Código de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura de valores: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) número de anuncio: p 2022 – 031 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgación voluntaria sobre el inhibidor del egfr de cuarta generación js113
Anuncio de aceptación de la solicitud de ensayo clínico de medicamentos
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa garantizarán que el contenido del presente anuncio no contenga ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad jurídica de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido de conformidad con la ley.
Recientemente, Suzhou junjing Biological Medicine Science and Technology Co., Ltd., una subsidiaria de control de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (en lo sucesivo denominada “la empresa”), recibió la “notificación de aceptación” aprobada y emitida por la administración estatal de drogas, y se aceptó la solicitud de ensayo clínico de wj13404 comprimidos (Código del proyecto “js113”). Debido a que el ciclo de investigación y desarrollo de medicamentos es largo y el proceso de aprobación es largo, es fácil ser influenciado por algunos factores inciertos. Si la aplicación de este ensayo clínico puede ser aprobada o no es incierta. Por favor, tome una decisión cuidadosa y tome precauciones contra el riesgo de inversión. La información pertinente se anunciará como sigue:
Información básica sobre medicamentos
Nombre del medicamento: wj13404 comprimidos
Solicitud: ensayo clínico de registro de medicamentos producidos en China
Número de aceptación: cxhl2200202, cxhl2200203
Solicitante: Suzhou junjing biofarmacéutico Technology Co., Ltd.
Conclusión del examen y la aprobación: de conformidad con las disposiciones del artículo 32 de la Ley de licencias administrativas de la República Popular China, tras un examen, se decide aceptarla.
Otras situaciones relacionadas con los medicamentos
Js113 es un inhibidor original del receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr) de cuarta generación, desarrollado por la empresa en cooperación con micro – Environment Biomedicine Technology (Shanghai) Co., Ltd. Para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico mutante egfr y otros tumores sólidos. La js113 tiene un nuevo marco molecular y una actividad biológica única. Los datos preclínicos muestran que la molécula del fármaco es insensible a los inhibidores de la tercera generación del egfr, tanto las mutaciones primarias como las adquiridas del egfr (incluyendo las Co – mutaciones del19 / t790m / c797s y l858r / t790m / c797s), as í Como los objetivos de activación de bypass y los objetivos inmunosupresores de la resistencia parcial a tki, que tienen una buena actividad inhibitoria, as í como una alta selectividad para el egfr de tipo salvaje.
Indicación del riesgo
Debido a las características de alta tecnología, alto riesgo y alto valor añadido de los productos farmacéuticos, la investigación y el desarrollo previos de los productos farmacéuticos, as í como el largo período y los múltiples vínculos entre el desarrollo, la aprobación de los ensayos clínicos y la puesta en marcha de los productos, son vulnerables a algunos factores inciertos. Por favor, tenga cuidado con la toma de decisiones y tome precauciones contra los riesgos de inversión.
La empresa promoverá activamente los proyectos de I + D mencionados y cumplirá sus obligaciones de divulgación de información de conformidad con las normas pertinentes. La información de la empresa estará sujeta a los anuncios publicados por los medios de comunicación designados por la empresa, a saber, China Securities News, Shanghai Securities News, Securities Times, Securities Daily y el sitio web de la bolsa de Shanghai. Se anuncia por la presente.
Consejo de Administración 2 de abril de 2022
