Código de valores: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) abreviatura de valores: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) número de anuncio: 2022 – 023 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Resumen del informe anual 2021
Nota importante: el resumen del presente informe anual procede del texto completo del informe anual. A fin de comprender plenamente los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores leerán cuidadosamente el texto completo del informe anual en los medios de comunicación designados por la Comisión Reguladora de valores de China. Además de los siguientes directores, otros directores asistieron personalmente a las reuniones de la Junta para examinar el presente informe anual
Nombre del Director que no asistió a la reunión
Nota de la opinión de auditoría no estándar □ aplicable √ no aplicable al plan de distribución de beneficios de las acciones comunes o al plan de conversión del Fondo de previsión en capital social durante el período que abarca el informe examinado por la Junta √ aplicable □ No aplicable si la conversión del Fondo de previsión en capital social □ Sí √ No
El plan de distribución de beneficios de las acciones comunes aprobado por el Consejo de Administración de la empresa es el siguiente: 1.148165.535 acciones de la empresa el 31 de diciembre de 2021, después de deducir el capital social total de 212227.523 acciones mantenidas por la cuenta especial de recompra de valores de la empresa, el capital social total de la empresa es de 1.093589.012 acciones, el dividendo en efectivo de 4,00 Yuan (impuestos incluidos) se distribuye a todos los accionistas por cada 10 acciones, y 0 acciones de acciones Rojas (impuestos incluidos) no se transfieren al Fondo de reserva para aumentar el capital social. Entre la fecha de publicación del informe anual y la fecha de registro de la participación en la ejecución del plan de distribución de beneficios, si el número total de acciones que participan en la distribución de dividendos cambia debido a la recompra de acciones, etc., el número básico será el número total de acciones en la fecha de registro de La participación en la futura ejecución del plan de distribución, después de deducir el capital social total de las acciones recompradas de la empresa, y la distribución se ajustará de acuerdo con el principio de que la proporción de distribución no se modifica y la distribución total se ajustará. Plan de distribución de beneficios de las acciones preferentes aprobado por la resolución del Consejo de Administración durante el período de que se informa
Abreviatura de la acción Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Código de la acción Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
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Tel 0755 – 83867888
Correo electrónico [email protected].
2. Perfil de las principales empresas o productos durante el período de que se informa (1) Situación de la industria en la que se encuentra la empresa durante el período de que se informa
2021 es el comienzo del 14º plan quinquenal de China, la economía mundial sigue sufriendo los efectos de la epidemia de covid – 19, las economías nacionales y los sistemas médicos y de salud se han visto gravemente afectados. En una situación política y económica más compleja, China todavía se encuentra en el mejor período de desarrollo, los medios de vida de la población reciben la mayor atención, el Gobierno lidera la industria farmacéutica en la epidemia repetidamente bajo el impulso de avanzar hacia un nuevo viaje hacia el mundo. Durante el período que abarca el informe, las políticas de la industria farmacéutica se publicaron intensamente, y más de 200 políticas clave de la industria farmacéutica se publicaron a nivel nacional, muchas de las cuales tuvieron un gran impacto en el desarrollo de la industria farmacéutica en los próximos a ños. La política de atención médica representa alrededor del 18%, que incluye principalmente la prescripción a largo plazo, la reforma de los hospitales públicos, el diagnóstico y el tratamiento clasificados, la reforma de los servicios de atención de la salud y la promoción de la experiencia de la reforma de la atención de la salud en la ciudad de Sanming, etc. La política del seguro médico representa alrededor del 19%, que incluye principalmente el ajuste y la negociación del catálogo del seguro médico, el método de pago drg / DIP, el seguro médico para los residentes urbanos y rurales, etc. Una serie de políticas, se puede ver que el tema principal en el campo de China Meheco Group Co.Ltd(600056)
China es un país con una gran población, los datos muestran que el 75,8% de la población de 60 a ños o más está plagada de una o más enfermedades crónicas, la muerte causada por enfermedades crónicas representa el 86,6% de la muerte total, lo que da lugar a una carga de enfermedad superior al 70% de la carga total de la enfermedad. Por lo tanto, los medicamentos para enfermedades crónicas tienen una enorme demanda del mercado, por lo que es urgente desarrollar medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades crónicas y satisfacer las necesidades de la sociedad y el seguro médico.
