Código de la empresa: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) abreviatura de la empresa: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Informe anual 2021
Consejos importantes
El Consejo de Administración, el Consejo de supervisión y los directores, supervisores y altos directivos de la empresa garantizarán la veracidad, exactitud y exhaustividad del contenido del informe anual, sin ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán responsabilidades jurídicas individuales y solidarias. II. La empresa que cotiza en bolsa no es rentable y no ha obtenido beneficios
La empresa ha elaborado los factores de riesgo de la competencia básica de la empresa, el riesgo de gestión y el riesgo de la industria en detalle en el presente informe. También se señalan a la atención de los inversores los siguientes riesgos:
1. Riesgo de una disminución o pérdida significativas de los resultados en 2022
En 2021, la proteína de fusión de anticuerpos del receptor del factor de necrosis tumoral humano recombinante tipo ⅱ se incluyó en la lista de adquisiciones de 153 documentos de compra de volumen de grupo farmacéutico, como el ácido diclofenaco de la Unión de Guangdong. En marzo de 2022, el producto básico de la empresa, isarp, ganó la licitación con 127 Yuan / rama de precio como producto alternativo, y la disminución del precio fue del 60%, lo que influirá en el crecimiento de los ingresos de la empresa. Al mismo tiempo, para hacer frente al entorno cada vez más competitivo del mercado, la empresa no descarta la posibilidad de una nueva reducción de los precios de los productos en el futuro.
En vista de la profundización del proceso del proyecto de I + D de la empresa y de la futura distribución prospectiva del campo de la investigación y el desarrollo de medicamentos de anticuerpos, el aumento de la inversión inicial en el proyecto de I + D, el aumento de la inversión en I + D en el proyecto de I + d junto con sus necesidades en la fase de I + D, se espera que la empresa siga generando un gran número de gastos de I + D en el futuro, como los gastos de I + D más que los beneficios de los productos comerciales, lo que dará lugar a
2. La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores se enfrentan a la incertidumbre y al riesgo de una mayor competencia en el mercado
La investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores se caracterizan por un largo período de investigación y desarrollo, una gran inversión, un alto riesgo y una baja tasa de éxito. Desde el inicio del proyecto hasta la aprobación de la comercialización de nuevos medicamentos, se necesitan muchos vínculos complejos, como la investigación preclínica, los ensayos clínicos, el Registro y la comercialización de nuevos medicamentos y la supervisión posventa, y cada uno de ellos puede estar expuesto al riesgo de fracaso. Además, teniendo en cuenta los riesgos de la investigación y el desarrollo de medicamentos y la incertidumbre de la competencia en el mercado de futuros productos, si la empresa no puede utilizar eficazmente su propia experiencia en tecnología de I + D, ventajas de producción a gran escala o capacidad de cobertura de las ventas finales, puede dar lugar a que los productos de investigación no puedan ser aprobados para su comercialización en el mismo objetivo, y los productos conexos se enfrentarán a un entorno de mercado más competitivo. Además, tiene un efecto negativo en el crecimiento y la rentabilidad sostenible de la empresa.
En el futuro, la empresa debe continuar la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores para garantizar que los nuevos productos de la empresa sigan llegando a la clínica y luego al mercado. Sin embargo, la empresa no puede garantizar que se puedan encontrar continuamente indicaciones de valor comercial, y los productos potenciales seleccionados por la empresa pueden no tener el potencial de seguir desarrollándose debido a la falta de eficacia, etc. Si la empresa no puede desarrollar continuamente nuevos productos con potencial comercial, puede tener un impacto negativo en el negocio de la empresa. Todos los directores de la empresa asistirán a las reuniones del Consejo de Administración.
