Nota especial: después de la emisión de acciones en el mercado de la Junta de creación de Ciencia y tecnología, el mercado tiene un alto riesgo de inversión. La empresa kechuang Board se caracteriza por una gran inversión en I + D, un alto riesgo operativo, un rendimiento inestable y un alto riesgo de salida de la lista, y los inversores se enfrentan a un mayor riesgo de mercado. Los inversores deben comprender plenamente el riesgo de inversión en el mercado de la Junta de innovación tecnológica y los factores de riesgo revelados por la empresa y tomar decisiones prudentes sobre la inversión.
Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Innocare Pharma Limited
(Ogier global (Cayman) Limited, 89 Nexus way, camana Bay,
Grand Cayman, ky1 – 9009, Cayman Islands)
Oferta pública inicial de acciones ordinarias RMB (acciones a) y cotización en el folleto
(proyecto de conferencia)
Declaración: la solicitud de emisión de la empresa está sujeta a los procedimientos correspondientes de la bolsa de Shanghai y la Comisión Reguladora de valores de China. El folleto no tiene ningún efecto jurídico sobre la emisión de acciones y se utiliza únicamente para la divulgación anticipada. Los inversores basarán sus decisiones de inversión en un folleto publicado oficialmente.
Patrocinador (asegurador principal)
(piso 27 y piso 28, Bloque 2, edificio de comercio internacional, no. 1 Jianguomenwai Street, distrito de Chaoyang, Beijing)
Ninguna decisión o opinión de la c
De conformidad con las disposiciones de la Ley de valores, tras la emisión de acciones de conformidad con la ley, el emisor será responsable de los cambios en el funcionamiento y los ingresos del emisor; Los inversores juzgarán independientemente el valor de la inversión del emisor, tomarán decisiones de inversión por sí mismos y asumirán los riesgos de inversión derivados de los cambios en el funcionamiento y los ingresos del emisor o en el precio de las acciones tras la emisión de acciones de conformidad con la ley.
Declaraciones y compromisos
El emisor, todos los directores y altos directivos se comprometen a que el folleto y otros materiales de divulgación de información no contengan registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes y asuman responsabilidades jurídicas individuales y solidarias por su autenticidad, exactitud e integridad.
La persona a cargo de la empresa, la persona a cargo de la contabilidad y la persona a cargo de la organización contable garantizarán la veracidad y exhaustividad de los datos financieros y contables del folleto.
El emisor y todos los directores, altos directivos, patrocinadores y sociedades de valores aseguradores se comprometen a indemnizar a los inversores por las pérdidas sufridas en la emisión y negociación de valores como resultado de registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes en el folleto y otros materiales de divulgación de información del emisor.
El patrocinador y la institución de servicios de valores se comprometen a indemnizar a los inversores por las pérdidas que causen a los inversores como resultado de registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes en los documentos elaborados o emitidos para la oferta pública del emisor.
Panorama general de esta publicación
Tipo de emisión de acciones RMB acciones ordinarias (acciones a)
El número de acciones RMB emitidas (excluidas las acciones emitidas con opción de colocación excesiva) no excederá de 264650.000 acciones, lo que representa no más del 15% del número total de acciones emitidas por la empresa el 31 de marzo de 2021 y el número total de acciones RMB emitidas y asignadas de acuerdo con esta emisión. Sobre la base del cumplimiento de las leyes y reglamentos chinos, se puede conceder una opción de sobreasignación a las acciones RMB cuyo número no supere el 15% del número de acciones emitidas inicialmente.
Valor nominal de 10 China Vanke Co.Ltd(000002) dólares por acción
Precio de emisión por acción RMB [] Yuan
Fecha estimada de emisión [] año [] mes [] día
La Junta de innovación científica de la bolsa de valores de Shanghai
El número total de acciones emitidas después de la emisión no excederá de 17643232352 (antes del ejercicio de la opción de sobreasignación)
Patrocinador (asegurador principal) China International Capital Corporation Limited(601995)
Fecha de firma del folleto
1 las acciones a emitidas por la empresa se registrarán y depositarán en la sucursal de Shanghai de la empresa zhongdeng, y el registro, depósito y liquidación se llevarán a cabo de conformidad con las normas de registro y liquidación de la empresa zhongdeng y las disposiciones de las leyes y reglamentos chinos. Considerando que el valor nominal de las acciones emitidas por la empresa es de 0 China Vanke Co.Ltd(000002) dólares de los EE.UU., y que, en el momento de su registro y depósito futuros, la empresa tiene la intención de convertir el valor nominal de las acciones en el valor RMB correspondiente de acuerdo con el precio medio del tipo de cambio RMB anunciado por El Banco Popular de China en la fecha de anuncio de la Carta de intención de oferta (si el Banco Popular de China no anuncia el precio medio del tipo de cambio RMB en esa fecha, el valor medio del tipo de cambio RMB anunciado por el Banco Popular de China en la siguiente fecha de anuncio), El valor nominal de la conversión se utilizará únicamente para el registro de las acciones de zhongdeng Company.