El desarrollo de la industria de la imitación a la calidad (evaluación de la conformidad) a la innovación es el camino correcto para el desarrollo, el proceso de cambio siempre aparecerá muchas voces diferentes, en este momento es necesario mantener el corazón, simplificar la complejidad, tomar una decisión. La visión de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) \ Con este fin, en los próximos años se seguirá centrando en el desarrollo de productos innovadores y la comercialización de la trayectoria profesional. Principales actividades realizadas por la empresa durante el período que abarca el informe
La empresa y sus filiales se dedican principalmente a la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos, los principales productos y proyectos de investigación incluyen medicamentos cardiovasculares y dispositivos médicos, Cefalosporinas y materias primas, medicamentos ortopédicos, que abarcan los campos de tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, hipoglucemia, ortopedia, antitumoral, Antiinfecciosos, etc.
La empresa se adhiere al desarrollo de productos innovadores y de alta calidad con valor clínico para satisfacer las necesidades clínicas insatisfechas; Con la excelente investigación de la medicina basada en la evidencia y la excelente calidad de los productos, la imagen de marca profesional y de alta calidad se forma. Seguir explorando e innovando, el diseño abarca cuatro áreas cardiovasculares (vasos cerebrales, cardiovasculares, entidades cardíacas, vasos periféricos) y seis departamentos (cardiología, cirugía cardíaca, neurología, neurocirugía, nefrología, cirugía vascular); La colocación de productos de dispositivos intervencionistas, la realización de medicamentos, dispositivos, servicios de coordinación estratégica, para proporcionar a los pacientes una gama completa de programas de tratamiento, mejorar la posición dominante en el campo de las soluciones integradas Cardio – cerebrovasculares.
Los principales productos de la empresa son los siguientes:
1. El producto innovador xinlitan (nombre genérico del medicamento: alisartán axetilo) se utiliza para el tratamiento de la hipertensión primaria leve y moderada. Las especificaciones principales son 240mg / comprimido y 80 mg / comprimido. El catálogo del seguro médico nacional se renueva mediante negociaciones en 2021. El precio de pago del seguro médico es de 4,3 Yuan (240mg / comprimido). Xinlitan es el único antagonista de los receptores de la angiotensina II que se ha desarrollado independientemente en China y que tiene derechos de propiedad intelectual independientes (1.1 nuevos medicamentos).
Su efecto antihipertensivo es más rápido y más fuerte, la presión arterial es estable, no depende de la enzima hepática del citocromo P450, la combinación de medicamentos es más segura; También tiene un efecto único en la reducción del ácido úrico, el uso a largo plazo tiene el efecto de protección de los órganos diana, la versión de 2018 de la “Guía China para la prevención y el tratamiento de la hipertensión” recomendada. En el mercado objetivo de xinlitan, la hipertensión y las enfermedades renales crónicas, no sólo hay una gran cantidad de necesidades clínicas no satisfechas, sino también un espacio de mercado fuera de la compra de volumen, y los nuevos productos innovadores en el mercado son limitados, el patrón competitivo y las perspectivas del mercado son buenas.
De acuerdo con las características de los productos y las últimas tendencias de desarrollo médico, la empresa ha formulado el plan de gestión del ciclo de vida de los productos de xinlitan, ha aumentado la construcción de canales y la promoción, y ha logrado un mejor crecimiento en los últimos años. En el marco de la política nacional de orientación y apoyo a la innovación, participar activamente en las negociaciones sobre el seguro médico de este producto, a fin de sentar las bases para entrar en un mercado de base más amplio.
Además, alrededor del alisartán axetilo, se diseñó un nuevo medicamento s086 (indicación de hipertensión e insuficiencia cardíaca crónica), el primer compuesto doméstico ARB / CCB clase 2 sal 0107, el compuesto ARB / diurético clase 2 sal 0108, que cubrirá los diferentes segmentos del mercado después de la comercialización y satisfará las necesidades clínicas no satisfechas.
2. Taijia (nombre común del medicamento: comprimidos de clopidogrel sulfato de hidrógeno) es el medicamento de primera elección contra la agregación plaquetaria, el seguro médico nacional clase B. Se utiliza en cardiología, cirugía cardíaca, cirugía vascular, neurología, neurocirugía, geriatría, etc.
