Código de la empresa: Cansino Biologics Inc(688185) abreviatura de la empresa: Cansino Biologics Inc(688185)
Resumen del informe anual 2021
Sección I Consejos importantes
1 El resumen del informe anual procede del texto completo del informe anual. Para obtener una comprensión completa de los resultados de las operaciones, la situación financiera y el plan de desarrollo futuro de la empresa, los inversores deben visitar el sitio web de la bolsa de Shanghai (www.sse.com.cn.) Lea cuidadosamente el informe anual. 2 los principales riesgos indican que la empresa ha explicado los factores de riesgo que pueden tener un efecto adverso significativo en la empresa en la sección III, discusión y análisis de la dirección. El Consejo de Administración, el Consejo de supervisión y los directores, supervisores y altos directivos de la empresa garantizarán la autenticidad, exactitud e integridad del contenido del informe anual, sin ningún registro falso, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán responsabilidades jurídicas individuales y solidarias. Todos los directores de la empresa asisten a las reuniones del Consejo de Administración. Deloitte & Touche a Young Certified Public Accountants (Special general Partnership) ha emitido un informe de auditoría estándar sin reservas. Plan de distribución de beneficios o plan de conversión del Fondo de previsión en capital social aprobado por la Junta de directores
De conformidad con las normas sobre recompra de acciones de las empresas que cotizan en bolsa, las empresas que cotizan en bolsa no tienen derecho a la distribución de beneficios cuando recompran acciones en cuentas especiales. Sobre la base de la propuesta del Consejo de Administración, se propone distribuir un dividendo en efectivo de 8 Yuan (incluidos impuestos) por cada 10 acciones a todos los accionistas de la empresa. La empresa no transferirá el Fondo de reserva de capital al capital social y no emitirá acciones rojas. Al 25 de marzo de 2022, el capital social total de la empresa era de 247449.899 acciones, y el número total de acciones en la cuenta de recompra de valores especiales era de 325000 acciones, por lo que se calculó el dividendo en efectivo de 197699.919,20 Yuan (impuestos incluidos). Si durante el período comprendido entre la divulgación y la ejecución del plan de distribución se producen cambios debido a la inclusión de nuevas acciones en la lista, la recompra de acciones, etc., el capital social total en la fecha de registro de las acciones para la aplicación futura del plan de distribución se tomará como base, y el importe total de la distribución se ajustará de conformidad con el principio de la proporción de distribución sin cambios, y se anunciará por separado el ajuste específico. El plan de distribución de beneficios no se aplicará hasta que la Junta General de accionistas de la empresa lo examine. 8 si existen acuerdos especiales de gobernanza empresarial y otras cuestiones importantes □ aplicables √ no aplicables
Sección II Información básica de la empresa
1 perfil de la empresa perfil de las acciones de la empresa √ aplicable □ No aplicable
Perfil de las acciones de la empresa
Tipo de acciones bolsa de valores abreviatura de acciones y placa antes del cambio de código de acciones abreviatura de acciones
A – Share Shanghai Stock Exchange No Cansino Biologics Inc(688185) – u Cansino Biologics Inc(688185)
Tabla de creación científica
Acciones H bolsa de valores de Hong Kong
Ltd. Mainboard
Perfil de los recibos de depósito de la empresa □ aplicable √ no aplicable a la persona de contacto y los datos de contacto
Persona de contacto y datos de contacto Secretario del Consejo de Administración (Representante nacional de divulgación de información) representante de valores
Nombre Choi Jin.
Office address No. 185 South Street, West District, Tianjin Economic and Technological Development Zone
West bio – Medical Park
Tel 022 – 58213766
Correo electrónico [email protected]. – Sí.
2 Sinopsis de las principales actividades de la empresa en el período que abarca el informe I) Principales actividades, productos o servicios
La empresa es una empresa innovadora de vacunas que se dedica a la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas de acuerdo con las normas chinas e internacionales. Bajo la dirección de la dirección, la empresa ha promovido una serie de vacunas innovadoras R & D, el gasoducto R & D cubre la prevención de la neumonía covid – 19, la enfermedad del virus del Ébola, la meningitis, la DPT, la neumonía, la tuberculosis, el herpes zóster y otras vacunas de mayor demanda clínica. A partir de la fecha de divulgación del presente informe, la nueva vacuna contra el coronavirus recombinante (vector adenoviral tipo 5) ha obtenido la autorización de uso de emergencia y la comercialización condicional en muchos países, tanto en el país como en el extranjero, la vacuna contra la enfermedad del ébola recombinante (vector adenoviral) ha completado el Registro de nuevos medicamentos, dos productos de vacuna meningocócica han obtenido el certificado de registro de medicamentos, la vacuna combinada neumocócica de 13 valencias, la vacuna contra la DPT y la vacuna contra la tuberculosis se encuentran en la fase de ensayo clínico.
