Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
Sobre
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd., que cotiza en bolsa en el GEM
Carta de recomendación para la inclusión en la lista
Patrocinador (asegurador principal)
618 Shangcheng Road, China (Shanghai) Free Trade Zone
Marzo de 2002
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Carta de recomendación de la bolsa de Shenzhen para la oferta pública inicial y la cotización en el GEM:
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) \ \ \
De conformidad con el derecho de sociedades de la República Popular China (en lo sucesivo denominado “el derecho de sociedades”), la Ley de valores de la República Popular China (en lo sucesivo denominada “la Ley de valores”), las medidas para la administración del registro de las ofertas públicas iniciales de GEM (para su aplicación experimental) (en lo sucesivo denominadas “las medidas para la administración del registro”), las medidas para la administración de las empresas de recomendación para la emisión de valores (en lo sucesivo denominadas “las medidas para la administración de las empresas de recomendación”), Las instituciones de recomendación y los representantes de los patrocinadores emitirán esta recomendación de inclusión en la lista de conformidad con las normas comerciales y las normas de autorregulación de la industria establecidas de conformidad con la ley, con el espíritu de honestidad, credibilidad y diligencia, y garantizarán la autenticidad de la recomendación de inclusión en la lista. Exacto y completo.
A menos que se indique lo contrario en la recomendación de inclusión en la lista, los términos pertinentes tienen el mismo significado que en el folleto sobre la oferta pública inicial de Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Sección I Información básica del emisor
Información básica
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Fecha de establecimiento 22 de enero de 1999
Zheng hanjie, representante legal
Capital social 1772875 millones de yuan
Capital desembolsado 1772875 millones de yuan
Building a, no. 8, wanji Nan 2nd Street, Taishan North Road, Longhu District, Shantou City
515041 ZIP
Tel 0754 – 88847515
Fax: 0754 – 88847519
Sitio web http://www.tai-kang.com.cn.
Correo electrónico [email protected].
Comercio de drogas; Ventas de alimentos; Gestión de dispositivos médicos; Ventas: suministros de desinfección, artículos de uso diario, cosméticos de negocios; Importación y exportación de bienes y tecnología. (los proyectos que deben aprobarse de conformidad con la ley sólo pueden llevarse a cabo con la aprobación de los departamentos pertinentes)
Operaciones principales
La empresa es una empresa farmacéutica integrada, que se encuentra en la industria farmacéutica. El negocio principal de la empresa es la operación de agentes y R & D, producción, ventas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, materiales de salud y proporcionar servicios de tecnología médica y transferencia de tecnología. De conformidad con las directrices sobre la Clasificación Industrial de las empresas que cotizan en bolsa promulgadas por la Comisión Reguladora de valores de China, la industria a la que pertenece la empresa es la industria mayorista.
Tecnología básica y nivel de I + D propiedad del emisor
I) tecnología básica
1. Tecnologías básicas relacionadas con la investigación y el desarrollo independientes de medicamentos
Con el objetivo de convertirse en una empresa farmacéutica integrada impulsada por la innovación, la empresa se basa en el flujo de caja estable generado por el funcionamiento de la Agencia y toma la investigación y el desarrollo independientes de medicamentos como la medida clave para mejorar la competitividad básica. De acuerdo con el historial del personal clave del equipo de investigación y desarrollo de medicamentos, la especialidad del personal relacionado incluye “especialidad química, dirección de síntesis de moléculas pequeñas y excipientes portadores”, “especialidad de preparación de medicamentos, dirección de construcción de excipientes portadores funcionales y sistemas de Administración de medicamentos dirigidos”, “biología química”, “química orgánica”, “farmacia”, “ingeniería química y tecnología”, etc. la empresa ha establecido la dirección que incluye la materia prima química, los productos químicos, El equipo básico de I + D, compuesto por técnicos en el campo de la medicina biológica, tiene cierta capacidad de I + D de la medicina. La empresa ha establecido tres plataformas tecnológicas de I + D farmacéutica: materiales auxiliares funcionales y plataformas tecnológicas clave para la nanoadministración; Plataforma de tecnología clave de biommacromoléculas y Plataforma de desarrollo de medicamentos genéricos y evaluación de la conformidad.