3. Instrumentos innovadores Maura ra ® (sistema de stent de la arteria vertebral eluido con rapamicina) se utiliza principalmente para la dilatación sintomática de la estenosis extracraneal de la arteria vertebral. Maurora ® Rapamicina es el primer stent de la arteria vertebral portador de rapamicina en el mundo. Rapamicina se utiliza por primera vez en el tratamiento de la estenosis de los vasos sanguíneos cerebrales. Su recubrimiento especial de alta biocompatibilidad garantiza la liberación estable del fármaco y evita la ocurrencia de reacciones adversas. En comparación con el stent de metal desnudo en el mercado actual, el stent de metal desnudo tiene un efecto obvio en la inhibición de la restenosis después de la implantación del Stent, puede prevenir la recurrencia del accidente cerebrovascular causada por la restenosis, reducir el riesgo de la segunda intervención del paciente, mejorar el pronóstico del paciente y mejorar La calidad de vida del paciente.
5, la empresa participa activamente en la recolección nacional de drogas, muchos productos han ganado la licitación, abriendo rápidamente el mercado para la empresa para traer un flujo de caja estable y mejorar el funcionamiento.
Durante el período que abarca el informe, la empresa se adhirió a la gestión de la buena fe, innovó el diseño del proyecto, la investigación clínica y el desarrollo para alcanzar las expectativas, los nuevos productos y la negociación del seguro médico de medicamentos genéricos, la licitación, las ventas alcanzaron básicamente los objetivos establecidos, los ingresos de explotación y los beneficios netos volvieron a la tendencia de crecimiento. Los ingresos anuales de explotación de la empresa ascendieron a 3.058 millones de yuan, lo que representa un aumento del 11,68%. Los beneficios netos atribuibles a los accionistas de las empresas que cotizan en bolsa ascendieron a 534 millones de yuan, un aumento del 776,90% con respecto al año anterior.
En el aspecto de R & D, la empresa se centra continuamente en la innovación R & D y la inversión, la capacidad de innovación independiente R & D se mejora en gran medida, la línea de productos se enriquece rápidamente; Se ha establecido y mejorado el equipo de innovación y la Plataforma de detección temprana, se ha fortalecido el equipo de moléculas grandes y pequeñas, incluido el equipo clínico de todo el sistema, como la clínica temprana, el desarrollo médico, el funcionamiento, la gestión de datos y las estadísticas, la seguridad de los medicamentos y la garantía de calidad. La empresa tiene una base de I + D en Shenzhen, Beijing, Chengdu, Maryland, Estados Unidos, y tiene muchos talentos líderes en I + D de medicamentos innovadores, formando un grupo de talentos clave. En la actualidad, hay 639 investigadores, de los cuales 428 son equipos químicos y 127 son equipos biológicos.
De acuerdo con la estrategia de desarrollo de la empresa, el diseño científico, la evaluación rigurosa de los proyectos de innovación, la mejora del sistema de toma de decisiones de inversión, el fortalecimiento de la investigación y el desarrollo de productos, la evaluación y selección de productos M & A. Al mismo tiempo, profundizar en el campo de las enfermedades crónicas (Cardio – cerebrovasculares, nefrología, osteoporosis, etc.), mejorar en general la capacidad de innovación y desarrollo, prestar atención al seguimiento del progreso de la investigación y el desarrollo de productos innovadores.
Durante el período que abarca el informe, la inversión en I + D ascendió a 691 millones de yuan, lo que representa el 22,61% de los ingresos. La empresa presentó dos nuevas solicitudes de productos IND y dos nuevas solicitudes de comercialización a la administración de medicamentos. Se obtuvieron 3 licencias clínicas implícitas de medicamentos, 2 notificaciones de aceptación de nuevas solicitudes de comercialización de productos, 10 aprobaciones de registro de productos / aprobaciones de solicitudes complementarias / licencias de registro. 2 productos de instrumentos en investigación en la unidad líder de ensayos clínicos a través de la revisión ética, completando el registro de la administración de drogas. Se autorizaron 37 patentes, entre ellas 16 patentes de invención (incluidas 3 de los Estados Unidos, 1 de Japón, 1 de Canadá, 2 de Australia y 1 de Taiwán), 21 patentes de modelos de utilidad, 55 nuevas patentes de invención (incluidas 12 patentes de invención PCT) y 2 nuevas patentes de modelos de utilidad.
Al final del período sobre el que se informa, la empresa tenía 48 proyectos de investigación, de los cuales 26 eran productos químicos (incluidos 21 proyectos innovadores) y 15 eran productos biológicos (incluidos 10 proyectos innovadores). Hay 7 proyectos en el campo de los dispositivos médicos.
