Informe de revisión de la industria farmacéutica y biológica: plan de aplicación para la detección del antígeno del virus covid – 19 (ensayo)

Evento: el 11 de marzo de 2022, el sitio web oficial de la Comisión Nacional de Salud Pública publicó el plan de aplicación de la detección del antígeno del virus covid – 19 (en lo sucesivo denominado “el plan”). Con el fin de seguir optimizando la estrategia de detección del virus covid – 19 y atender las Necesidades de prevención y control de epidemias, el grupo integrado del mecanismo conjunto de prevención y control de la neumonía por coronavirus del Consejo de Estado decidió basarse en la detección de ácido nucleico. Aumentar la detección de antígenos como complemento y promover el modelo de vigilancia de la detección de antígenos y el diagnóstico de ácido nucleico.

Comentario del evento:

En el programa se especifican tres grupos de personas y se establece un proceso de gestión de la eliminación posterior. En primer lugar, ir a la atención primaria de la salud, acompañado de síntomas respiratorios, fiebre y otros síntomas y síntomas dentro de los 5 días del personal; En segundo lugar, aislar al personal de observación, incluida la observación del aislamiento en el hogar, el contacto cercano y el contacto secundario, la observación del aislamiento de entrada, la zona de cierre y la zona de control del personal; En tercer lugar, los residentes de la comunidad que necesitan auto – detección de antígenos. Al mismo tiempo, se determinaron las principales condiciones para la detección de antígenos y el canal de obtención de reactivos, se estableció el proceso de gestión de la eliminación después de la detección de antígenos positivos y se promovió la conexión entre la detección de antígenos y la detección de ácido nucleico. Con el fin de facilitar la realización de pruebas estándar en todas las localidades, el programa también incluye dos anexos, a saber, los requisitos básicos y el proceso de detección del antígeno del virus covid – 19 en las instituciones de atención primaria de la salud, los requisitos básicos y el proceso de autoevaluación del antígeno del virus covid – 19.

La detección de antígenos es rápida, en la situación de la epidemia a gran escala y la rápida propagación del virus, es más ventajosa para la detección temprana de la infección por el virus covid – 19. Frente a la situación epidémica a gran escala y al aumento de la velocidad de transmisión del virus covid – 19, las muestras de detección aumentaron drásticamente, y el retraso de los resultados de las pruebas de ácido nucleico trajo algunas dificultades a la prevención y el control de la epidemia. La detección de antígenos se basa en el principio inmunológico y tiene las características de alta especificidad, alta sensibilidad, alta velocidad de detección y escena de aplicación más amplia. Por lo general, los resultados de la detección se pueden obtener en 15 minutos a 20 minutos, y la operación es más conveniente. No hay necesidad de que los profesionales procesen las muestras, y no hay requisitos estrictos para el entorno de detección. En comparación con la detección de ácido nucleico, la detección de antígenos tiene las ventajas de una detección rápida, un funcionamiento conveniente y una aplicación más amplia. Sin embargo, la detección de ácido nucleico sigue siendo el estándar oro para el diagnóstico de covid – 19. La detección de antígenos como suplemento puede lograr el objetivo de la detección rápida y la detección temprana de la infección por el virus.

China ha aprobado 10 reactivos de detección de antígenos, las empresas que cotizan en bolsa de la cadena industrial pertinente se beneficiarán.

El 12 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas publicó un anuncio en el que se aprobaba la aplicación de la prueba de Autoanticuerpos de antígenos covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing Cinco productos de autoanálisis de antígenos covid – 19 están oficialmente en el mercado. El 13 de marzo, la administración estatal de fiscalización de drogas volvió a publicar una circular en la que se aprobaban las pruebas de detección del antígeno covid – 19 de Beijing Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) \ Hasta el 14 de marzo de 2022, 10 reactivos de detección de antígenos covid – 19 se habían comercializado oficialmente en China, incluidas 10 empresas, de las cuales 6 eran empresas cotizadas en bolsa. Los reactivos de detección de antígenos han sido aprobados y utilizados en el extranjero durante mucho tiempo, y muchos productos de detección de antígenos de empresas chinas han sido aprobados y comercializados en Europa y los Estados Unidos y otros países. Con la popularización y aplicación de la prueba de antígenos en China, se espera que las empresas que han obtenido la certificación en el extranjero aceleren el registro y la comercialización de sus productos de prueba de antígenos en China.

Entre las tres categorías de población estipuladas en el programa figuran los residentes de la comunidad con necesidades de autoevaluación de antígenos, que se beneficiarán de las farmacias fuera de línea y las plataformas de comercialización en línea. Los residentes de la comunidad tienen la necesidad de auto – prueba, a través de farmacias minoristas, Plataforma de ventas en línea y otros canales, la compra de reactivos de detección de antígenos para auto – prueba. Con la promoción gradual de la detección de anticuerpos, las farmacias minoristas pertinentes y las plataformas de comercialización en línea también se beneficiarán. En la actualidad, las farmacias fuera de línea listadas en China incluyen Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) \ \ \ \ \ \ \ \ , Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) ( Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) .sz).

Recomendaciones de inversión:

Con la publicación oficial del programa de aplicación de la prueba de antígenos del virus covid – 19 (ensayo), la prueba de antígenos se popularizará y aplicará a gran escala en China, lo que dará lugar a la liberación de productos de prueba automática de antígenos y a un aumento del rendimiento de los fabricantes de reactivos de prueba automática de antígenos pertinentes. Se sugiere que se preste especial atención a las oportunidades de inversión de las seis empresas que cotizan en bolsa y a las empresas extranjeras que han obtenido la certificación de los productos de detección de antígenos de China, as í como a la situación de las farmacias fuera de línea y las plataformas de comercialización en línea y a la cooperación con Los fabricantes de productos de detección de antígenos, y se preste especial atención a las oportunidades de inversión de las farmacias de primera línea.

Consejos de riesgo:

Riesgo de reducción de precios de los productos de detección de antígenos; Covid – 19 Epidemic repeated; La promoción de políticas no fue tan buena como se esperaba.

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