Materiales auxiliares funcionales y plataforma tecnológica clave para la nanoadministración
Desde su creación en 2015, Shandong huapt kaisheng se ha comprometido a crear materiales auxiliares funcionales y una plataforma tecnológica clave para la nanoadministración, y a través de la plataforma tecnológica para dominar la tecnología relacionada con el desarrollo de micelas de nanopolímeros para desarrollar una serie de nuevos medicamentos mejorados de alta gama. El sistema especial de entrega de medicamentos se utiliza principalmente para mejorar la solubilidad de los medicamentos y la distribución de los absorbentes in vivo, incluidas las microesferas lipídicas, los liposomas y las micelas de nanopolímeros. En el sistema especial de entrega de medicamentos, la entrada de micelas de nanopolímeros en el cuerpo puede producir una alta permeabilidad y retención de tumores sólidos, mejorar el efecto curativo y reducir los efectos secundarios tóxicos de los medicamentos.
En 2018, la Micela polimérica de docetaxel inyectable (clase 2.2 de productos químicos) fue desarrollada por la empresa, que obtuvo la aprobación de los ensayos clínicos, y fue la primera empresa China en obtener la aprobación de los ensayos clínicos de la Micela polimérica de docetaxel inyectable. En el mismo a ño, la empresa firmó un contrato de transferencia de proyectos de micelas poliméricas de docetaxel inyectable con Shanghai kaimao, una subsidiaria de control de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Código de valores: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ). La empresa transfirió exclusivamente a Shanghai kaimao los lotes clínicos y los derechos de propiedad intelectual conexos de las micelas poliméricas de docetaxel inyectable que poseía en China. Y asumir los costos de los enlaces relacionados, la Empresa obtendrá “pago inicial + pago de hitos + Comisión de ventas futuras” retorno, en la actualidad, el ensayo clínico de fase I está a punto de completarse.
En la actualidad, los principales productos farmacéuticos de la Plataforma son micelas de polímeros de docetaxel inyectable y excipientes, micelas de polímeros de Cisplatino inyectable y excipientes, micelas de polímeros de Paclitaxel inyectable y excipientes.
Plataforma tecnológica clave de biommacromoléculas
La Plataforma de tecnología clave de los medicamentos biomoleculares se utiliza para preparar medicamentos macromoleculares a partir de microorganismos, células y diversos tejidos y líquidos animales y humanos obtenidos de la biotecnología, como la ingeniería de fermentación, la ingeniería celular y la ingeniería de proteínas. La tecnología de la Plataforma se refleja principalmente en la Plataforma de expresión de alta eficiencia de Escherichia coli, la Plataforma de ingeniería de Glicosilación Pichia pastoris y la Plataforma de visualización de fagos.
E. Coli High – Efficient expression Platform es un nuevo sistema de expresión de proteínas basado en E. Coli, que puede reemplazar parcialmente el costoso sistema de expresión de células de mamíferos. La plataforma técnica de ingeniería a base de azúcar Pichia pastoris es un sistema de expresión que utiliza Pichia pastoris en lugar de células de mamíferos para expresar glucoproteínas. Se utiliza en la investigación y producción de medicamentos proteicos recombinantes o medicamentos de anticuerpos modificados por Glicosilación. Sus ventajas se manifiestan principalmente en el corto período de producción, bajo costo y fácil de industrialización. La Plataforma de tecnología de visualización de fagos es un sistema de detección de secuencias de anticuerpos humanizados por la tecnología de visualización de fagos. La secuencia de anticuerpos obtenida por este método es el anticuerpo humano completo, que sienta las bases para la investigación y el desarrollo de medicamentos de anticuerpos en el futuro.
Plataforma técnica para el desarrollo de medicamentos genéricos y la evaluación de la conformidad
El desarrollo de medicamentos genéricos y la Plataforma de evaluación de la conformidad, principalmente para medicamentos de valor de mercado para la investigación y el desarrollo de medicamentos genéricos, ha completado la investigación y el desarrollo de comprimidos de hidrocloruro de Dapoxetina y ha obtenido la aprobación del registro de medicamentos, la empresa “aitingjiu” comprimidos de hidrocloruro de Dapoxetina Es la primera en China de acuerdo con la Declaración de la categoría 4 de medicamentos químicos, y de acuerdo con los requisitos de evaluación de la conformidad de la calidad de la investigación original para obtener la aprobación de variedades similares, China “primera imitación”, su calidad, eficacia y la investigación original de medicamentos equivalentes. En la actualidad, los principales medicamentos de la Plataforma son los comprimidos de liberación sostenida de clorhidrato de pramipexol y los comprimidos de tadalafilo.
