Puntos de inversión
Mirando hacia atrás en 2021: desde la perspectiva de la comparación internacional, mirando hacia atrás en el desempeño financiero y el registro de productos de las principales empresas exportadoras de productos farmacéuticos a granel en China y el mundo de 2020 a 2021, creemos que el margen de competitividad de la ventaja comparativa de las empresas chinas se está fortaleciendo y El espacio de crecimiento se está abriendo rápidamente en este proceso.
Rendimiento financiero: las empresas chinas aceleran la recuperación de los ingresos y la inversión.
Análisis de ingresos y rentabilidad: la tasa media de crecimiento de los principales ingresos en el extranjero entre enero y septiembre de 2021 fue del 10,0%, inferior a la media de las empresas chinas en el mismo período (es decir, el 26,1%); En cuanto a la rentabilidad, la mediana de ebitmargin de las empresas extranjeras en el primer semestre de 2021 fue del 17,2%, inferior a la mediana de las empresas chinas en el mismo per íodo (es decir, el 23,4%), por lo que creemos que las empresas chinas aceleraron su recuperación de las principales empresas de la India y Europa y los Estados Unidos en términos de ingresos y beneficios netos.
Gastos de capital y volumen de negocios: la inversión de las empresas extranjeras es mayor en términos absolutos, la intensidad relativa es menor, la tasa de volumen de Negocios de los activos fijos es obviamente mayor, creemos que puede estar relacionada con la proporción de ingresos de preparación (estimación y posicionamiento de la cadena industrial). En 2020, la mediana de los gastos de capital en relación con los activos totales de las empresas de muestra en el extranjero fue del 2,9% (la mediana de las empresas chinas en el mismo período fue del 6,7%), la mediana de los gastos de capital fue de unos 880 millones de yuan (la mediana de las empresas chinas en el mismo período fue de 320 millones de yuan) y la mediana de la tasa de rotación de los activos fijos fue de 3,1 (la mediana de las empresas chinas en el mismo período fue de 2,2). Por lo tanto, creemos que las empresas chinas se encuentran en un período de aceleración de la producción y que el crecimiento de los ingresos a corto y A medida que las empresas chinas mejoran la distribución de genéricos aguas abajo, esperamos que haya margen para mejorar la tasa de rotación de los activos fijos.
Registro & Inspección: todavía hay una brecha en el número de artículos aprobados y el sistema de calidad se actualiza continuamente.
Registro de API: el número de activación de las empresas extranjeras es significativamente mayor que el de China, y hay diferencias en los proyectos de productos. Desde el punto de vista del número de productos, en 2021 se activaron 48 DMF para las empresas extranjeras de la muestra y 21 DMF para las principales empresas chinas que cotizan en bolsa. Desde el punto de vista de las variedades, las nuevas variedades de activación de las empresas de muestra en el extranjero incluyen no sólo las materias primas farmacéuticas de los nuevos medicamentos que se comercializan después de 2017 (oxagolida sódica, apaluramida, barretinib, ncofenib, etc.), sino también las grandes variedades de somaglutida que expirarán pronto. En comparación con las empresas chinas, la mayoría de las nuevas variedades activadas son variedades antibacterianas relacionadas con la fermentación, algunas de las nuevas variedades activadas son nuevas variedades cuya patente expirará pronto (fosfato de sitagliptina anhidro, oxagolida sódica, etc.), y otras empresas chinas son grandes variedades tradicionales ( Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) \ En general, creemos que las diferencias entre las empresas chinas y extranjeras pueden estar relacionadas con la distribución de medicamentos genéricos y la plataforma tecnológica (polipéptidos, plataforma tecnológica de API de alta actividad, etc.). Las empresas chinas todavía están en el período de aceleración de la ventana de aumento de la cantidad declarada y el inicio de proyectos de productos.
Distribución de medicamentos genéricos: la internacionalización de las inyecciones de medicamentos genéricos en China está reduciendo gradualmente la brecha de registro, pero todavía hay espacio para ponerse al día con las variedades y la capacidad general. En cuanto al número de aprobaciones de Anda, en 2021 se aprobaron 198 anda para empresas extranjeras de muestra, de las cuales 41 eran inyecciones asépticas de Anda. Creemos que, desde el punto de vista del número de variedades y la estructura de la competencia de productos, las empresas chinas todavía tienen una gran brecha con las empresas indias en la exportación de preparados, pero en el campo de la exportación de inyecciones estériles, nos preocupa que la empresa líder China anda haya sido aprobada para acelerar y reducir gradualmente la brecha en el campo de registro con la empresa líder de inyecciones estadounidense (por ejemplo, Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) \ \ Establecimiento de proyectos y mejora de la capacidad de producción.
Inspección y sistema de calidad: la proporción de Nai de la empresa China ha aumentado, y el control de calidad de la producción se ha mejorado continuamente. A partir de los resultados de la inspección, la proporción de Nai de la empresa China (no Action indicated, o “Zero defect”) ha aumentado, creemos que puede reflejar el progreso y el cambio de la empresa China en el sistema de producción y control de calidad.
Estrategia de desarrollo y competitividad de las principales empresas de API europeas
Empresa: desde el proveedor de API Sanofi hasta el líder mundial de API de moléculas pequeñas.