La empresa está llevando a cabo gradualmente la prevención de la enfermedad del virus del Ébola, la meningitis, la neumonía covid – 19, la DPT, la neumonía, la tuberculosis, el herpes zóster y otras 12 indicaciones de la investigación y el desarrollo de productos innovadores de vacunas, como sigue:
Progreso de las indicaciones del producto de la vacuna al final del período de referencia
1 neumonía ad5 – ncov covid – 19 autorizada para uso de emergencia / lista condicional en varios países
2 ad5 – ebov Ebola virus disease has received New Drug certificate and production Number
3 mcv2 meningococcus ha obtenido el certificado de registro de medicamentos
4 mcv4 meningococcus ha obtenido el certificado de registro de medicamentos
Neumonía por aspiración ad5 – ncov covid – 19 en fase I / II
6 pcv13i neumococo en fase III
7 pbpv neumococo ha completado el ensayo clínico de fase Ia
DTCP para lactantes y niños pequeños se ha completado el ensayo clínico de fase I
Ensayo clínico de fase I de la vacuna DTCP
Aplicación clínica de tdcp en adolescentes y adultos
Ensayo clínico de fase ⅰ B
Estudio preclínico de 12 arnm covid – 19 vacuna contra la neumonía covid – 19
Estudio preclínico sobre Adenovirus vacunado con 13 Adenovirus
Estudio preclínico sobre la vacuna combinada contra la difteria y la hemofilia de la gripe B
Bacilo
Estudio preclínico de la vacuna meningocócica contra la meningitis meningocócica del Grupo 15 b
Estudio preclínico sobre la vacuna contra el herpes zóster
Estudio preclínico de la vacuna contra la poliomielitis
Principales modalidades de funcionamiento
1. Modelo de I + D
El modo de investigación y desarrollo de la empresa se basa principalmente en la investigación y el desarrollo independientes, y una amplia cooperación externa.
R & D independiente es decir, el equipo interno de R & D participa en todas las etapas de la investigación y el desarrollo de productos, desde la investigación temprana de POC, el desarrollo de procesos, la determinación de normas de calidad, la investigación Farmacodinámica y la evaluación de la seguridad hasta los ensayos clínicos, etc., presentando materiales de aplicación de NDA y aprobando nuevos medicamentos. La cooperación en I + D significa que la empresa coopera con instituciones de investigación extranjeras en el desarrollo de vacunas innovadoras mediante la cooperación técnica, y las organizaciones que han establecido relaciones de cooperación con la empresa incluyen el Instituto de bioingeniería de la Academia de ciencias militares, el Consejo Nacional de investigación del Canadá (NRC), la Universidad McMaster, Bird – C GmbH y vaccitech Limited.
2. Modalidades de adquisición
Las materias primas compradas por la empresa incluyen principalmente materiales de medios de cultivo, excipientes farmacéuticos, vacunas de control de ensayos clínicos y otros reactivos de investigación y desarrollo. El plan de adquisiciones se actualiza semestralmente y se ajusta trimestralmente. El planificador de compras del Departamento de compras de la cadena de suministro resumirá las necesidades de compra de cada departamento de acuerdo con el plan de producción y el plan del Departamento, y formulará el plan de compras para el trimestre en curso. El planificador, el Jefe del Departamento de compras, el Director de la cadena de suministro, El Jefe del Departamento de Finanzas, el Director General de operaciones y el Director General pueden realizar la compra después de la revisión de nivel por nivel. A través de las normas de gestión de compras, investigación y proceso de licitación, la empresa estandariza el proceso de compra del proyecto de construcción de la base industrial, el proceso de compra de materiales de producción, la compra diaria de materiales no productivos, la aceptación de almacenamiento y el proceso de pago.
3. Modo de producción
El Estado aplica un sistema estricto de acceso a la producción de vacunas. De conformidad con la Ley de Administración de vacunas, el titular de la autorización de comercialización de vacunas debe tener la capacidad de producir vacunas; Si es necesario confiar la producción de vacunas más allá de su capacidad de producción, se obtendrá la aprobación del Departamento de reglamentación farmacéutica dependiente del Consejo de Estado. La empresa construirá fábricas de alta especificación y equipará el equipo avanzado correspondiente de acuerdo con los requisitos de GMP, y luego formulará el plan de producción de acuerdo con el progreso de la investigación y el desarrollo de productos, la estrategia de comercialización, la disposición del mercado y la situación específica de la producción de la empresa, y organizará El Departamento de producción para llevar a cabo la producción.
