Baicheng Medicine: 301096 Baicheng Medicine Investigation Activity Information 2022 – 013

Baicheng Pharmaceutical Hangzhou Baicheng Pharmaceutical Science and Technology Co., Ltd.

Registro de actividades de Relaciones con los inversores

No.: 2022 – 013

Actividades de Relaciones con los inversores

Categoría □ entrevistas con los medios de comunicación □ reuniones informativas sobre el desempeño

Conferencia de prensa

D visitas sobre el terreno

\uf052 otros (teléfono)

Nombre de la unidad participante y Fondo Cathay Pacific: Jiang Ying

Nombre del personal Sinolink Securities Co.Ltd(600109) : Zhang Wei

Hora 31 de marzo de 2022

Conferencia telefónica local

Director, Director General Adjunto y Secretario del Consejo de Administración de la empresa que cotiza en bolsa

Nombre del miembro Xu Yi, representante de valores

Información de la empresa:

La empresa es una empresa farmacéutica integral R & D centrada en el desarrollo tecnológico, que se dedica principalmente a los servicios integrados de I + D (CRO), los servicios personalizados de I + D y producción (cdmo), la transformación de los logros tecnológicos de I + D y la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos innovadores para la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos y genéricos. Las empresas farmacéuticas de inversión en I + D prestan servicios integrales de toda la cadena industrial, como la investigación farmacéutica, los ensayos clínicos, las actividades personalizadas de las relaciones con los inversores en la producción y la Declaración de registro. La empresa ha acumulado una rica experiencia en el campo de la investigación farmacéutica y los ensayos clínicos. El campo de negocio de la empresa incluye la selección de objetivos farmacéuticos, la selección y optimización de compuestos líderes, el descubrimiento de compuestos candidatos, la síntesis de API, el desarrollo de procesos de preparación, la investigación de calidad, La investigación de estabilidad, los ensayos biológicos, la producción de R & D personalizada y la Declaración de registro. La empresa ha proporcionado más de 400 investigaciones farmacéuticas, ensayos clínicos o servicios integrados de I + D para más de 300 clientes. Desde su creación, la empresa ha prestado gran atención a la construcción de plataformas de I + D. Con la acumulación de tecnología y la inversión en I + D a lo largo de los años, ha establecido plataformas para la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, la investigación farmacéutica de genéricos y la evaluación de la conformidad, La investigación sobre be / PK, la investigación sobre compatibilidad e impurezas, etc., y ha establecido una amplia gama de campos de preparación de gama alta, como los preparados inhalados, los preparados transdérmicos, los preparados de liberación lenta y controlada, los preparados de partículas finas, etc.

Ha formado una fuerte ventaja competitiva básica. Hasta el 31 de diciembre de 2021, la empresa cuenta con 18.000 m2 de laboratorios y oficinas, 765 empleados, equipados con diversos instrumentos y equipos avanzados, y ha establecido un sistema perfecto de investigación y desarrollo de medicamentos y un sistema de garantía de calidad. Con el rápido desarrollo del proyecto de construcción de la Sede médica y el Centro de I + D de Baicheng, que abarca 46,18 Mu en el distrito de linping de Hangzhou, se espera que se ponga en funcionamiento a mediados de 2023, el laboratorio y la Oficina recién construidos de la empresa alcanzarán los 739900 m2, y la empresa tendrá suficiente espacio para el personal de I + D para satisfacer las crecientes órdenes de I + D de los clientes. Además, Zhejiang symer, una subsidiaria de propiedad total de la empresa, se encuentra en la zona de desarrollo Jinxi de Jinhua, con una superficie de construcción de más de 180 Mu y una Plant a de construcción de 137100 metros cuadrados. Al 31 de diciembre de 2021, la inversión acumulada de la base era de 437800,4 millones de Yuan, la superficie de la planta en uso era de 89.172,40 m2, se habían construido 12 líneas de producción de R & D de medicamentos y Zhejiang symer tenía todo el equipo de producción disponible. Un sistema perfecto de gestión de la calidad de la producción de R & D puede proporcionar a los clientes servicios de R & D de producción personalizados de alta eficiencia y calidad. En el segundo semestre de 2021, el negocio cdmo de Zhejiang Summer obtuvo 9.414 millones de yuan de ingresos externos, y proporcionó servicios cdmo a 57 proyectos de I + D confiados por la empresa, lo que hizo un avance gradual, sentando una base sólida para la futura expansión de las operaciones de Cro y cdmo y la mejora del valor de I + D de la empresa.

