Código de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) número de anuncio: p 2022 – 033 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgación voluntaria sobre la inyección de anticuerpos monoclonales anti – cd112r
Anuncio de aprobación de la FDA para la aplicación de ensayos clínicos
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Recientemente, topalliance Biosciences, Inc., una subsidiaria de propiedad total de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (en adelante denominada “la empresa”), recibió una notificación de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (en adelante denominada “la FDA”) de que la aplicación de la inyección de anticuerpos monoclonales anti – cd12r (Código del proyecto “tab009 / js009”) para el tratamiento de tumores sólidos avanzados había sido aprobada por la FDA. Debido a que el ciclo de investigación y desarrollo de medicamentos es largo y el proceso de aprobación es largo, es fácil ser influenciado por algunos factores inciertos. Por favor, tome una decisión cuidadosa y tome precauciones contra el riesgo de inversión. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información relacionada con los medicamentos
Tab009 / js009 es un Anticuerpo monoclonal igg4 humanizado recombinante dirigido a cd112r desarrollado independientemente por la empresa para el tratamiento de tumores malignos avanzados. Cd112r, también conocido como pvrig (dominio de inmunoglobulina relacionado con el receptor del poliovirus), es un nuevo punto de acceso a la inmunización, que fue descubierto por la empresa. El Dr. Shengyao (Yao Sheng), Director Ejecutivo, Director General Adjunto y técnico clave de la empresa, es uno de los descubridores. Cd112r es una proteína transmembrana única de la familia pvr, que se expresa principalmente en las células T y NK, y se regula significativamente después de la activación celular. El ligando común cd112r y tigit cd112 se expresa en la superficie de las células presentadoras de antígenos y algunas células tumorales. La Unión de cd112r con el ligando puede inhibir el efecto antitumoral de las células T y las células NK. Tab009 / js009 puede unirse a cd12r con alta afinidad y especificidad, bloquear eficazmente la vía de señal de cd12r y cd12r, promover la activación y proliferación de células T y NK, y mejorar la capacidad del sistema inmunitario para matar células tumorales. A partir de la fecha de divulgación del presente anuncio, no se han aprobado productos destinados a cd112r fuera de China.
Tigit es otro objetivo inmunosupresor de la familia pvr. Sus ligandos son pvr y cd112, y su sitio de unión a cd112 es diferente de cd12r. Tab009 / js009 puede cooperar con el anticuerpo tigit para promover la activación de las células T. Los experimentos preclínicos de Farmacodinámica in vivo mostraron que tab009 / js009 y la inyección de anticuerpos monoclonales anti – tigit (nombre del proyecto “tab006 / js006”) desarrollados por la empresa mostraron un efecto antitumoral sinérgico significativo. A partir de la fecha de divulgación de este anuncio, la aplicación de ensayo clínico tab006 / js006 ha sido aprobada por la administración estatal de drogas y la FDA.
Además, la combinación de tab009 / js009 con tab006 / js006 y la inyección comercial de tripolimumab (nombre comercial: tuoyi, Código de producto: js001) puede promover aún más la activación de las células T y mejorar el efecto terapéutico clínico. La empresa explorará activamente la combinación de medicamentos para maximizar el desarrollo de productos de investigación y desarrollo de efectos antitumorales sinérgicos.
Indicación del riesgo
Debido a las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido de los productos farmacéuticos, la investigación y el desarrollo previos de los productos farmacéuticos, as í como el largo período y los múltiples vínculos entre el desarrollo, la aprobación de los ensayos clínicos y la puesta en marcha de los productos, son vulnerables a algunos factores inciertos. Por favor, tenga cuidado con la toma de decisiones y tome precauciones contra los riesgos de inversión.
La empresa promoverá activamente los proyectos de I + D mencionados y cumplirá sus obligaciones de divulgación de información de conformidad con las normas pertinentes. La información de la empresa estará sujeta a los anuncios publicados por los medios de comunicación designados por la empresa, a saber, China Securities News, Shanghai Securities News, Securities Times, Securities Daily y el sitio web de la bolsa de Shanghai. Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 6 de abril de 2022