2 el número total de acciones emitidas antes y después de esta emisión se calcula sobre la base del número total de acciones emitidas el 31 de marzo de 2021, que asciende a 1499673.235 acciones.
Consejos sobre cuestiones importantes
La empresa recuerda a los inversores que deben leer cuidadosamente el texto completo del folleto, prestando especial atención a las siguientes cuestiones importantes. La empresa es una empresa biotecnológica que no ha obtenido beneficios y tiene pérdidas acumuladas no compensadas
La empresa es una excelente capacidad de I + D independiente como fuerza motriz central de las empresas biomédicas innovadoras. Uno de los principales productos de la empresa a la fecha de la firma del folleto ®） En diciembre de 2020, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó la comercialización condicional de 3, 9 productos en la fase I / II / III de los ensayos clínicos, 6 productos en la fase preclínica. La investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos medicamentos es un proceso de gran inversión, largo ciclo y alto riesgo, y la empresa sigue invirtiendo en el descubrimiento de medicamentos, el desarrollo clínico, la producción y la comercialización. Durante el período que abarca el informe, la empresa no ha obtenido beneficios y ha acumulado pérdidas no compensadas, por lo que la empresa insta a los inversores a que presten atención a las siguientes características y riesgos: i) la empresa no ha obtenido beneficios y ha acumulado pérdidas no compensadas
La investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos son muy inciertos y requieren un gran gasto de capital inicial, y existe un gran riesgo de que los productos en investigación no puedan obtener la aprobación reglamentaria o no sean comercialmente viables.
Uno de los principales productos de la empresa a la fecha de la firma del folleto ®） Las ventas comerciales han comenzado. Además, otros productos de la empresa se encuentran en la fase de I + D, la empresa no ha sido rentable y existe una pérdida acumulada no compensada. En 2019, 2020 y 2021, los beneficios netos atribuibles a los accionistas de la sociedad matriz fueron de – 214138,78 millones de yuan, – 39.139,51 millones de yuan y – 64.546 millones de yuan, respectivamente. Al 31 de diciembre de 2021, el saldo acumulado de pérdidas no compensadas de la empresa era de 356164.800 Yuan. En el futuro, la empresa espera que haya una pérdida acumulada no compensada y una pérdida continua. Hay más tuberías de productos de la empresa y se espera que la inversión en I + D a gran escala continúe en el futuro.
Durante el período que abarca el informe, la empresa invirtió mucho dinero en la investigación preclínica, los ensayos clínicos y la preparación de nuevos medicamentos para el mercado. Los gastos de I + D en 2019, 2020 y 2021 ascendieron a 23.417,3 millones de yuan, 42.330,6 millones de yuan y 73.271,4 millones de yuan, respectivamente. A la fecha de la firma del folleto, la empresa tenía 1 Producto en el mercado, 9 productos en la fase I / II / III de los ensayos clínicos, 6 productos en la fase preclínica. En el futuro, la empresa seguirá invirtiendo en I + D a gran escala para completar la investigación preclínica, los ensayos clínicos y la preparación previa a la comercialización de nuevos medicamentos, y se espera que siga incurriendo en gastos de I + D a gran escala. La aprobación completa dependerá de los resultados de los ensayos clínicos confirmados en curso.
