Código de valores: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) valores abreviados: Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) número de anuncio: 2022 – 023 Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
Anuncio sobre la descripción de los informes de los medios de comunicación
El Consejo de Administración y todos los directores de la empresa se asegurarán de que el contenido del presente anuncio no contenga registros falsos, declaraciones engañosas u omisiones importantes, y asumirán la responsabilidad individual y solidaria de la autenticidad, exactitud e integridad de su contenido.
Consejos importantes:
Contenido de la licencia:
MPP (“Drug Patent Pool Organization”) granted Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) (hereinafter referred to as ” Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ” The Company “) to use relevant Patents and know – how to produce genérico RAW drugs for nirmaterilvir in paxlovid (nirmaterilvir and Ritonavir) for the Research of covid – 19 Therapeutic oral Drugs (hereinafter referred to as” Cooperative Drugs “), Y en la región (la India, Indonesia, Egipto y otros 95 países de ingresos bajos y medianos o instituciones de contratación pública) Comercialización de medicamentos cooperativos y derechos conexos de licencia no exclusiva. Consejos especiales de riesgo:
1. Esta licencia no es exclusiva y se limita a los medicamentos genéricos a base de materias primas de nirmatrelvir; La región autorizada es la India, Indonesia, Egipto y otros 95 países de ingresos bajos y medianos o instituciones de contratación pública, excluida China.
2. Antes de la producción comercial de los medicamentos cooperativos en virtud de esta licencia, es necesario completar la transferencia de tecnología pertinente y las instalaciones de producción deben ser aprobadas por la autoridad reguladora de la cadena (Sra), que incluye principalmente a los miembros de la Ich, los observadores de la Ich y la Organización de acuerdos de reconocimiento mutuo de la Ich, o certificadas por la OMS (Organización Mundial de la salud) pq.
3. La producción y venta de medicamentos cooperativos en el marco de la presente licencia sólo podrán llevarse a cabo previa aprobación de las autoridades competentes pertinentes (incluida, entre otras cosas, la autorización de comercialización). Existe incertidumbre sobre si el medicamento cooperativo producido por la empresa sobre la base de esta licencia puede obtener la aprobación del regulador local de medicamentos y el tiempo de comercialización en la región.
4. La situación de las ventas de los medicamentos cooperativos en el marco de esta licencia se ve afectada por muchos factores, como el desarrollo de la situación epidémica de la neumonía covid – 19, la capacidad de la cadena de producción y suministro, el entorno competitivo del mercado y el canal de distribución, etc., y existe incertidumbre. A partir de la fecha de este anuncio, la empresa todavía no tiene un pedido en mano para el medicamento cooperativo.
Los productos se suministrarán a un costo real (verificable mediante auditoría por terceros) más un precio razonable (negociado). A partir de la fecha de este anuncio, la tasa de regalías, el costo específico y el precio de los medicamentos cooperativos bajo esta licencia no pueden determinarse temporalmente. Dado que la licencia tiene por objeto ayudar a 95 países de ingresos bajos y medianos a obtener medicamentos de cooperación a un costo asequible, se prevé que los precios sean inferiores a los precios de venta de las empresas en otros países de ingresos medianos y altos. En resumen, esta licencia no puede predecir los beneficios y los ingresos de la empresa para este año y años futuros.
5. Según la información pública, a partir de la fecha del presente anuncio, paxlovid ha obtenido sucesivamente (principalmente) la autorización de uso de emergencia (eua) de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la aprobación condicional de la administración Europea de medicamentos (EMA), la aprobación especial de emergencia del Ministerio de salud y trabajo de Japón, la aprobación condicional de emergencia de la administración estatal de drogas de China, etc. A la fecha del presente boletín, los datos clínicos de paxlovid siguen siendo limitados y el uso de paxlovid puede dar lugar a acontecimientos adversos graves no notificados o a acontecimientos adversos no deseados.
Informes de los medios de comunicación
Recientemente, MPP publicó un anuncio y los informes de los medios de comunicación relacionados, MPP incluyendo Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456)
Verificación de la información pertinente
El contenido principal del Acuerdo de sublicencia firmado entre la empresa y MPP es el siguiente:
1. Contenido de la licencia
Sobre la base del Protocolo Pfizer – MPP, MPP otorgó a Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) (en lo sucesivo denominada “la empresa”) patentes y conocimientos técnicos pertinentes para la fabricación de medicamentos genéricos para el tratamiento oral de la enfermedad de covid – 19 en paxlovid (nirmaterilvir y Ritonavir) (en lo sucesivo denominados “medicamentos cooperativos”), Y en la región (la India, Indonesia, Egipto y otros 95 países de ingresos bajos y medianos o instituciones de contratación pública) Comercialización de medicamentos cooperativos y derechos conexos de licencia no exclusiva.
Antes de la producción comercial de los medicamentos cooperativos bajo esta licencia, es necesario completar la transferencia de tecnología pertinente y las instalaciones de producción deben ser aprobadas por la Sra o certificadas por la OMS pq.
2. Precio del producto
Costo real (verificable mediante auditoría por terceros) más un aumento razonable (negociado).
3. Otros
MPP tiene derecho a rescindir esta sublicencia de conformidad con el Acuerdo de sublicencia.