Ernst & Young huaming Certified Public Accountants (Special general Partnership) ha emitido un informe de auditoría estándar sin reservas para la empresa. Xiao weihong, Director de la empresa, Sun yongzhi, Director de contabilidad, y Zheng lirong, Director de contabilidad, declaran que el informe financiero en el informe anual debe ser veraz, exacto y completo. Plan de distribución de beneficios o plan de conversión del Fondo de previsión en capital social aprobado por resolución de la Junta de Síndicos durante el período de que se informa
El plan de distribución de beneficios de la empresa 2021 es: no distribuir dividendos en efectivo, no enviar acciones rojas, no transferir reservas de capital a capital social. El plan de distribución de beneficios anterior ha sido examinado y aprobado en la séptima reunión del Cuarto Consejo de Administración de la empresa, y todavía necesita ser examinado y aprobado por la Junta General de accionistas de la empresa. Viii. Existencia de disposiciones especiales de gobernanza empresarial y otras cuestiones importantes
Las declaraciones orientadas hacia el futuro, como los planes futuros y las estrategias de desarrollo de la empresa, que figuran en el presente informe, no constituyen un compromiso sustancial de la empresa con los inversores. 10. Existencia de la ocupación no operacional de fondos por los accionistas controladores y sus partes vinculadas
Catálogo
La primera sección explica… Sección 2 Perfil de la empresa y principales indicadores financieros… Sección III Debate y análisis de la administración Sección 4 Gobernanza Empresarial Sección V medio ambiente, responsabilidad social y otra gobernanza empresarial Sección VI Cuestiones importantes Sección 7 cambios en las acciones y accionistas… Sección VIII información relativa a las acciones preferentes Sección 9 información relativa a los bonos de sociedades Sección X Informes financieros 142.
Estados financieros firmados y sellados por el representante legal de la empresa, la persona encargada de la contabilidad y la persona encargada de la organización contable.
El informe de auditoría original que contiene el sello de la empresa contable, la firma y el sello de la CPA.
El original de todos los documentos de la empresa y el original del anuncio público durante el período que abarca el informe.
Sección I Definiciones
En el presente informe, a menos que el contexto requiera otra cosa, las siguientes palabras tendrán el siguiente significado:
Company / The Company refers to Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336)
Sansheng Pharmaceutical se refiere a 3sbio Inc., sociedad constituida con arreglo a la legislación de las Islas Caimán y cotizada en la bolsa de Hong Kong con el Código de acciones 1530. Hk
Fujian Pharmaceutical se refiere a full gain Pharmaceutical Limited, una sociedad limitada establecida con arreglo a la legislación de Hong Kong.
Lansheng guojian / xingzhi Shanghai lansheng guojian Pharmaceutical Co., Ltd. (más tarde renombrado como “Shanghai Xingsheng Pharmaceutical Co., Ltd.”)
Shenyang Sansheng Zhi Shenyang Sansheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Shanghai shengguozhi Shanghai shengguo Pharmaceutical Development Co., Ltd.
Shanghai haoqing se refiere al Centro de consultoría de gestión empresarial Shanghai haoqing (sociedad limitada)
Pudong lingyu se refiere al Shanghai Pudong lingyu Investment and Development Center (Limited Partnership)
Shanghai Pudong Tianyu Investment and Development Center (Limited Partnership)
Grand PATH significa Grand PATH Holdings Limited, una sociedad limitada establecida con arreglo a la legislación de Hong Kong.
Shanghai hongentropía Investment Consulting Co., Ltd.
Hong Kong Sansheng Medical Limited, a limited company established under the Laws of Hong Kong
Hong Kong Da Jia refers to achieve well International (Hong Kong) Limited, a limited company established under the Laws of Hong Kong
Shanghai National Engineering Research Center for Antibody drugs Co., Ltd.
ZHONGJIAN Antibody Finger ZHONGJIAN Antibody Co., Ltd.
Suzhou guojianzhi Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Dansheng Pharmaceutical Finger dansheng Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Numab significa numab Therapeutics, AG
Shanghai companien Medical Technology Co., Ltd.
Beijing Eagle Pupil Technology Development Co., Ltd.