Global small molecular API Head Company, más de 200 tipos de suministro de API, más de 30 proyectos cdmo. Según el anuncio de la empresa, los ingresos totales de la empresa en 2021 ascendieron a unos 902 millones de euros (unos 6.900 millones de yuan), lo que representa una disminución del 5,5% con respecto al a ño anterior. Según los clientes, los ingresos de Sanofi representaron el 49,1% de los ingresos de Sanofi y el 50,9% de los ingresos de otros clientes en 2021. Tomando como ejemplo los datos de 2020, independientemente de los ingresos de ventas de Sanofi, el 75% de los ingresos restantes son exclusivos (es decir, monosourcing) y el 25% no exclusivos (es decir, multisourcing). Según los productos, los ingresos de síntesis de moléculas pequeñas complejas representaron el 68,7%, la relación de correlación de fermentación fue del 17,1%, la relación de API de alta actividad fue del 11,5% y la relación de péptidos / oligonucleótidos fue del 2,7% en 2021. Capacidad de producción: según el anuncio de la empresa, la empresa tiene 6 fábricas, 576 reactores y 8.038 metros cúbicos de capacidad de producción, de los cuales la capacidad relacionada con la fermentación representa el 76%, y el gasto de capital en 2021 es de aproximadamente 88 millones de euros (correspondiente a unos 670 millones de yuan). Según el plan de expansión de la producción de la empresa, el gasto de capital objetivo para 2022 – 2025 es de 500 millones de euros, con la esperanza de aumentar la capacidad de API de alto valor a ñadido de vitamina B12 (25 – 50% de expansión de la producción para 2024), Prostaglandinas (4 veces la producción) y hormonas (10 toneladas para 2025).
Ilustración 1: la plataforma tecnológica determina el techo de la expansión de la cdmo.
Sobre la base de las ventajas de la empresa en síntesis química compleja, fermentación (biología sintética, semisíntesis de fermentación, etc.), API de alta actividad (Prostaglandinas, ADC, etc.), polipéptidos / oligonucleótidos, la empresa aceleró el desarrollo del negocio cdmo en campos relacionados: el número de reuniones comerciales cdmo de la empresa en 2021 fue 5 veces el promedio de 2019 – 2020, el número de solicitudes de presentación fue 3 veces el promedio de 2019 – 2020, y el número de fermentación, polipéptidos y oligonucleótidos en RFPS fue 3 veces el promedio de 2019 – 2020. La proporción de oligonucleótidos aumentó.
Ilustración 2: Estrategia Internacional y diferenciada de establecimiento de proyectos de API.
La estrategia de competencia diferencial de la API de la empresa puede ser referenciada por otras empresas: nichmarketcharacteristics (menos de 5 proveedores, menos competidores asiáticos), scale / Efficiency requirements (ventaja de escala a través de la optimización del proceso), Chemical complexity (más de 20 pasos de síntesis), valuechain complexity (requisitos especiales de La cadena industrial de materias primas, cadena de frío, etc.). La mayoría de las categorías y diferencias de las empresas farmacéuticas chinas están menos relacionadas con la fase de desarrollo de las empresas chinas (el desarrollo de nuevas variedades es una variable lenta a largo plazo) y con los factores competitivos de las empresas chinas (la base química constituye una importante ventaja comparativa de la competencia internacional de las empresas farmacéuticas chinas). La estrategia de un solo gran producto también puede tener un crecimiento constante y sostenido de los ingresos (del 5% al 10% del consumo mundial de medicamentos genéricos) y una mayor rentabilidad (el ebitmargin de Divi ‘Slab suele oscilar entre el 35% y el 40%, muy por encima de la estrategia multi – variedad de La API Europea, y también más alto que el negocio principal de lonza cdmo).
Propuestas de inversión
Creemos que, en la competencia internacional, la mayoría de las empresas chinas de API no tienen un alto grado de participación en la internacionalización de API con alta barrera y alta prima. En 2020 – 2021, nos centramos en la aceleración del registro de nuevos productos por parte de algunas empresas o sobre la base de la plataforma tecnológica (Por ejemplo, Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) ), o la aceleración de la declaración / venta de Anda basada en la capacidad de fabricación internacional (por ejemplo, Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) \ , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) A medida que más y más empresas chinas se integran rápidamente en el sistema mundial de regulación de la fabricación de API y en la División de la cadena de suministro, seguimos siendo optimistas sobre la mejora de la industria china de API.
En cuanto al objetivo de la inversión, sugerimos considerar la fase de desarrollo y la oportunidad de inversión de la empresa china de exportación de API y API desde el punto de vista de la competitividad de la variedad de API, la distribución internacional de la preparación, la elasticidad C (d) mo, etc. recomendamos Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ empresascomo , Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd(002332) , Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.Ltd(603520) , Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) .
Indicación del riesgo
Accidente de Seguridad de la producción y riesgo de calidad, marca de flujo de productos básicos o riesgo de ventas menos de lo esperado, riesgo de fluctuación del tipo de cambio, riesgo de volatilidad de la entrega de pedidos, riesgo de cambio de la política de supervisión médica.
