reunión anual del Consejo de Administración de la empresa
En 2021, el Consejo de Administración de la empresa celebró un total de 13 reuniones del Consejo de Administración, cuyos procedimientos se ajustaron a las disposiciones pertinentes del derecho de sociedades, los Estatutos de la empresa y las normas de procedimiento de la reunión del Consejo de Administración, que fueron legales y eficaces. Los detalles son los siguientes:
Reuniones
