Código de la empresa: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) abreviatura de la empresa: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513)
Resumen del informe anual 2021
Sección I Consejos importantes
1 El resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual y, con el fin de comprender plenamente los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores deberán: http://www.sse.com.cn. Lea cuidadosamente el informe anual. En el presente informe se detallan los diversos riesgos a los que puede hacer frente la empresa en el proceso de producción y gestión y las medidas correspondientes, por favor consulte la sección III, “debate y análisis de la gestión”, sección IV, “factores de riesgo”. Por favor, preste atención al riesgo de inversión. El Consejo de Administración, el Consejo de supervisión y los directores, supervisores y altos directivos de la empresa garantizarán la autenticidad, exactitud e integridad del contenido del informe anual, sin ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán responsabilidades jurídicas individuales y solidarias. Todos los directores de la empresa asisten a las reuniones del Consejo de Administración. Zhonghui Certified Public Accountants firm (Special general Partnership) has issued the Audit Report of the Standard non – reservation opinion for the company. Plan de distribución de beneficios o plan de conversión del Fondo de previsión en capital social aprobado por la Junta de directores
Tras deliberar en la segunda reunión del tercer Consejo de Administración de la empresa, el plan de distribución de beneficios de la empresa para 2021 se formula de la siguiente manera: al final del período sobre el que se informa, el capital social total de la empresa es de 120090.000 acciones como base, se distribuyen dividendos en efectivo de 7,8 Yuan (incluidos impuestos) a todos los accionistas por cada 10 acciones, y se distribuyen dividendos en efectivo de 9.367020 Yuan (incluidos impuestos); La empresa no entregará acciones rojas ni transferirá sus reservas de capital al capital social.
El plan de distribución de beneficios debe ser examinado y aprobado por la junta general anual de accionistas de 2021 antes de su aplicación. 8 si existen acuerdos especiales de gobernanza empresarial y otras cuestiones importantes □ aplicables √ no aplicables
Sección II Información básica de la empresa
1 perfil de la empresa perfil de las acciones de la empresa √ aplicable □ No aplicable
Perfil de las acciones de la empresa
Tipo de acciones bolsa de valores abreviatura de acciones y placa antes del cambio de código de acciones abreviatura de acciones
A – Share Shanghai Stock Exchange Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) not applicable
Tabla de creación científica
Perfil de los recibos de depósito de la empresa □ aplicable √ no aplicable
Contactos e información de contacto
Persona de contacto y datos de contacto Secretario del Consejo de Administración (Representante nacional de divulgación de información) representante de valores
Nombre Wang yiou Li shuyun
Office address Ankang Road, Shuangliu District, Chengdu
Tel 028 – 8610668028 – 86106668
Correo electrónico [email protected]. [email protected].
2 Sinopsis de las principales actividades de la empresa en el período que abarca el informe I) Principales actividades, productos o servicios
1. Principales actividades de la empresa
Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) La empresa se adhiere a la Misión de “tomar al paciente como el Centro, bañarse en el sol para la salud humana”, confiar en la innovación tecnológica continua, establecer gradualmente la Plataforma de tecnología de I + D líder en China, de acuerdo con las normas internacionales y la industrialización, distribuir el campo anestésico y analgésico de manera intensiva, al mismo tiempo tener en cuenta el rápido desarrollo de la diabetes, los vasos sanguíneos cardíacos, el mercado antitumoral y otras variedades, acelerar la investigación y el desarrollo de pequeñas entidades moleculares y medicamentos biológicos y la industrialización, Satisfacer rápidamente las necesidades clínicas no satisfechas fuera de China.