4. Derecho aplicable y solución de controversias
Si la controversia entre las Partes no puede resolverse mediante negociación, puede resolverse mediante arbitraje. El lugar del arbitraje será Nueva York (Estados Unidos de América). Los tribunales de Nueva York de los Estados Unidos tienen jurisdicción exclusiva.
Situación básica de paxlovid
Paxlovid es un medicamento para el tratamiento oral del virus covid – 19 de bajo peso molecular desarrollado por Pfizer para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía por coronavirus de tipo leve a moderado con progresión a factores de alto riesgo graves.
A partir de la fecha de este anuncio, paxlovid ha obtenido sucesivamente (principalmente) la autorización de uso de emergencia (eua) de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la aprobación condicional de la administración Europea de medicamentos (EMA), la aprobación especial de emergencia del Ministerio de salud y trabajo de Japón, la aprobación condicional de emergencia de la administración estatal de drogas de China, etc.
Según el sitio web oficial del MPP https://medicinespatentpool.org/ Org /), que incluye Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) MPP ha concedido licencias no exclusivas de producción, comercialización y derechos conexos a 35 empresas farmacéuticas de todo el mundo para suministrar paxlovid a 95 países de ingresos bajos y medianos de todo el mundo.
Información básica de la contraparte
MPP, una organización de salud pública sin fines de lucro apoyada por las Naciones Unidas, tiene su sede principal en Ginebra (Suiza). El MPP se ha comprometido a aumentar el acceso a los medicamentos en los países de ingresos bajos y medianos mediante enfoques innovadores de concesión de licencias voluntarias y conjuntos de patentes.
Efectos en las empresas
A partir de la fecha de este anuncio, la tasa de regalías, el costo específico y el precio de los medicamentos cooperativos bajo esta licencia no pueden determinarse temporalmente.
Esta licencia no puede predecir los beneficios y los ingresos de la empresa para este año y años futuros. Esta empresa obtuvo la licencia MPP, con el objetivo de ayudar a 95 países de ingresos bajos y medianos a obtener medicamentos de cooperación asequibles, la empresa se adherirá a la Misión de “cuidar de la vida, mantener la salud”, con una rica experiencia en la producción y exportación de medicamentos, para ayudar a la causa mundial de la lucha contra las epidemias.
Indicación del riesgo
1. Esta licencia no es exclusiva y se limita a los medicamentos genéricos a base de materias primas de nirmatrelvir; La región autorizada es la India, Indonesia, Egipto y otros 95 países de ingresos bajos y medianos o instituciones de contratación pública, excluida China.
2. Antes de la producción comercial de los medicamentos cooperativos en virtud de esta licencia, es necesario completar la transferencia de tecnología pertinente y las instalaciones de producción deben ser aprobadas por la autoridad reguladora de la cadena (Sra), que incluye principalmente a los miembros de la Ich, los observadores de la Ich y la Organización de acuerdos de reconocimiento mutuo de la Ich, o certificadas por la OMS (Organización Mundial de la salud) pq.
3. La producción y venta de medicamentos cooperativos en el marco de la presente licencia sólo podrán llevarse a cabo previa aprobación de las autoridades competentes pertinentes (incluida, entre otras cosas, la autorización de comercialización). Existe incertidumbre sobre si el medicamento cooperativo producido por la empresa sobre la base de esta licencia puede obtener la aprobación del regulador local de medicamentos y el tiempo de comercialización en la región.
4. La situación de las ventas de los medicamentos cooperativos en el marco de esta licencia se ve afectada por muchos factores, como el desarrollo de la situación epidémica de la neumonía covid – 19, la capacidad de la cadena de producción y suministro, el entorno competitivo del mercado y el canal de distribución, etc., y existe incertidumbre. A partir de la fecha de este anuncio, la empresa todavía no tiene un pedido en mano para el medicamento cooperativo.
Los productos se suministrarán a un costo real (verificable mediante auditoría por terceros) más un precio razonable (negociado). A partir de la fecha de este anuncio, la tasa de regalías, el costo específico y el precio de los medicamentos cooperativos bajo esta licencia no pueden determinarse temporalmente. Dado que la licencia tiene por objeto ayudar a 95 países de ingresos bajos y medianos a obtener medicamentos de cooperación a un costo asequible, se prevé que los precios sean inferiores a los precios de venta de las empresas en otros países de ingresos medianos y altos. En resumen, esta licencia no puede predecir los beneficios y los ingresos de la empresa para este año y años futuros.
5. Según la información pública, a partir de la fecha del presente anuncio, paxlovid ha obtenido sucesivamente (principalmente) la autorización de uso de emergencia (eua) de la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la aprobación condicional de la administración Europea de medicamentos (EMA), la aprobación especial de emergencia del Ministerio de salud y trabajo de Japón, la aprobación condicional de emergencia de la administración estatal de drogas de China, etc. A la fecha del presente boletín, los datos clínicos de paxlovid siguen siendo limitados y el uso de paxlovid puede dar lugar a acontecimientos adversos graves no notificados o a acontecimientos adversos no deseados.
The Company designated the Information Disclosure media Shanghai Securities daily and the Shanghai Stock Exchange website (www.sse.com.cn.), Toda la información de la empresa está sujeta a los anuncios publicados en los medios de comunicación designados anteriormente, por favor, preste atención a los riesgos.
Se anuncia por la presente.
Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) Board
21 de marzo de 2022
