Código de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) abreviaturas de valores: China Meheco Group Co.Ltd(600056) número de anuncio: p 2022 – 017 China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Anuncio sobre la obtención de certificados de registro de medicamentos por las filiales
La empresa y todos los miembros del Consejo de Administración velarán por que el contenido del anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud y exhaustividad de su contenido.
Recientemente, tianfang Pharmaceutical Co., Ltd., una subsidiaria de propiedad total de China Meheco Group Co.Ltd(600056) (en lo sucesivo denominada “la empresa”), recibió dos copias del certificado de registro de medicamentos de rosuvastatina cálcica (en lo sucesivo denominado “el medicamento”) aprobado y emitido por la administración estatal de drogas (en lo sucesivo denominada “la administración estatal de drogas”). La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica del certificado de registro
Nombre del medicamento: rosuvastatina cálcica comprimidos
Número de aceptación: cyhs2000730, cyhs2 Sichuan Meifeng Chemical Industry Co.Ltd(000731)
Lote no: 2022s00227, 2022s00228
Forma farmacéutica: comprimidos
Especificación: 5 mg, 10 mg
Categoría de registro: productos químicos 4
Titular de la autorización de Comercialización: tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.
Fabricante de medicamentos: tianfang Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de autorización del medicamento: palabras clave de la medicina china h20223159, palabras clave de la medicina china h20223160
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con la Ley de Administración de drogas de la República Popular China y las disposiciones pertinentes, tras el examen, el producto cumple los requisitos pertinentes del registro de drogas, se aprueba el registro y se expide un certificado de registro de drogas.
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
Tianfang Limited presentó la solicitud de registro de este medicamento a la administración estatal de fiscalización de drogas en octubre de 2020 y la aceptó.
A la fecha de divulgación del presente anuncio, la inversión acumulada en I + D de tianfang Co., Ltd. En el proyecto de API y tabletas farmacéuticas es de aproximadamente 16,32 millones de yuan (no auditados), que ha pasado el examen técnico del Centro de evaluación de medicamentos de la administración estatal de drogas.
Iii) introducción de medicamentos
El medicamento fue desarrollado a finales de la década de 1980 por yannoyi Pharmaceuticals Inc. De Japón. Los derechos de desarrollo, listado y venta en todo el mundo, excepto en algunos países asiáticos como Japón, fueron transferidos a AstraZeneca en 1998. Fue listado en los Países Bajos en 2002. Fue aprobado oficialmente en los Estados Unidos en 2003. El nombre comercial fue crestor. En diciembre de 2006, China aprobó la importación de la lista, nombre comercial: OK, especificaciones: 5 mg, 10 mg, 20 mg.
Este producto es adecuado para la hipercolesterolemia primaria (tipo ⅱ a, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo ⅱ b) que no puede controlar adecuadamente la dislipidemia después del control de la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, terapia de ejercicio, pérdida de peso). Este producto también se utiliza en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento complementario para el control de la dieta y otras medidas hipolipemiantes, como la eliminación de la LDL, o cuando estos métodos no son adecuados.
Introducción al mercado farmacéutico
De acuerdo con la consulta de datos del sitio web de la administración estatal de drogas, a la fecha de la divulgación de este anuncio, además de tianfang Limited, las empresas que han pasado / considerado la evaluación de la conformidad de este medicamento en China incluyen Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020)
Según la consulta del pdb de la base de datos de terceros, el volumen de ventas del hospital de muestra de China fue de aproximadamente 377 millones de yuan en 2021.
Impacto en las empresas que cotizan en bolsa y sugerencias de riesgo
Esta vez tianfang Co., Ltd. Rosuvastatina comprimidos de calcio de acuerdo con el nuevo método de clasificación de registro de productos químicos para obtener el certificado de registro de productos farmacéuticos, es propicio para mejorar la competitividad del mercado de la empresa en el campo de los productos farmacéuticos, al mismo tiempo, la empresa para el seguimiento del desarrollo de medicamentos genéricos ha acumulado una valiosa experiencia.
La empresa concede gran importancia a la investigación y el desarrollo de medicamentos y controla estrictamente la calidad y la seguridad de la investigación y el desarrollo de medicamentos, la fabricación y las ventas. Debido a que los productos farmacéuticos tienen características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido, no sólo la investigación y el desarrollo tempranos de los productos farmacéuticos, sino también el ciclo de producción de los productos desde el desarrollo, los ensayos clínicos hasta la aprobación de la producción es largo, muchos enlaces, y los productos farmacéuticos Después de la aprobación de la comercialización también son vulnerables a algunos factores inciertos, por favor, preste atención al riesgo de inversión de los inversores. Se anuncia por la presente.
Junta de Síndicos 2 de abril de 2022