Los resultados de los ensayos clínicos de la empresa pueden no ser los esperados
En el proceso de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, aunque los productos de investigación muestran buenos datos preclínicos o datos de ensayos clínicos tempranos, pero debido a varias razones pueden conducir a su seguridad o eficacia en ensayos clínicos posteriores no es buena. Los buenos datos preclínicos o los primeros datos de los ensayos clínicos no pueden predecir el éxito de los ensayos clínicos posteriores, ni los resultados intermedios de los ensayos clínicos pueden predecir el resultado final. Si los resultados de los ensayos clínicos de los productos en investigación no son los esperados, la empresa no puede obtener el certificado de registro de medicamentos, lo que tiene un impacto negativo en el negocio de la empresa. Iv) los productos en investigación de la empresa no pueden obtener la aprobación reglamentaria o el proceso de aprobación del registro puede retrasarse
El ciclo de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores es largo y el proceso de registro es complejo, durante el cual el sistema de registro y evaluación de medicamentos puede cambiar o las autoridades reguladoras pueden mejorar las normas pertinentes, lo que da lugar a que el progreso o los resultados de la aprobación del registro de medicamentos innovadores no sean los esperados. Los productos en investigación de la empresa pueden no obtener la aprobación reglamentaria o retrasar el proceso de aprobación por diversas razones, incluidas, entre otras, las siguientes: 1) no iniciar o completar el ensayo clínico sin la aprobación reglamentaria; No demostrar que el producto en investigación tiene una buena seguridad y eficacia, o que los resultados de los ensayos clínicos no alcanzan el nivel de significancia estadística requerido para la aprobación; Las autoridades reguladoras no están de acuerdo con la interpretación de la empresa de los datos de los ensayos preclínicos o clínicos; Los cambios en la política de revisión del registro hacen que los datos preclínicos o los datos de los ensayos clínicos de la empresa sean insuficientes o requieren que la empresa revise el programa de ensayos clínicos; La empresa no ha realizado ensayos clínicos de conformidad con las disposiciones reglamentarias o el plan de ensayos clínicos establecido; El lugar del ensayo clínico, el investigador u otros participantes en el ensayo clínico se desvían del plan del ensayo, no realizan el ensayo o abandonan el ensayo de acuerdo con las normas, etc. Todas estas razones pueden dar lugar a que el progreso o el resultado de la aprobación del registro de medicamentos innovadores no sean lo que se esperaba, lo que tendrá un impacto negativo en el negocio de la empresa. Los productos en investigación de la empresa pueden no obtener la aprobación del mercado
El grado de reconocimiento del mercado de los productos de investigación de la empresa se ve afectado por la ventaja competitiva, el costo del tratamiento y el efecto de promoción del mercado de los productos de investigación en comparación con otras terapias alternativas. Los productos de investigación de la empresa pueden no ser aprobados por los médicos, los pacientes, los pagadores y otras partes interesadas después de la aprobación del mercado, por lo que no pueden generar ingresos sustanciales de ventas. Incluso si los productos de investigación en curso de la empresa obtienen el reconocimiento del mercado después de ser aprobados para su inclusión en el mercado, la aparición de nuevos productos que tienen más ventajas que los productos de investigación en curso de la empresa también puede hacer que los productos de investigación en curso de la empresa no puedan mantener el reconocimiento del mercado. ⅵ) los ensayos clínicos confirmados tras la aprobación condicional pueden no cumplir los requisitos pertinentes para la aprobación completa
Uno de los principales productos de la empresa a la fecha de la firma del folleto ®） Ha sido aprobado condicionalmente por la administración estatal de medicamentos para el tratamiento de la LMC recidivante o refractaria y la LMC / sll recidivante o refractaria. De acuerdo con el certificado de registro de medicamentos de obutinib, la empresa debe completar un ensayo clínico confirmatorio de fase III después de la comercialización de obutinib. Después de completar los ensayos clínicos confirmados mencionados anteriormente, se puede obtener la aprobación completa de la prescripción de obutinib. La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores se ven afectados por muchos factores, como la admisión de pacientes, el cambio de políticas, etc. hay cierta incertidumbre sobre si los ensayos clínicos pueden completarse a tiempo. Si la empresa no puede cumplir los requisitos pertinentes de la administración estatal de drogas en la aprobación condicional de la comercialización de obtinib, puede haber riesgos como la no solicitud de registro de medicamentos después de la expiración del período de validez del número de autorización de medicamentos y la revocación de la autorización condicional de comercialización por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos. II. Actividad principal de la empresa, desarrollo de tuberías de productos y competencia del mercado (ⅰ) situación básica de la empresa
La empresa es una excelente capacidad de I + D independiente como fuerza motriz central de las empresas farmacéuticas biológicas innovadoras, con una amplia capacidad de I + D y comercialización, centrándose en el cáncer y las enfermedades autoinmunes y otras áreas que tienen enormes necesidades clínicas no satisfechas, en el mercado mundial para desarrollar el potencial de ruptura de la mejor o la primera droga similar.
Bajo la dirección de un equipo de gestión con una rica experiencia en I + D, producción y comercialización, la empresa ha construido una plataforma biomédica integrada, teniendo en cuenta las necesidades de calidad de I + D y velocidad de I + D, y ha establecido una línea de productos con un alto equilibrio entre la innovación y el riesgo, que abarca una serie de objetivos populares con perspectivas de mercado prometedoras. Se está acelerando el crecimiento para convertirse en un líder mundial en biomedicina en el desarrollo y suministro de terapias innovadoras para pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes. Desarrollo de tuberías de productos
Uno de los principales productos de la empresa a la fecha de la firma del folleto ®） En diciembre de 2020, la administración estatal de fiscalización de drogas aprobó la comercialización condicional de nueve productos en la fase I / II / III de los ensayos clínicos, seis productos en la fase preclínica. Los principales proyectos de investigación de la empresa figuran en el cuadro siguiente:
Clínica
Avances en las pruebas de indicación de objetivos
Desarrollar
Región
CLL recidivante o refractario / sll China está condicionada a la aprobación