Las tecnologías básicas relacionadas con la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos de la empresa provienen de la investigación y el desarrollo independientes de Shandong huapt kaisheng y sus miembros.
2. Tecnología básica del proceso de producción
En la práctica de R & D y producción de productos farmacéuticos, aparatos médicos y materiales sanitarios, la empresa ha adoptado un método razonable y científico de gestión de la calidad para comprender a fondo el proceso de producción de productos y ha formado una serie de tecnologías de fabricación avanzadas, como la tecnología de trituración de la medicina tradicional china, la tecnología de extracción de la medicina tradicional china, la tecnología de fabricación de pellets, la tecnología de secado, la tecnología de llenado, la tecnología de embalaje, la tecnología de producción de núcleo de algodón, la investigación de calidad, la tecnología de producción de hisopos de algodón, la tecnología de soldadura de Orejeras de máscaras, Tecnología de perforación de máscaras, tecnología básica relacionada madura y estable. La tecnología clave del proceso de producción de la empresa proviene de la investigación y el desarrollo independientes de la empresa y sus filiales.
A partir de la fecha de emisión de la presente recomendación, la empresa y sus filiales tienen 134 patentes, incluidas 12 patentes de invención, 116 patentes de modelos de utilidad y 6 patentes de diseño.
Ii) proyectos en curso del emisor
1. Investigación y desarrollo independientes
La empresa cuenta con un equipo profesional de gestión de R & D, con la capacidad de seleccionar temas y establecer proyectos por sí sola, investigación de información, desarrollo de proyectos, Declaración de registro, etc. A partir de la fecha de la presente recomendación, los proyectos de I + D y los progresos realizados por la empresa son los siguientes:
Los principales proyectos de I + D de la empresa y la inversión de enero a junio de 2018 a 2021:
Inversión acumulada en el período de presentación de informes del proyecto (10.000 yuan)
Recibido por la administración estatal de drogas en julio de 2019
Solicitud de aprobación del registro de medicamentos de la administración de supervisión hk036
(notificación de aceptación de ácido clorhídrico para el tratamiento de la pa idiopática; recibida en abril de 2020)
1 pramipexol 4 signos y síntomas de la enfermedad de kinson notificados a la administración estatal de medicamentos para complementar 892,88 cordones de liberación sostenida, solos o con levodol; Presentado en agosto de 2020
Información adicional sobre la utilización conjunta de Pakistán y Pakistán; Noviembre de 2020
Conocer la verificación in situ; Terminado en mayo de 2021
Verificación in situ
Hk001 may 2020, received National Drugs
2 (nitrofurano 4 para el tratamiento de la inflamación ginecológica notificación de ensayos clínicos de la autoridad reguladora de la inflamación 267.67 teryin; aprobado clínicamente en septiembre de 2020
Pieza de canal
Para el tratamiento del tracto gastrointestinal se han completado tres lotes de pruebas piloto y estudios tecnológicos
3 el exceso de gas se acumula en la clase 3 de la medicina química hk013; Se están preparando estudios metodológicos y estudios sobre la estabilidad de los síntomas de malestar causados por 133.20
Para el tratamiento se han realizado estudios a pequeña escala y un lote de ensayos a escala piloto en el tracto gastrointestinal
El exceso de producción de gas se acumula en 4 tipos de productos químicos hk014. Estudio piloto en curso 128.44 síntomas de malestar
Hk018 ha completado el estudio de prueba a pequeña escala, el estudio piloto,
5 (TAD Chemicals category 4 for the Treatment of male Erection be Study; November 2020 submitted 844.82 Rafah disfunción.
Comprimidos)
Para niños mayores de 1 año
Prevención y tratamiento a largo plazo del asma
Tratamiento, incluida la prevención del día
Y síntomas nocturnos de asma,
Tratamiento de la sensibilidad a la aspirina
Pacientes asmáticos y
Se completó un estudio piloto sobre la prevención de la contracción de la tráquea en 4 ramas inducidas por el ejercicio con 6 agentes químicos hk025. Este producto es adecuado
Para aliviar la nariz alérgica
Síntomas inflamatorios (2 años)
