Comentarios sobre la industria farmacéutica y biológica: MPP anunció oficialmente que cinco empresas farmacéuticas chinas estaban autorizadas a producir Pfizer covid – 19 oral

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El 17 de marzo de 2022, el Grupo de patentes farmacéuticas de Ginebra (MPP) anunció que había firmado un acuerdo con 35 empresas farmacéuticas para permitir la producción de una de las API o preparados del medicamento oral Pfizer covid – 19 paxlovid. Incluye 5 empresas chinas, a saber, Shanghai DiSano, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , 0 Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) . Kyushu Pharmaceuticals produces only RAW Drugs, which can produce RAW Drugs and preparations at the same time.

Comentarios:

Esta autorización ampliará aún más el mercado del medicamento oral Pfizer covid – 19 paxlovid. De conformidad con los términos del Acuerdo de autorización, las 35 empresas farmacéuticas genéricas autorizadas de todo el mundo podrán proporcionar a 95 países la combinación de Pfizer covid – 19 oral paxlovid, que abarca alrededor del 53% de la población mundial, incluidos todos los países de bajos y medianos ingresos y algunos países de ingresos medianos y altos del África subsahariana, as í como los países que han pasado de un Estado de ingresos medianos y bajos a un Estado de ingresos medianos y altos en los últimos cinco a ños. Anteriormente, paxlovid había sido aprobado / autorizado para su uso de emergencia en el Reino Unido, Canadá, Estados Unidos y Japón, y había sido aprobado condicionalmente por China en febrero de 2022 e incluido en la novena edición de la Guía de diagnóstico y tratamiento covid – 19. Según los datos del informe anual de Pfizer 2021, se prevé que la producción de paxlovid alcance los 30 millones de ciclos en el primer semestre de 2022, 90 millones de ciclos en el segundo semestre y 120 millones de ciclos en todo el año (excluyendo el mercado chino). Con las ventas mundiales de paxlovid MPP, el espacio de mercado se ha ampliado aún más. Esta autorización liberará la cadena industrial paxlovid. Paxlovid es un preparado compuesto compuesto que consiste en un inhibidor de la proteasa 3cl llamado nirmatrelvir (PF – 07321332) y Ritonavir. Según la descripción de la revista Science, nirmatrelvir se compone de tres fragmentos, de los cuales SM1 y SM2 sintetizan los fragmentos 1 y 2. El segmento 1 fue sintetizado por la reacción de varios pasos de SM1, que también se llama análogo de cicloglutamina. La síntesis de SM1 tiene algunas barreras técnicas, como la baja temperatura de – 120℃ y la calificación de reacción de cianuro. SM2 también se llama compuesto 77 – 1. SM2 necesita ser obtenido de la reacción de anhídrido carónico, mientras que el anhídrido carónico proviene de la reacción de ácido carónico. Hay tres procesos principales para obtener ácido carónico: la ruta de éster de ácido crisantemo, la ruta de ácido kungfu y la ruta de alcohol isoprenol. Es difícil controlar el proceso de síntesis de anhídrido kaloniano a SM2 mediante el uso de enzimas y algunos pasos. En resumen, la barrera técnica de la ruta de síntesis de paxlovid es alta, esta autorización hará que la cadena industrial aguas arriba de paxlovid descargue el volumen, la empresa china autorizada de preparación y API se beneficiará en gran medida. Además, China Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) y otras empresas cdmo han anunciado órdenes de peso molecular pequeño covid – 19, Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) \ \ \ \ \ \ \ \ elplazo de suministro es de 2022. Con el volumen de paxlovid, se espera que las empresas chinas autorizadas de preparación y API, as í como algunas de las empresas de cdmo, alcancen aumentos de rendimiento.

Recomendación de inversión: covid – 19 oral es un eslabón importante de la cadena de tratamiento covid – 19, esta autorización permitirá a Pfizer covid – 19 oral paxlovid ampliar aún más el espacio de mercado, sus amplias perspectivas de mercado. Se sugiere que se preste atención a las empresas autorizadas Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ), Kyushu Pharmaceutical ( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ) y Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ( Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ), etc. Cdmo Enterprises involved in the global covid – 19 small molecular Supply Chain Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) ( Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) ), Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ( Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ), Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ( Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ), etc.

Consejos de riesgo: el riesgo de que las ventas de medicamentos no sean tan buenas como se esperaba; El riesgo de una mayor competencia en el mercado; Accidente de Seguridad de la producción y riesgo de calidad de los medicamentos, etc.

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