Informe de revisión de la industria farmacéutica: observaciones sobre la reciente evolución de la política de covid – 19

Puntos de inversión:

Evento: el 11 de marzo de 2022 se publicó el plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (para su aplicación experimental), y el 15 de marzo se publicó en China la circular sobre la publicación del plan de diagnóstico y tratamiento de la neumonía por coronavirus de nuevo tipo (para su aplicación experimental, novena edición).

La propagación de omicron y sus mutantes a corto plazo abarca una amplia gama de áreas, de acuerdo con los requisitos epidemiológicos de prevención y control, la necesidad de identificar rápidamente las fuentes de infección en la población a gran escala, la detección a gran escala y el control jerárquico; Por lo tanto, trae consigo la necesidad de una tecnología de detección más sencilla y fácil de popularizar. Las pruebas de antígenos se aprueban en este contexto. En la actualidad, la detección de antígenos es un complemento eficaz de los métodos existentes de detección de ácido nucleico, sus ventajas son rápidas y convenientes, la desventaja es que la sensibilidad no es suficiente, es posible que se pierda el diagnóstico, por lo que la detección de ácido nucleico sigue siendo el estándar oro para el diagnóstico de neumonía por covid – 19.

Desde el punto de vista del mecanismo de detección, la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico son diferentes, la detección de antígenos se centra principalmente en la envoltura del virus covid – 19, y la detección de ácido nucleico se centra principalmente en el material genético del virus para la detección. Además, la sensibilidad y especificidad de la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico son diferentes. La sensibilidad de los reactivos de detección de antígenos aprobados en China es del 75% al 98%. La especificidad fue del 95 – 99%. La sensibilidad es la sensibilidad a la detección del virus, cuando el virus acaba de infectarse, el contenido del virus es bajo, la detección de ácido nucleico debido a la necesidad de amplificación artificial, la sensibilidad es relativamente alta, y la detección de antígenos debido a la baja sensibilidad producirá una condición falsa negativa; La especificidad se refiere a los resultados positivos de las pruebas, la probabilidad real de infección por el virus covid – 19, la detección de antígenos debido a la existencia de falsos positivos, por lo que no se recomienda a los residentes probar al azar.

En la actualidad, los tres grupos de personas son adecuados para la detección de antígenos, el primero es ir a las instituciones médicas de base, como los síntomas clínicos, la fiebre, y determinar los síntomas dentro de los 5 días del personal, la detección de ácido nucleico es negativa para el hogar, y luego la detección continua de antígenos durante 5 días; La segunda categoría es el personal de aislamiento, incluida la observación del aislamiento en el hogar, la observación del aislamiento de entrada, as í como la aparición de brotes epidémicos cuando el personal de contacto cercano, Sub – contacto cercano, la zona de control de riesgos no sale de la casa, este tipo de población en el momento de la prueba de antígenos durante cinco días consecutivos, una prueba diaria, si hay un informe positivo, negativo no necesita intervención, hasta que se levante la última prueba de ácido nucleico; El tercer grupo de personas es el residente que quiere hacer su propia prueba, si la prueba es positiva, debe hacer la primera prueba de ácido nucleico.

Antes de la toma de muestras, es necesario limpiar la nariz y la saliva, en un entorno relativamente limpio para evitar la contaminación ambiental. Además, el muestreo debe recoger la capa superficial de la mucosa y las células exfoliadas, la profundidad de muestreo insuficiente o la frecuencia insuficiente pueden afectar a la precisión de los resultados.

A partir de la novena edición y la octava edición del programa de diagnóstico y tratamiento de la neumonía covid – 19, las principales diferencias son las siguientes: En primer lugar, aumentar la detección de antígenos como complemento; En segundo lugar, los casos leves (incluidas las infecciones asintomáticas) no necesitan tratamiento de aislamiento en hospitales designados, sino que sólo necesitan una gestión centralizada del aislamiento, como la exacerbación de la enfermedad antes de trasladarse a hospitales designados para el tratamiento; En tercer lugar, se añadió paxlovid de Pfizer como medicamento oral covid – 19, y se eliminó la Ribavirina, el fosfato de cloroquina y la inyección de anticuerpos neutralizantes de tensenberg ambavizumab / romisezumab. En cuarto lugar, en el período de observación, los pacientes ligeros, los pacientes comunes aumentaron la recomendación de la medicina china patentada, mientras que los pacientes graves enriquecieron las variedades de la medicina china patentada. La acupuntura y la moxibustión, as í como el tratamiento de la medicina tradicional china para niños, se incrementaron. En quinto lugar, se modificaron los criterios de aislamiento por contacto y alta hospitalaria, y se añadió el criterio de que el valor CT del gen n y el gen ORF para la detección de ácido nucleico dos veces consecutivas era superior o igual a 35, y anteriormente era superior o igual a 40; En sexto lugar, la supervisión de la salud en el hogar se llevó a cabo durante 7 días después de que se levantara la gestión del aislamiento o se abandonara el hospital (anteriormente, la gestión del aislamiento y la detección del Estado de salud continuaron durante 14 días después del alta).

La modificación del plan de diagnóstico y tratamiento se basa en las nuevas características de omicron y sus cepas mutantes en la actualidad.

La política a corto plazo es el ajuste dinámico que el país hace de acuerdo con el desarrollo de la situación epidémica, teniendo en cuenta las condiciones nacionales básicas de China, la política de prevención de epidemias de “limpieza dinámica” de China no ha vacilado, la propuesta se centra en el progreso de la investigación y el desarrollo de Las empresas relacionadas con la medicina oral covid – 19, y presta atención a la dinámica de ventas de las empresas de antígenos covid – 19. Al mismo tiempo, se presta atención a las materias primas y a las empresas relacionadas con los servicios de la medicina oral covid – 19, como Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ), Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ( Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ), Hongda Xingye Co.Ltd(002002) Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ( Hongda Xingye Co.Ltd(002002) Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ), Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ( Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ), Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) \ ( Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) ), etc.

Indicación de riesgo: el desarrollo de la epidemia supera las expectativas

- Advertisment -