2. Principales productos o servicios
Productos Químicos de gama alta
A la fecha de publicación del presente informe, la empresa ha logrado la industrialización de 27 productos químicos de gama alta, incluidos 4 productos de primera imitación en China y 17 productos de evaluación de la conformidad (5 de los cuales son los primeros). Los principales productos químicos de la empresa son los siguientes:
Indicaciones o características funcionales de los principales productos
Reversión de la acción de los opioides por inyección de clorhidrato de nalmefeno y su primera imitación en el mercado
Tratamiento de la sobredosis de sustancias similares
Anestesia para adultos y niños de 6 meses o más
Tongibuprofeno inyectable para el tratamiento del dolor leve a moderado, la primera imitación del mercado, la primera evaluación de la conformidad de la fiebre catarral
Etoricoxib comprimidos osteoartritis aguda y crónica
Signos y síntomas del estadio
Bisoprolol fumarato comprimidos hipertensión, cardiopatía coronaria por primera vez a través de la evaluación de la consistencia, la primera orden de la sangre Cardio – cerebral ganadora de la oferta nacional de adquisición centralizada de medicamentos
Guanxin oral Direct anticoagulante Drug, adherence to dabigatrán Ester Capsule anticoagulante Drug Property, considered through Consistency Evaluation, medium
Indicaciones o características funcionales de los principales productos
Adquisición centralizada de medicamentos en el país destinatario
La inyección de ibandronato de sodio es rica en metástasis óseas solubles en tumores malignos
Dolor óseo, hipercalcemia
Quimioterapia combinada, radioterapia y respuesta combinada
Los medicamentos antineoplásicos utilizados en la leucemia y la médula ósea múltiple fueron producidos por sí mismos y registrados por MF ubenimex y síndrome mielodisplásico en Japón. El cumplimiento de la preparación oral y el trasplante de células madre hematopoyéticas fueron mejores; Especificaciones ricas
Y otros tumores sólidos
Citrato de cafeína inyectable para lactantes prematuros
Pausa
Las especificaciones de la glicirrizina compuesta para la digestión y la inyección son abundantes en enfermedades hepáticas crónicas
De acuerdo con la base de datos de hospitales públicos de las principales provincias y ciudades de China, en el trimestre q1 – Q3 de 2021, la cuota de mercado de tres productos principales de la empresa, a saber, la inyección de clorhidrato de nalmefeno, la inyección de ibuprofeno y la inyección de ibandronato de sodio, ocupó el primer lugar, y la cuota de mercado de cuatro productos, a saber, bisoprolol fumarato, etoricoxib, inyección de citrato de cafeína y cápsulas de ubenimex, ocupó el segundo lugar. El compuesto glicirrizina inyectable ocupa el tercer lugar en la cuota de mercado, la cápsula de dabigatrán éster ocupa el cuarto lugar en la cuota de mercado, lo que refleja la fuerte competitividad de los productos de la empresa en el mercado.
Medicamentos innovadores de moléculas pequeñas y medicamentos biológicos
La empresa tiene más de 10 medicamentos innovadores de primera clase en investigación, de los cuales se han llevado a cabo ensayos clínicos en tres, a saber: comprimidos de eugliptina, la Empresa desarrolló independientemente el nuevo medicamento químico de primera clase, es el primer medicamento oral de larga duración para la diabetes tipo 2 declarado en China, que se administrará una vez a la semana. El producto tiene un efecto hipoglucémico significativo, tiene características farmacocinéticas únicas de excreción intestinal, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, mejora la conformidad de los pacientes con Nefropatía diabética y se adapta a una población más amplia. A partir de la fecha de divulgación del presente informe, la empresa ha completado el ensayo clínico de fase II y ha sido autorizada a realizar el ensayo clínico de fase III, China no ha administrado una vez a la semana nuevos medicamentos hipoglucémicos orales.
Cx3002 comprimidos, un nuevo medicamento químico de clase 1 desarrollado conjuntamente por la empresa, es un nuevo inhibidor oral del factor xa, que se utiliza principalmente para prevenir la trombosis venosa profunda aguda. El volumen de distribución aparente es menor; Excreción intestinal única; La curva de tiempo del fármaco es estable; “Relación Pico – Valle baja”, amplio rango de Seguridad. Al final del período sobre el que se informa, el proyecto había completado la fase I de los ensayos clínicos.
EP – 9001a Injection, the first Self – developed bio – 1 New Drug, is a new mechanism of Human – derived monoclonal Antibody Drug, Targeting Human nerve growth factor (ngf). Su mecanismo de acción es la Unión selectiva y la inhibición del ngf, que impide que las señales de dolor de los músculos, la piel y los órganos entren en la médula espinal y el cerebro. A la fecha de publicación del presente informe, la inyección EP – 9001a había completado la Declaración de Ind y estaba autorizada a realizar ensayos clínicos de fase I.
Además, la empresa también tiene una serie de nuevas entidades moleculares candidatas a medicamentos EP – 0093i + ep0093a, EP – 0108o + EP – 0108a y muchos otros proyectos están llevando a cabo investigaciones preclínicas y exploratorias tempranas.