Hasta la fecha, se han realizado 260 ensayos clínicos de fase III de s086 (hipertensión), y se ha celebrado una reunión inicial de ensayos clínicos de fase III de s086 (insuficiencia cardíaca). Sal0107 ha completado la admisión de todos los sujetos de acuerdo con el Protocolo clínico de fase III, y el seguimiento clínico continuará. Sal0108 está a punto de iniciar la fase III de los ensayos clínicos para su inclusión en el Grupo; Se ha aceptado la solicitud de inclusión en la lista del nuevo medicamento para la anemia renal ennastatina, que está siendo examinado por el CDE. Jk07 está calificado para el ensayo clínico de fase I de la FDA para la indicación de hfpf (insuficiencia cardíaca con retención de fracción de eyección) en insuficiencia cardíaca crónica, mientras que la indicación de hfref (insuficiencia cardíaca con disminución de la fracción de eyección) está siendo investigada en el primer grupo de ensayos clínicos de fase I en Los Estados Unidos y está siendo incorporada en el segundo grupo de ensayos clínicos. Los datos preliminares de los ensayos clínicos de fase I de jk07 en el primer grupo (n = 5) mostraron que jk07 tenía una buena seguridad y una posible señal de beneficio clínico en comparación con el Grupo placebo, con una mejora máxima del 18% en términos absolutos de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en relación con el valor basal (una mejora relativa superior al 50%). Los ensayos clínicos de fase I en China se incluyeron en el Grupo 3. La empresa planea aumentar el número de hospitales de cooperación clínica y el reclutamiento de sujetos, y la tasa de admisión se está acelerando.
Durante el período que abarca el informe, se completó la aplicación del plan de oferta pública de acciones de la empresa. Esta oferta no pública de nuevas acciones Ningbo Ronbay New Energy Technology Co.Ltd(688005) 35, el precio de emisión 28,37 Yuan / acción, el total de fondos recaudados 195187117795 Yuan. Después de deducir los gastos de emisión (excluidos los impuestos) por valor de 1.980547402 Yuan, el capital neto real recaudado fue de 1.932065.703,93 Yuan, lo que proporcionó una garantía financiera suficiente para la innovación y la investigación.
En cuanto a las ventas, debemos seguir fortaleciendo el acceso al mercado, la promoción académica, la construcción de marcas y la construcción de un amplio mercado. Profundizar en el mercado de nivel básico, probar la promoción en línea de Internet; Participar activamente en las actividades de capacitación médica básica, fortalecer la cooperación con los expertos cardiovasculares, mejorar el nivel básico de prevención y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares en China, proporcionar a los médicos cardiovasculares de alto nivel una plataforma de práctica de múltiples puntos, y ampliar aún más la influencia de la marca.
Productos innovadores – “xinlitan”, principalmente para la promoción de canales hospitalarios, farmacias, empresas electrónicas como auxiliares, casi 1.000 nuevos hospitales de desarrollo, más de 3.000 hospitales centrales en todo el país para lograr básicamente el objetivo de promoción; Al mismo tiempo, la nueva ronda de negociaciones sobre el seguro médico se completó con éxito, con un precio de 4,3 Yuan (240 mg / comprimido), lo que sentó las bases para entrar en un mercado más amplio.
En cuanto a los medicamentos genéricos, nos esforzamos por ganar la licitación de los productos del catálogo de compras de volumen y ampliar continuamente los canales de venta. Durante el período que abarca el informe, cinco países ganadores de la licitación compraron centralmente: tabletas de tegrelot (tyi) ®） 60 mg, Cefuroxima sódica inyectable (xinlixin) e hidrocloruro de nicardipina comprimidos (xindapina) ®）、 Comprimidos de clorhidrato de Benazepril ®）、 Rivaroxaban comprimidos (10 mg, 20 mg) aportará un flujo de caja estable y una mejora de las operaciones de la empresa. Además, para garantizar la accesibilidad de taijia en los mercados de base, las farmacias y las plataformas de comercio electrónico, “equipo de ventas + farmacias + comercio electrónico + cooperación empresarial” van de la mano, aprovechando plenamente los recursos y adquiriendo cuota de mercado fuera de la colección. Y xinfutai ® Debido a la falta de atención médica,