Durante el período que abarca el informe, la empresa registró 62 proyectos y obtuvo 23 documentos de aprobación, de los cuales 2 fueron aprobados por primera vez en todo el país y 5 fueron aprobados por las tres primeras en todo el país. BIOS – 0618, un medicamento innovador desarrollado independientemente por la empresa, ha sido aprobado en ensayos clínicos. A partir de la fecha de publicación del informe anual, la empresa ha establecido más de 250 proyectos de I + D no convertidos, ha completado 225 proyectos en la fase de prueba a pequeña escala, ha completado 27 proyectos en la fase de ampliación de la prueba a escala piloto y ha logrado la conversión de 72 proyectos en logros técnicos de I + D. Al final del período sobre el que se informa, la empresa tenía 33 proyectos de I + D con participación en las ventas, de los cuales 32.171,4 millones de yuan (sin impuestos) se asignaron a valsartán amlodipino tablets, un proyecto de inversión conjunta con Garden Pharmaceutical. En la actualidad, el impacto de la compra centralizada en la empresa se ha normalizado, el ciclo de compra de los medicamentos que han ganado la licitación es de 1 a 3 años, y las variedades de medicamentos que han pasado recientemente la evaluación de la conformidad o la evaluación de la conformidad tratada todavía tienen la oportunidad de participar en La compra centralizada nacional y ganar la licitación. En general, los medicamentos genéricos correspondientes a los medicamentos genéricos se seleccionan mediante la evaluación de la conformidad o la evaluación de la conformidad. Además, con el avance gradual de la evaluación de la conformidad, el número de fabricantes que participan en la adquisición colectiva aumenta gradualmente, y el número máximo de empresas ganadoras de la licitación aumenta de una a 10, lo que es beneficioso para garantizar el suministro de medicamentos, al tiempo que se alienta a las empresas a promover la Evaluación de la conformidad y a invertir en el desarrollo de nuevos medicamentos genéricos. Después de la implementación de la compra centralizada, muchas empresas de venta de medicamentos y representantes médicos se ven muy afectadas, pero debido a la implementación del sistema Mah, la propiedad de los productos se aclara y el valor de la transacción de mercado se realiza, lo que hace que las empresas de venta de medicamentos y representantes médicos se conviertan en el cuerpo principal de la inversión en investigación y desarrollo de medicamentos, invirtiendo en el desarrollo de nuevas variedades de medicamentos genéricos y ampliando los objetivos de servicio cubiertos por el negocio Cro. Las nuevas empresas farmacéuticas de inversión en I + D no tienen capacidad de I + D por sí mismas, el personal del equipo es más racionalizado y la búsqueda de la eficiencia, por lo general opta por la contratación externa de I + D.

La externalización de la investigación y el desarrollo de medicamentos a instituciones profesionales de I + D acelera en gran medida el desarrollo de la industria de la Cro.

2. Avances en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y objetivos de desarrollo futuros

En la actualidad, la empresa está investigando un total de 5 proyectos de medicamentos innovadores, de los cuales BIOS – 0618 ha obtenido la notificación de aprobación de ensayos clínicos (con el apoyo del programa de investigación y desarrollo clave de la provincia de Zhejiang en 2020), la indicación es dolor neuropático. La investigación farmacéutica es la premisa de la investigación innovadora sobre la formación de medicamentos. La empresa ha acumulado una rica experiencia en la investigación farmacéutica y los ensayos clínicos. Los miembros clave del equipo de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de la empresa han acumulado más de diez a ños de experiencia técnica. En la actualidad, se ha establecido una plataforma profesional de investigación y desarrollo de tecnologías farmacéuticas innovadoras para desarrollar medicamentos innovadores dirigidos a nuevos objetivos, y tiene el potencial de convertirse en la primera clase en el mundo en algunas indicaciones, as í como en objetivos clínicos maduros, con el objetivo de crear la mejor clase en el mundo o una nueva generación de medicamentos terapéuticos innovadores y diferenciados. Los campos de investigación incluyen: tumor, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema digestivo, sistema inmunológico, etc. En el futuro, la empresa seguirá manteniendo la investigación farmacéutica y los ensayos clínicos de todo el proceso de integración de los servicios de I + D y la transformación de los logros técnicos de la ventaja líder, al mismo tiempo, a través de la Sede de la empresa y la construcción de proyectos de centros de I + D, mejorar aún más la construcción de la Plataforma de I + D de medicamentos genéricos e innovadores de la empresa. Mejorar el nivel de servicios de I + D farmacéutica y la capacidad de I + D independiente de manera integral, fortalecer el diseño estratégico de la empresa en la cadena de la industria de I + D, proporcionar a los clientes más tipos, mayores dificultades, servicios de I + D de mayor valor añadido, mejorar continuamente la rentabilidad sostenible y la competitividad global de la empresa, consolidar la posición competitiva de la empresa en la industria.

¿3. Cuál es la situación actual de los pedidos y la capacidad de producción de la empresa?

Hasta el 31 de diciembre de 2021, la empresa había pedido 893 millones de yuan (sin impuestos) en la mano, y la cantidad de nuevos pedidos en este período era de 808 millones de yuan (impuestos incluidos), lo que representaba un enorme aumento en comparación con el mismo período del a ño anterior, y los pedidos suficientes garantizaban el crecimiento del rendimiento de la empresa;

Hasta el 31 de diciembre de 2021, la empresa cuenta con 18.000 m2 de laboratorios y oficinas, 765 empleados, equipados con diversos instrumentos y equipos avanzados, y ha establecido un sistema perfecto de investigación y desarrollo de medicamentos y un sistema de garantía de calidad. Con el rápido desarrollo del proyecto de construcción de la Sede médica y el Centro de I + D de Baicheng, que abarca 46,18 Mu en el distrito de linping de Hangzhou, se espera que se ponga en funcionamiento a mediados de 2023, cuando el laboratorio recién construido y el área de oficinas de la empresa alcancen los 73900 m2. La empresa tendrá suficiente espacio para un número cada vez mayor de personal de I + D para satisfacer las crecientes órdenes de I + D de los clientes.

Lista de anexos (en su caso)

Fecha 2 de abril de 2022

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