API
La empresa ha establecido la ventaja de la cadena industrial de integración de la API y la preparación, y continúa expandiéndose en la cadena industrial, al mismo tiempo, participa activamente en la competencia internacional. Al final del período sobre el que se informa, la empresa había realizado con éxito la industrialización de 18 productos químicos de alto nivel de API, muchos productos químicos importantes habían realizado el suministro independiente de API, 10 API habían sido exportados a los principales mercados internacionales y habían ampliado con éxito el negocio de API cmo / cdmo. Los principales productos químicos de la empresa son el clorhidrato de clomivir, bisoprolol fumarato e hidrocloruro de nalmefeno, entre los cuales el clorhidrato de clomivir proporciona el servicio cmo / cdmo para la cápsula de hidrocloruro de clomivir, un nuevo medicamento químico de clase 1 de Beijing Cain. Modo de funcionamiento principal 1. Modo de I + D
Guiada por la demanda clínica y basada en la investigación en profundidad del mecanismo de la enfermedad, la empresa se centra en la especialización, la internacionalización y la diferenciación, centrándose en la distribución general de los productos biológicos, los medicamentos innovadores de moléculas pequeñas y los grupos de productos farmacéuticos genéricos de alta gama en las esferas clave, y La construcción de tuberías de productos con características de Yuandong para formar una ventaja competitiva diferenciada. La empresa se centra en la investigación y el desarrollo independientes, al mismo tiempo que fortalece continuamente la función de BD, a través de la introducción externa, el desarrollo cooperativo y otras formas de distribución activa de medicamentos innovadores, acelerando la realización de avances en la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, y promoviendo la transferencia internacional de variedades de investigación o el desarrollo cooperativo. En el campo de la medicina biológica, la empresa se centra principalmente en la tecnología de anticuerpos y la tecnología de acoplamiento biológico, centrándose en los objetivos potenciales en el campo de la lucha contra el cáncer, la analgesia anestésica y las enfermedades inmunológicas, buscando la ventaja de la diferenciación, acelerando la distribución de la línea de productos a través de la auto – investigación, Introducción y cooperación. Al final del período sobre el que se informa, la empresa cuenta con una serie de medicamentos biológicos de primera clase en investigación, entre los cuales la inyección EP – 9001amab en el campo de la analgesia anestésica ha completado la Declaración IND y ha sido aprobada para realizar ensayos clínicos de fase I, mientras que varios medicamentos biológicos innovadores de Primera clase se encuentran en diferentes etapas de detección temprana.
En cuanto a los medicamentos innovadores de moléculas pequeñas, la empresa se centra en los campos de la analgesia anestésica, cardiovascular, antitumoral y diabética, continúa construyendo y perfeccionando la Plataforma de investigación y desarrollo de medicamentos innovadores, y enriquece vigorosamente los productos básicos de la nueva entidad molecular y la nueva tecnología (protac, etc.). Al final del período sobre el que se informa, la empresa tenía dos medicamentos innovadores de pequeño tamaño de clase 1, comprimidos de eugliptina, cx3002 en la fase de ensayo clínico. El nuevo medicamento EP – 0093i + EP – 0093a, el nuevo medicamento EP – 0108o + EP – 0108a en el campo de la anestesia y la analgesia se encuentran en la fase de investigación preclínica.
En el aspecto de los medicamentos genéricos de alta gama, la empresa se centra en los campos clave, se basa en la tecnología de medicamentos especiales establecida, la tecnología de liberación controlada lenta y otras plataformas, el desarrollo de barreras técnicas y el umbral de la política de medicamentos especiales, liberación controlada lenta, a largo plazo, medicamentos de alta actividad, promover vigorosamente la primera imitación, robar variedades de imitación, construir el gasoducto 1 + X, con una mayor capacidad de iteración y Victoria diferencial.
En cuanto a la internacionalización, la empresa en su conjunto se centra en “la escasez de mercados extranjeros, el largo período de patentes, el largo período de uso de medicamentos y la primera imitación de la Declaración de PIV” para diseñar el gasoducto Internacional de investigación. En la actualidad, la internacionalización se centra en el desarrollo en profundidad de los antídotos característicos, en los que EP – 0084a & I fue galardonado con la calificación CGT por la FDA en abril de 2021, lo que puede acelerar la revisión.
2. Modo de producción
El modo de producción de la empresa se basa principalmente en la producción independiente. En el modo de producción independiente, la empresa adopta la producción de mercado para hacer el plan de producción, combinando la capacidad de producción de cada producto, hacer el plan de producción de cada taller razonablemente y coordinar e instar a la finalización del plan de producción. En el proceso de producción, la empresa estrictamente de acuerdo con las BPM y las últimas regulaciones de supervisión y gestión para garantizar la calidad de los productos y la seguridad y eficacia de los productos.
Debido a la limitación de la capacidad de producción de algunos productos químicos, la empresa coopera con Chengdu Tongde Pharmaceutical Co., Ltd. Y Chengdu tiantaishan Pharmaceutical Co., Ltd.