4. Modo de venta
Durante el período que abarca el informe, la empresa ajustó y estableció el Centro de operaciones comerciales, que incluye el Departamento de comercialización China e internacional, el Departamento de Marketing Estratégico, el Departamento de operaciones, el Departamento de comunicación de marcas, el Departamento de suministros comerciales y el Departamento de calidad de la circulación de vacunas. Al final del período sobre el que se informa, la empresa tenía 232 empleados de ventas. Con el proceso de comercialización de los productos, la empresa seguirá ampliando el equipo de ventas, estableciendo una red eficiente de proveedores logísticos de la cadena de frío y promoviendo los productos (si es necesario) con socios profesionales de la industria de la Unión para proporcionar productos de vacunas de alta calidad al pueblo chino.
Al mismo tiempo, la empresa ha firmado un acuerdo de servicios de promoción con Pfizer Investments Limited, que le autoriza a promover exclusivamente el producto de vacuna mcv4 Mannheim en China continental. ®。 La firma del Acuerdo demuestra el reconocimiento de las empresas farmacéuticas multinacionales por la competitividad, la fuerza técnica y la calidad de sus productos. ® El éxito de la comercialización proporciona una garantía para el establecimiento de la marca de la empresa y el establecimiento de un sistema de marketing de acuerdo con las normas internacionales para sentar una base sólida.
Situación de la industria 1. Fase de desarrollo, características básicas y principales umbrales técnicos de la industria
Industria y características básicas de la empresa
La empresa se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas, los principales productos son la nueva vacuna coronavirus recombinante (vector adenoviral tipo 5), la vacuna meningocócica, la vacuna contra la enfermedad del virus del Ébola recombinante (vector adenoviral), la vacuna DPT, la vacuna combinada neumocócica, La vacuna contra la tuberculosis, etc.
De acuerdo con las directrices para la Clasificación Industrial de las empresas que cotizan en bolsa, la empresa se encuentra en la industria de fabricación farmacéutica (Código: c27); Según la clasificación y el Código de la industria de la economía nacional, la empresa se encuentra en la industria “fabricación de medicamentos (Código: c27)” y “fabricación de medicamentos y vacunas modificados genéticamente (Código: c2762)”. Según la clasificación estratégica de industrias emergentes (2018), la empresa se encuentra en una industria llamada “fabricación de productos farmacéuticos biológicos” y “fabricación de medicamentos y vacunas modificados genéticamente”.
La vacuna es un hito en la historia de la medicina humana, un medio importante para controlar las enfermedades infecciosas, y se considera uno de los mayores logros de la salud pública en el siglo XX. El desarrollo de vacunas ha experimentado muchas revoluciones técnicas, y la industria de vacunas está madurando. Ya en el siglo XII, China utilizó la vacunación contra la viruela para prevenir la viruela. En el siglo XVIII, la vacunación contra la viruela apareció en Gran Bretaña, y la vacuna se convirtió en un método inmunológico para entrar en el campo de la medicina humana. Desde finales del siglo XIX hasta principios del siglo XX, el científico francés Pasteur inventó la tecnología de la vacuna viva atenuada, desarrolló la vacuna antirrábica, la vacuna BCG y otros productos que todavía se utilizan hasta ahora. A partir de mediados del siglo XX, la preparación de vacunas de unión a glicoproteínas múltiples y componentes proteicos se ha convertido en uno de los logros más importantes en la historia de la vacuna. A partir de la década de 1970, el desarrollo de la biología molecular permitió a los seres humanos manipular los genes microbianos a nivel molecular e inventó la tecnología de vacunas recombinantes. Después del siglo XXI, con el desarrollo de la genómica, los seres humanos comenzaron a desarrollar estrategias de desarrollo de vacunas basadas en el genoma.
Después de muchos años de desarrollo, el patrón de la industria mundial de vacunas y el patrón de la industria china de vacunas también están cambiando. Antes de 2000, la mayoría de las empresas farmacéuticas no tenían un alto entusiasmo por invertir en vacunas debido al largo período de investigación y desarrollo de vacunas, la inversión de capital, el alto riesgo y la falta de uso a largo plazo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas. Después de 2005, las grandes empresas farmacéuticas como GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi, Johnson & Johnson entraron en el mercado de vacunas a través de fusiones y adquisiciones, y a través de la compra de patentes de productos, la compra de derechos de control de empresas y otros medios, la rápida expansión de la línea de productos, la Escala de la empresa, covid – 19 brote, los cuatro gigantes de la vacuna GlaxoSmithKline, Merck Sharp & dohmer, Pfizer, Sanofi concentración del mercado. En comparación con el monopolio internacional de los gigantes de la industria de vacunas, la industria china de vacunas ha entrado en el mercado en menos de 20 años, por lo que el patrón del mercado chino está relativamente disperso. En 1989, el Ministerio de Salud estableció el Departamento Central de prevención de epidemias de la era de la economía planificada y seis institutos locales de investigación (Beijing, Shanghai, Wuhan, Chengdu, Changchun y Lanzhou Institute of Biological Products).