Qiguang dejian Zhi qiguang dejian Pharmaceutical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
VERSeau significa VERSeau Therapeutics, Inc.
El anticuerpo se refiere a la inmunoglobulina producida por células plasmáticas diferenciadas de linfocitos B estimuladas por antígenos en el sistema inmunitario del cuerpo y que puede reaccionar específicamente con los antígenos correspondientes.
Anticuerpo monoclonal / Anticuerpo monoclonal altamente homogéneo producido a partir de un solo clon de células B y dirigido únicamente a un epitopo específico
El anti – dígito bispecífico tiene dos sitios de Unión de antígenos específicos, que pueden interactuar con las células Diana y los cuerpos finos funcionales / anti – dígito (generalmente las células T) al mismo tiempo, mejorando así el efecto de matar a las células Diana
Los biocidas son productos biológicos terapéuticos que son similares en calidad, seguridad y eficacia a los medicamentos originales (medicamentos de referencia) aprobados para su registro.
Medicamentos candidatos a medicamentos biológicos similares
En principio, la secuencia de amino ácidos debe ser la misma que la del fármaco de referencia. Los bioequivalentes no suelen considerarse genéricos de los medicamentos originales, ya que los dos productos son similares, pero pueden no ser idénticos. La farmacocinética, la Farmacodinámica, la seguridad y la eficacia de los medicamentos bioequivalentes y de control deben cumplir los estrictos requisitos reglamentarios.
La autoinmunidad es una enfermedad causada por una reacción inmune anormal del cuerpo a sustancias y tejidos que normalmente existen en el cuerpo.
La artritis reumatoide de los dedos o la artritis reumatoide (artritis / artritis reumatoide) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica de etiología desconocida, que se caracteriza principalmente por la artritis crónica, la simetría, la artritis sinovial múltiple y las lesiones extraarticulares.
La Espondilitis anquilosante de la columna vertebral y los dedos (as) es una enfermedad inflamatoria progresiva crónica, que afecta principalmente a la articulación sacroilíaca, el proceso óseo Espinal, los tejidos blandos paraespinales y las articulaciones periféricas, y puede acompañar las manifestaciones externas de las articulaciones. Pertenece a la artropatía espinal seronegativa, es una especie de artritis relacionada con la Espondilitis
La Psoriasis del dedo psoriásica (Psoriasis) es una enfermedad inflamatoria crónica recurrente común de la piel, las lesiones típicas de la piel son eritema escamoso
El objetivo es la molécula objetivo de la terapia medicamentosa, que generalmente juega un papel importante en el proceso patológico de la enfermedad. El medicamento produce la eficacia clínica inhibiendo o activando la actividad biológica de la molécula objetivo.
TNF α Se refiere a tumor nexosi factor α， Factor de necrosis tumoral α， Es una Citocina proinflamatoria producida principalmente por macrófagos y monocitos, que es una de las muchas citocinas que causan reacciones de fase aguda, y su función principal es regular la función de las células inmunitarias.
HER2 se refiere al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano – 2 y al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano – 2.
Cd20 se refiere a la superficie de las células B en todas las etapas del desarrollo y diferenciación, excepto las células plasmáticas (células B secretoras de inmunoglobulina), que desempeñan un papel importante en la regulación de la proliferación y diferenciación de las células B mediante la regulación del flujo de calcio transmembrana.
Egfr se refiere al receptor del factor de crecimiento epidérmico, que a menudo se expresa en las células epidérmicas.
PD – 1 se refiere a la proteína de muerte celular programada 1 y a la proteína de muerte celular programada 1
Vegf se refiere al factor de crecimiento endotelial vascular, un factor de crecimiento endotelial vascular altamente específico que promueve el aumento de la permeabilidad vascular, la degeneración de la matriz extracelular, la migración de células endoteliales vasculares, la proliferación y la angiogénesis.
Il – 17 se refiere a Interleukin – 17 e Interleucina – 17, secretada por células T auxiliares 17.
